如何向歐盟 27 國出口產品？CE 認證是您進入歐洲市場的關鍵

歐盟作為全球最大的單一市場之一，由 27 個成員國組成，對進口商品設有一套統一的安全、健康、環保與消費者保護規範。CE 認證（Conformité Européenne） 是產品進入歐盟市場的強制性要求，被視為產品的「歐洲通行證」。

ODIMORGAN 技術顧問團隊 提供專業的 CE 認證申請輔導，協助企業順利將產品銷往歐盟地區，滿足法規要求、降低貿易風險。

一、什麼是 CE 認證？

CE 標誌 表示產品符合歐盟相關指令的基本要求，特別針對安全性、電磁相容性、能源效率及有害物質限制等進行符合性評估。只要是落入 CE 指令範圍內的產品，在投放歐盟市場之前必須張貼 CE 標誌，否則將面臨罰款或禁止銷售的風險。

二、CE 認證適用的 27 個歐盟國家

產品帶有 CE 標誌後，可在以下 27 個歐盟成員國自由流通：

法國、德國、義大利、西班牙、荷蘭、比利時、盧森堡、葡萄牙、奧地利、希臘、瑞典、芬蘭、丹麥、愛爾蘭、波蘭、捷克、匈牙利、斯洛伐克、斯洛維尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、保加利亞、羅馬尼亞、克羅埃西亞、塞浦路斯與馬爾他。

三、CE 認證涵蓋的產品類別

以下是需要 CE 標誌的主要產品領域，涵蓋多種工業、消費品與醫療設備：

醫療與健康類產品

• 醫療設備（Medical Devices）

• 體外診斷醫療設備（IVD）

• 有源植入式醫療器械（AIMD）

• 個人防護設備（PPE）

機械與工業設備

• 機器設備（Machinery）

• 電梯（Lifts）

• 壓力設備（PED）

• 簡易壓力容器（SPVD）

• 熱水鍋爐（Boilers）

電氣與電子類

• 低電壓設備（LVD）

• 電磁相容（EMC）

• 無線電設備（RED）

• 限制有害物質（RoHS）

• 能源相關產品的生態設計（ErP）

特殊用途產品

• 用於潛在爆炸性環境的設備（ATEX）

• 民用炸藥（Explosives）

• 焰火產品（Pyrotechnics）

• 在環境中發出噪音的機械（Outdoor Noise）

消費與生活類用品

• 玩具安全（Toy Safety）

• 測量儀器（Measuring Instruments）

• 非自動衡器（NAWI）

• 建築產品（Construction Products）

• 娛樂工藝品（Recreational Craft）

四、ODIMORGAN 如何協助您取得 CE 認證？

ODIMORGAN 擁有豐富的產品合規輔導經驗，可協助企業完成：

• CE 指令判別與適用性分析

• 技術文件（Technical File）編寫輔導

• 測試計畫與實驗室安排

• 合格聲明（DoC）製作

• 協助聯繫公告機構（Notified Body）進行認證

五、總結：CE 認證，是進軍歐洲的第一步

不論您是出口機械設備、醫療器械、電子產品還是消費品，CE 認證都是產品在歐盟市場合法流通的基本條件。擁有 CE 標誌，代表產品符合歐洲最高安全與環保標準，是企業打造國際品牌、贏得客戶信任的第一步。

如您有 CE 認證申請需求，歡迎聯繫 ODIMORGAN 技術顧問團隊，我們提供一站式輔導服務，讓您的產品順利出口歐盟市場，快速取得合規優勢。