REACH SVHC 篩查與風險評估：出口歐盟前，如何確認產品符合要求？
REACH SVHC 篩查與風險評估：出口歐盟前，如何確認產品符合要求？
REACH SVHC 篩查與風險評估，是透過材料資料、供應商聲明及必要檢測，確認產品是否含有高度關注物質，並判斷資訊傳遞、通報與改善需求。
這項工作適用於出口歐盟的製造商、品牌商、貿易商及零組件供應商。提早釐清材料風險，有助於減少客戶退件、重複送測與交貨延誤，也能建立可持續更新的合規證據。
REACH SVHC 是什麼？應依據哪一份清單？
REACH 是歐盟化學品法規，SVHC 是「高度關注物質」，涵蓋致癌、生殖毒性、持久性與生物累積性等符合認定條件的物質。經正式認定後，物質會納入 ECHA 候選清單（Candidate List）。
截至 2026 年 10 月 28 日查核，ECHA 官網顯示候選清單最近更新日期為 2026 年 2 月 4 日。企業應記錄評估採用的清單日期與涵蓋範圍，不能只用「已做 REACH 測試」作為合規依據。
SVHC 篩查等於 REACH 認證嗎？
不是。SVHC 檢測報告是合規證據的一部分，不能代表產品符合所有 REACH 要求。是否可以銷售，仍須檢查產品用途、適用限制及客戶規範。
| 項目 | 主要用途 | 企業應注意什麼？ |
|---|---|---|
| SVHC 候選清單 | 識別高度關注物質 | 評估資訊傳遞與通報義務 |
| 附錄 XIV 授權清單 | 管制特定物質的使用 | 判斷相關使用活動是否涉及授權 |
| 附錄 XVII 限制清單 | 限制或禁止特定製造、上市或使用 | 逐項確認用途、濃度及例外條件 |
三者具有不同法律功能，不能用一份 SVHC 報告取代全部判定。附錄 XVII 的限制也可能適用於進口產品。
哪些企業與產品需要進行 SVHC 篩查？
只要產品直接或間接進入歐盟供應鏈，就應確認相關要求。常見對象包括電子電器、家具、紡織品、鞋材、塑膠橡膠製品、五金及包裝供應商。
台灣、越南或其他非歐盟製造商，通常需要向歐盟客戶提供材料與物質資料。法定義務須依歐盟進口商、生產商或供應商的角色判斷，不能將所有出口工廠一概視為通報義務人。
原料、油墨與膠黏劑也適用同一套判定嗎？
不完全相同。本文主要討論成品與零組件等「物品（article）」；物質及混合物另涉及安全資料表等要求，不能直接套用物品的 0.1% 判定方式。
SVHC 超過 0.1%，是否代表產品不能出口？
不一定。0.1% 是特定義務的觸發門檻，不是所有 SVHC 的統一禁售限值。 若同時違反附錄 XVII 的限制或客戶禁限用規範，才須依相關條件判定是否需要換料或停止供貨。
| 要求 | 主要觸發條件 | 應採取的行動 |
|---|---|---|
| REACH 第 33 條資訊傳遞 | 物品中某一候選清單物質超過 0.1%（重量比） | 向商業收件人提供足夠的安全使用資訊，至少包含物質名稱 |
| 消費者資訊請求 | 符合上述濃度條件，且收到消費者詢問 | 45 天內免費提供相關資訊 |
| REACH 第 7(2) 條通報 | 超過 0.1%，且該物質在相關物品中的年度總量超過每一生產商或進口商 1 公噸 | 評估 ECHA 通報義務及適用豁免 |
| SCIP 通報 | 含超過 0.1% 候選清單物質的物品投放歐盟市場 | 由適用的歐盟義務人提交資料，不以每年 1 公噸為門檻 |
第 7(2) 條通報通常須於物質列入候選清單後六個月內完成；SCIP 則源自廢棄物框架指令，與 REACH 通報是不同義務。直接且僅供貨給消費者的零售商等，具有 SCIP 義務例外。
0.1% 應按整機重量，還是零組件重量計算？
對複合產品，應辨識其中仍符合物品定義的組成物品，逐一判斷。例如螺絲本身符合物品定義，就不能透過整台設備的重量稀釋其 SVHC 濃度。
拆件與採樣須配合法規判定單位。把多個零件混合送測，可能掩蓋個別零件的濃度，因此應先確認採樣方式是否足以支援結論。
SVHC 篩查與風險評估應如何執行？
建議先確認資料缺口，再安排必要檢測。篩查的目標是找出疑似風險；風險評估則進一步決定是否需要補件、通報、換料或調整供應商管理。
| 步驟 | 執行重點 | 建議成果 |
|---|---|---|
| 1. 確認產品範圍 | 盤點型號、用途、銷售市場及客戶要求 | 評估範圍與適用要求 |
| 2. 建立材料清單 | 整理 BOM、零件、材料及供應商 | 可追溯的材料對照表 |
| 3. 審查既有證據 | 核對聲明、報告、清單版本及料號 | 文件缺口清單 |
| 4. 安排風險篩查 | 依材質、製程及資料可信度選擇檢測 | 採樣與檢測計畫 |
| 5. 判定合規義務 | 評估濃度、物品層級及供應鏈角色 | 風險評估與改善建議 |
| 6. 建立更新機制 | 追蹤清單、換料、供應商及製程變更 | 定期審查與變更紀錄 |
風險評估可以取代法定資訊傳遞嗎？
不能。即使正常使用時接觸機會很低，只要符合第 33 條的觸發條件，仍須履行資訊傳遞義務。暴露情境可協助制定安全使用措施，但不能直接作為免除義務的理由。
委託評估前，需要準備哪些資料？
先提供產品資料與現有證據，就能開始界定範圍；不必等所有文件齊全才啟動。資料不足之處，應列為待補項目，避免直接判定為「不含 SVHC」。
| 資料 | 審查重點 |
|---|---|
| 產品照片、型號與用途 | 是否能辨識實際出口產品 |
| BOM 與材料資訊 | 是否能對應零件、材質及供應商 |
| 供應商 SVHC 聲明 | 是否載明料號、清單版本、日期及聲明範圍 |
| 既有檢測報告 | 樣品是否一致，檢測範圍與定量能力是否足夠 |
| SDS、成分或製程資訊 | 是否可作為風險判斷線索；SDS 不等於完整配方 |
| 客戶規範與交期 | 是否存在比法規更嚴格的驗收條件 |
客戶委託前，最常擔心哪些問題？
SVHC 篩查與風險評估費用如何計算？
費用取決於材料及樣品數量、文件完整度、檢測範圍與交付要求。應先確認工作範圍再報價，避免只比較檢測項目數，卻忽略拆件與文件審查成本。
| 費用項目 | 主要影響因素 |
|---|---|
| 文件與法規審查 | 型號數、BOM 複雜度、資料缺口 |
| 實驗室檢測 | 材料數、採樣方式、分析項目及急件需求 |
| 風險評估與改善 | 異常數量、替代材料與複測需求 |
| 通報資料準備 | 產品結構、物質資料及義務人需求 |
多久可以完成？能配合出貨日期嗎？
能否配合交期，取決於資料齊全程度及實驗室排程。以下是專案安排的參考區間，並非固定交期或 ODI MORGAN 的交付承諾。
| 工作階段 | 規劃參考 |
|---|---|
| 範圍確認與初步文件審查 | 資料齊備後約 3～5 個工作天 |
| 必要檢測 | 樣品與項目確認後約 5～15 個工作天，以實驗室排程為準 |
| 結果評估與文件整理 | 完整結果取得後約 3～5 個工作天 |
| 補件、換料及複測 | 依供應商回覆與改善情況另訂 |
供應商不願提供完整配方，還能執行嗎？
可以先採用指定物質聲明、濃度區間、既有報告或保密資料審查，再決定是否補測。執行難度通常在於料號追溯與供應商回覆；無法取得的證據，須如實保留為評估限制。
做過 SVHC 檢測，之後還需要重測嗎？
不一定每次都要全面重測，但需要重新審查。候選清單更新、材料或供應商更換、製程變動及客戶規範調整，都可能產生新的證據缺口；是否補測應依影響範圍判定。
檢出 SVHC，是否一定要立即換料？
先確認物質、濃度、受影響物品及適用要求。若涉及法規限制或客戶禁用條件，須安排改善；若主要觸發資訊傳遞或通報義務，則應完成相關措施，再評估替代材料。
還有哪些議題值得一起確認？
若客戶要求的是整體化學品合規，建議搭配閱讀以下主題，避免僅完成 SVHC 篩查，卻遺漏其他適用要求：
REACH 附錄 XVII 限制物質評估：確認產品是否受到特定用途與濃度限制。
SCIP 通報與供應鏈資料準備：了解歐盟客戶需要哪些產品與物質資料。
RoHS 與電子電器有害物質管理：釐清電子電器產品的另一套合規要求。
SDS 與化學品供應鏈管理：適用於原料、配方及化學品資料管理。
下一步如何開始？ODI MORGAN 建議哪些服務？
先提供產品型號、用途、BOM、現有檢測報告及客戶要求，即可界定評估範圍。 若資料尚未齊全，可先從代表性產品與主要材料開始，確認最需要補強的項目。
ODI MORGAN 建議依需求規劃 REACH SVHC 文件審查、材料風險分級、檢測規劃與報告解讀、供應商聲明管理，以及 SCIP 資料準備輔導。實際服務範圍與交期，於產品資料確認後訂定。
聯繫 ODI MORGAN，將產品資料與出貨需求轉成明確的評估、補件及改善計畫，讓每一份合規聲明都有可追溯的依據。
