ISO，國際標準組織（International Organization for Standardization），成立於1947年，總部位於瑞士日內瓦，擁有165個成員國，提供了包括系統管理層面以及技術指標層面的約18000項標準。

165個會員國中，有主要會員國25個，每一個國家地區僅能由一個標準制定機構（政府機構、民間團體皆可）參加，ISO系一非官方性質的國際組織。該組織的宗旨是“在世界上促進標準化及其相關活動的發展，以便於商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術和經濟領域開展合作。”，簡而言之就是系統化標準的製定。

國際標準這一概念最早起源於1906年國際電工委員會（International Electrotechnical Commission），專門負責電工、電子國際標準的擬定IEC標準發展工作，主要由技術委員會（TC），次技術委員會（SC）進行。其他領域的標準，則由1926年設立的“國際聯邦國家標準化協會”（International Federation of the National Standardizing Associations,ISA）負責，最初重點在於機械工程領域，但由於二戰爆發在1942年停止活動。於是在1946年二戰結束後，25國代表在倫敦開會決議設立新的國際組織，目的推動一致性的國際通用標準，打破國際交流的障礙以加速國際標準的調和化與單一化，增進國際間科學、智慧、技術與經濟活動的合作效益。 1947年，於瑞士日內瓦成立非官方組織“國際標準組織”，即ISO，透過國際標準組織的運作而達成的國際協定公佈為國際標準。

國際標準組織（International Organization for Standardization）若招字面而言，縮寫應為IOS，但為何縮寫為ISO？原因一是考量發音的問題，若字母I與O放在一起，兩個元音字母會帶來英語發音上的困擾；原因二是該組織引用希臘語“ISOS”，代表“平等”的意思，也是英語“Isonomy”（法律之下人人平等），強調在ISO組織內的會員國或區域代表，不論其大小，僅能有一位代表，每位代表的權利與義務是相等的。

ISO標準的製定需要ISO下設的技術委員會（Technical Committee,TC）與次委員會（Subcommittee,SC）負責制定，然後經過工作小組草案版（Work Draft,DW）、技術委員會草案版（Committee Draft，CD）、國際標準草案版（Draft of International Standards,DIS）、最終國際標準版（Final Draft of International Standards,FDIS）與正式發行的國際標準版（International Standards,IS）等製定過程，最後IS版必須經過ISO會員國或區域代表投票，且經過90%以上代表投票表示同意才得以正式發行。

ISO為國際標準制定，對於各個國家或地區，就是各國家或地區政府的標準制定單位，負責各國自己地區內的標準制定。國家標準制定單位為國家標準化管理委員會（SAC）。而在ISO的標準體系下，各地方也設有地方標準、行業標準等。
與標準制定相應而言，執行標準、將標準落實為認證就需要另一方組織進行，通常為各地區的官方認證機構執行。但是各地區官方認證機構屬於各國家或地區政府管轄，需要有一種機制將各國家或地區的認證聯繫起來的多邊合作組織，以獲得認證互認的目的。

於是就有了國際認證聯盟（International Accreditation Forum，IAF），成立於1993年1月，總部位於澳大利亞[3]。對標到國家層級，各國家和地區也都有各自的官方認證機構，比如中國的國家認證機構為中國合格評定國家認可委員會（China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS），是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定，由國家認證認可監督管理委員會批准設立並授權的國家認可機構，統一負責對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作（包括各類管理體系認證機構和各類產品認證機構）。

從國際到地區，這些標準有行政上的層級之分：國際標准在ISO成員構成的國際體系下通用，而各國家地區的標準，則在各國家地區通用，在不同國家之間只有存在國家標準互認行為，才在某種程度上承認他國國家標準。這裡著重突出“行政上”這三個字，因為各國家地區間標準並無孰優孰劣之分，歐盟標準並不一定比中國國家標準更好，在ISO行政層級上，二者俱有同等級別。