OEKO-TEX® STANDARD 100檢測與申請指南
OEKO-TEX® STANDARD 100檢測與申請指南｜產品分級、測試項目、費用與認證流程
OEKO-TEX® STANDARD 100是國際廣泛採用的紡織品有害物質檢測與產品認證制度。從纖維、紗線、布料、染整材料、鈕扣、拉鍊到成衣，均可依產品用途申請認證。
此認證適合紡織原料供應商、染整廠、成衣廠、家用紡織品企業、品牌商、貿易商及零售商。若客戶要求「OEKO-TEX®證書」或希望在產品上使用STANDARD 100標籤，單獨取得一般實驗室測試報告並不足夠，必須完成正式申請、測試、企業現場查核及發證程序。
OEKO-TEX®每年至少檢討一次標準與限值。2026年新版規定已於2026年6月1日生效，因此新申請與續證案件應使用最新標準及限值，不能只沿用前一年度測試資料。參考:OEKO-TEX® 2026年新規
OEKO-TEX® STANDARD 100是什麼？
OEKO-TEX® STANDARD 100是針對紡織品及其組成材料進行有害物質評估的自願性產品認證。
它不只檢查成品布料，還要求證書範圍內的所有組件符合相應產品等級。例如一件外套可能包含主布、裡布、縫線、印花、拉鍊、鈕扣、標籤、鬆緊帶及填充物，這些材料都可能影響最終認證結果。
OEKO-TEX®官方表示，STANDARD 100的測試清單涵蓋超過1,000種可能危害人體健康或環境的物質，並依產品接觸皮膚程度採用不同限值。參考:OEKO-TEX® STANDARD 100官方介紹
STANDARD 100是法律強制認證嗎？
通常不是。OEKO-TEX® STANDARD 100屬於自願性產品認證，但許多國際品牌、零售通路與採購商會將其列入供應商或訂單要求。對供應商而言，它可能成為接單、進入品牌供應鏈及證明化學品安全管理能力的重要條件。
即使取得STANDARD 100證書，企業仍須遵守銷售市場的強制法規，例如歐盟REACH、歐盟POPs、美國CPSIA或越南QCVN 01:2017/BCT。STANDARD 100不能自動取代所有國家法定程序。
哪些產品可以申請OEKO-TEX® STANDARD 100？
從紡織供應鏈的原料到最終產品，都可以依實際範圍申請。
常見申請產品包括：
天然纖維與人造纖維
紗線、織帶及縫紉線
梭織布、針織布及不織布
染色、印花及塗層布料
成衣、內衣、襪子及嬰幼兒服裝
毛巾、床單、被套及枕套
窗簾、桌布及家具用紡織品
填充物、標籤及其他紡織配件
拉鍊、鈕扣及部分非紡織組件
鞋類紡織材料及部分特殊製品
再生纖維或含再生材料的紡織產品
防護用品及PPE相關材料
若產品主要由皮革構成，通常應評估OEKO-TEX® LEATHER STANDARD，而不是直接以STANDARD 100處理。
OEKO-TEX® STANDARD 100分成哪四個產品等級？
產品等級依使用對象及皮膚接觸程度決定。接觸越直接、使用者越敏感，限值通常越嚴格。
| 產品等級 | 適用範圍 | 常見產品 | 要求程度 |
|---|---|---|---|
| Product Class I | 3歲以下嬰幼兒產品 | 嬰兒服、尿布、嬰兒床品 | 最嚴格 |
| Product Class II | 直接接觸皮膚產品 | 內衣、T恤、襪子、床單、毛巾 | 嚴格 |
| Product Class III | 不直接或僅少量接觸皮膚 | 外套、夾克、部分填充材料 | 一般 |
| Product Class IV | 家飾及裝飾材料 | 窗簾、桌布、家具布、地毯 | 依家飾用途評估 |
Product Class I的要求最嚴格。如果同一項產品同時供成人與3歲以下嬰幼兒使用，通常應按照較嚴格的Class I申請。
產品等級可以由企業自行選擇嗎？
企業可以提出申請需求，但最終等級必須符合實際用途及產品描述。不能把嬰兒用品申請為Class II或Class III以降低測試要求。若證書上的等級、產品用途與實際銷售宣稱不一致，可能造成標籤誤用或證書範圍爭議。
OEKO-TEX® STANDARD 100主要檢測哪些物質？
檢測項目會依材料、顏色、製程、產品等級及化學風險制定，不是所有樣品都使用完全相同的固定套餐。
常見評估項目包括：
| 物質或性能類別 | 常見風險來源 |
|---|---|
| 甲醛 | 防皺樹脂、黏合、印花及後整理 |
| 禁用偶氮染料芳香胺 | 染料、色漿及印花材料 |
| 可萃取重金屬 | 染料、顏料、金屬配件及污染 |
| 鉛、鎘等總量 | 塗層、塑膠、印花及金屬部件 |
| 鄰苯二甲酸酯 | 軟質塑膠、印花、塗層及配件 |
| PFAS／含氟物質 | 防水、防油、防污整理 |
| 多環芳香烴PAHs | 橡膠、塑膠、油墨及回收材料 |
| 有機錫化合物 | 塗層、塑膠及抗菌處理 |
| 氯化酚 | 防腐、防霉處理及污染 |
| 農藥殘留 | 天然纖維及原料 |
| 揮發性有機物 | 泡棉、塗層、黏合及印刷 |
| 致敏或致癌染料 | 染色及印花材料 |
| 溶劑殘留 | PU、塗層、黏合及化學加工 |
| 色牢度 | 產品接觸皮膚、汗液或唾液的風險 |
| pH值 | 染整、水洗及後處理 |
| 氣味 | 化學品殘留、包裝或儲存污染 |
| SVHC等受關注物質 | 依年度法規與風險清單更新 |
2025年10月起，STANDARD 100已將PFOS限值設定為25 µg/kg，PFOS相關物質限值設定為1 mg/kg，並增加兩項矽氧烷SVHC要求。嬰幼兒用品及接觸黏膜的產品，亦明確禁止使用生物活性產品。參考:OEKO-TEX® 2025年10月更新
2026年6月1日起，申請案件應依2026版條件、測試準則及限值評估。企業應以認證機構制定的實際測試計畫為準，不宜使用舊年度限值自行判定。
STANDARD 100 Annex 4與Annex 6有什麼差異？
Annex 4與Annex 6都是STANDARD 100的測試方案，但關注程度及部分限值不同。
| 比較項目 | Annex 4 | Annex 6 |
|---|---|---|
| 主要目的 | 滿足STANDARD 100基本人體生態安全要求 | 加強預防性化學品管理 |
| 測試要求 | 依標準基本限值評估 | 部分物質要求更嚴格或更廣 |
| 適用情境 | 一般STANDARD 100申請 | 客戶或品牌要求更高化學安全水準 |
| 測試成本 | 視產品風險而定 | 可能因項目增加而較高 |
| 是否等同有機認證 | 否 | 否 |
| 是否等同環境工廠認證 | 否 | 否 |
選擇Annex 6不代表工廠已取得永續生產認證，也不代表產品一定符合所有品牌的MRSL要求。
若客戶沒有指定，應先了解品牌政策及證書用途，再由OEKO-TEX®授權機構確認適合的方案。
OEKO-TEX®檢測報告與正式證書有什麼不同？
檢測報告只說明送驗樣品的測試結果；正式證書則授權企業在特定產品範圍、有效期限及規則下使用STANDARD 100標籤。
| 比較項目 | 一般測試報告 | STANDARD 100正式證書 |
|---|---|---|
| 主要內容 | 樣品測試數據 | 核准產品範圍及產品等級 |
| 是否包含企業審查 | 通常不包含 | 包含申請資料與品質能力評估 |
| 是否需要現場查核 | 通常不需要 | 需要 |
| 是否可以使用OEKO-TEX®標籤 | 不可以 | 在核准範圍內可以 |
| 有效期限 | 依報告本身及客戶要求 | 一般為一年 |
| 是否可在Label Check查詢 | 通常不可以 | 可依證書號碼查詢 |
| 是否涵蓋量產一致性 | 不代表 | 證書持有人須持續確保一致性 |
企業若只要求了解產品是否可能合格，可以先做預測試；若客戶要求證書號碼、標籤或可供查詢的認證資料，則須正式申請。
OEKO-TEX® STANDARD 100如何申請？
官方流程包含申請、資料核實、建立測試計畫、樣品分析、現場查核、報告及發證。
| 申請階段 | 主要工作 | 企業應注意事項 |
|---|---|---|
| 1.確認認證範圍 | 確認產品、等級、顏色及工廠 | 避免範圍過大或漏掉配件 |
| 2.提交申請 | 填寫企業、供應鏈及產品資料 | 資料須與實際量產一致 |
| 3.產品分組 | 按材料、染整、顏色及風險分類 | 不可只按款號簡單合併 |
| 4.提交樣品 | 提供具有代表性的最不利樣品 | 應涵蓋最深色、印花及特殊整理 |
| 5.制定測試計畫 | 認證機構依風險決定分析項目 | 測試套餐並非固定 |
| 6.實驗室測試 | 執行化學與相關性能測試 | 不合格時需改善及重測 |
| 7.現場查核 | 評估企業品質保證及追溯管理 | 新申請案件應預留查核時間 |
| 8.出具報告 | 提供詳細測試與評估結果 | 確認範圍、品名及工廠資料 |
| 9.簽署符合性聲明 | 承諾量產產品持續符合要求 | 變更材料或供應商須管理 |
| 10.核發證書 | 證書通常有效一年 | 到期前申請續證 |
OEKO-TEX®官方公布的認證流程明確包含企業現場訪查，並在測試及評估完成後核發一年期證書。參考:STANDARD 100認證流程
申請STANDARD 100需要準備哪些資料？
資料完整度會直接影響測試方案、費用與交期。
一般需要準備：
公司名稱、地址及聯絡人
生產工廠與外包加工廠資料
產品名稱、用途及申請等級
成分比例與材料結構
所有顏色、花型及款號清單
生產流程與染整方式
化學品、染料及助劑資料
主布、裡布、縫線及填充材料資料
拉鍊、鈕扣、標籤、印花及配件資料
供應商名稱與供應鏈關係
上游OEKO-TEX®證書及有效範圍
現有測試報告
品質控制、進料檢驗及追溯程序
預計使用的標籤或產品宣稱
若同一產品使用多家布料、染料或配件供應商，應完整揭露。只送一件樣品卻未申報其他量產材料，可能造成證書無法覆蓋實際產品。
上游材料已有OEKO-TEX®證書，可以減少測試嗎？
可以降低部分重複測試，但前提是上游證書真實、有效，而且其產品描述與等級能完整覆蓋實際採購材料。
企業應確認：
1. 證書號碼可在OEKO-TEX® Label Check查詢。
2. 證書仍在有效期限內。
3. 供應商名稱與實際交易來源一致。
4. 材料名稱、成分、顏色及加工方式在證書範圍內。
5. 上游產品等級不低於下游成品要求。
6. 沒有在後續加工中加入未經評估的印花、塗層或化學品。
例如Class II布料不能直接作為Class I嬰兒成品的充分證明。最終成品也可能因印花、縫線、鈕扣或後整理而增加新的測試項目。
樣品應如何選擇？
樣品應代表證書範圍內的最高風險材料、顏色及加工方式。
常見優先送測樣品包括：
最深色或染料用量最高的顏色
螢光色、鮮豔色及黑色材料
印花面積最大或油墨種類最多的款式
有防水、防油、防污或抗菌整理的產品
含PVC、PU、橡膠、泡棉或塑膠配件的產品
含再生材料的產品
具有金屬鈕扣、拉鍊或裝飾件的產品
直接接觸皮膚或嬰幼兒使用的產品
代表樣由認證機構依申請資料決定。企業不宜只選擇白色、未印花或加工最簡單的樣品送驗。
申請費用如何計算？
STANDARD 100沒有適用所有企業與產品的單一固定價格。
總費用通常由證書及行政費、實驗室測試費、現場查核費、差旅費，以及不合格後的重測費組成。
| 費用項目 | 主要影響因素 |
|---|---|
| 申請與證書費 | 初次申請、續證或證書範圍變更 |
| 實驗室測試費 | 材料、顏色、加工及產品等級 |
| 現場查核費 | 工廠數量、地點與查核安排 |
| 樣品物流費 | 樣品重量、寄送地及報關需求 |
| 重測費 | 不合格項目及改善後樣品數量 |
| 延伸範圍費 | 新增材料、顏色、供應商或產品 |
| 額外抽查費 | 市場抽查或認證機構控制測試 |
若上游材料已有可接受的有效證書，通常能減少部分重複檢測。相反地，產品材料複雜、顏色多、配件多或供應鏈資料不完整，費用會增加。
正式報價前至少應提供產品結構、成分、顏色數量、加工方式、申請等級、工廠地點及上游證書。
OEKO-TEX® STANDARD 100申請需要多久？
正常案件通常需要數週，但OEKO-TEX®沒有對所有案件承諾相同完成天數。
| 案件情況 | 對時程的影響 |
|---|---|
| 單一布料、顏色少、資料完整 | 時程相對較短 |
| 成衣及多種配件 | 需要較多文件與測試安排 |
| 初次申請 | 需要安排現場查核 |
| 上游證書完整 | 可減少部分資料核實及測試 |
| 含再生材料或特殊整理 | 可能增加風險分析 |
| 測試不合格 | 需改善、重新取樣及重測 |
| 多個生產工廠 | 查核與范围确认時間增加 |
| 旺季或接近證書到期 | 可能受實驗室排程影響 |
企業若有客戶交貨期限，建議在量產前完成材料盤點及預測試，不要等成品生產完成後才開始申請。
證書有效多久？每年都要重新測試嗎？
STANDARD 100證書通常自核發日起有效一年，期滿後必須申請續證。
續證不是只支付年費。認證機構會依最新年度標準、證書範圍、材料變更及風險重新評估，並安排必要測試。OEKO-TEX®官方也說明，續證材料會由合作實驗室重新檢查，以確認符合最新準則。參考:OEKO-TEX®證書效期說明
證書有效期間若新增供應商、材料、染料、工廠、產品類別或特殊整理，也應先向發證機構提出變更，而不是等到續證時才說明。
取得證書後可以如何使用OEKO-TEX®標籤？
只有有效證書的持有人，才能在證書核准範圍及OEKO-TEX®標籤規則內使用STANDARD 100標誌。
標籤可以使用在：
產品吊牌及洗標
產品包裝
官網產品頁
目錄及宣傳資料
展會及銷售展示
經授權的線上商店頁面
使用時應保留規定的標籤格式、證書或標籤編號及必要文字。不得自行修改標誌、刪除識別資訊，或把一張證書套用到未涵蓋的產品。
OEKO-TEX®設有專門的標籤使用指南，並提供Label Check供客戶核對有效性。參考:OEKO-TEX®標籤使用指南
STANDARD 100與其他OEKO-TEX®認證有什麼差異？
不同OEKO-TEX®制度解決的問題不同，不能互相替代。
| 認證制度 | 認證對象 | 主要目的 |
|---|---|---|
| STANDARD 100 | 紡織材料與成品 | 有害物質測試與產品安全 |
| ORGANIC COTTON | 有機棉原料及產品 | 有機棉、非基改及有害物質驗證 |
| LEATHER STANDARD | 皮革材料與製品 | 皮革產品有害物質安全 |
| ECO PASSPORT | 染料、助劑與化學品 | 紡織及皮革化學品安全 |
| STeP | 生產工廠 | 環境、化學品、社會責任及生產管理 |
| MADE IN GREEN | 最終產品及供應鏈 | 產品安全、可追溯與較永續生產 |
| RESPONSIBLE BUSINESS | 企業及供應鏈盡職調查 | 人權與環境責任管理 |
自2025年4月起，STANDARD 100證書不再包含「有機棉」或「非基改棉」宣稱。企業若需要證明有機棉及非基改要求，應評估OEKO-TEX® ORGANIC COTTON。參考:OEKO-TEX® 2025年規則說明
STANDARD 100與REACH、CPSIA有什麼不同？
STANDARD 100是私人產品認證制度；REACH與CPSIA則屬特定市場的法律要求。
| 比較項目 | STANDARD 100 | 歐盟REACH | 美國CPSIA |
|---|---|---|---|
| 性質 | 自願性產品認證 | 歐盟化學品法規 | 美國消費品安全法規 |
| 適用市場 | 全球供應鏈與品牌採購 | 歐盟／歐洲經濟區 | 美國 |
| 主要範圍 | 紡織品多類有害物質 | 化學物質限制及資訊義務 | 兒童產品鉛、鄰苯等要求 |
| 是否有產品標籤 | 可使用認證標籤 | 通常無統一REACH產品標誌 | 依產品可能有追蹤標籤 |
| 是否取代法規 | 否 | 屬法規本身 | 屬法規本身 |
| 是否需要年度續證 | 是，一般一年 | 不屬年度證書制度 | 不屬年度證書制度 |
STANDARD 100會納入多項國際法規相關物質，但證書不能保證產品已完成所有市場的行政、文件及第三方測試義務。
測試不合格應如何處理？
先找出不合格物質對應的材料與製程，再安排改善及代表樣重測。
| 常見不合格問題 | 優先調查方向 |
|---|---|
| 甲醛超標 | 樹脂、黏合劑、印花及固化條件 |
| 芳香胺超標 | 染料、色漿及印花供應商 |
| 鄰苯超標 | PVC、塑膠、塗層及轉印材料 |
| PFAS風險 | 防水、防油及防污整理 |
| 重金屬超標 | 顏料、金屬配件、染料及回收料 |
| PAHs超標 | 黑色橡膠、塑膠及再生材料 |
| pH不合格 | 水洗、中和及後整理控制 |
| 色牢度不足 | 染色配方、皂洗及固色程序 |
| 異味 | 溶劑、包裝、倉儲及黏合材料 |
重測前應確認量產批次也已完成相同改善。只更換送驗樣品而未改變實際生產材料，可能導致後續抽查失敗或證書被暫停。
FAQ｜OEKO-TEX® STANDARD 100常見問題
只有工廠才能申請嗎？
不是。製造商、加工廠、品牌商或貿易商都可能成為申請人，但必須能控制證書範圍、供應鏈資料及產品一致性。如果申請人不是實際工廠，仍須提供製造場所及相關供應商資料。
一張證書可以涵蓋多少產品？
沒有固定款數。能否納入同一張證書，取決於材料、產品等級、加工方式、供應商及產品描述。相似款式可評估合併，但不同風險材料不能為了省費用任意納入。
所有顏色都要送樣嗎？
不一定每個顏色都逐一完成全部測試，但申請表必須揭露所有顏色。認證機構會選擇代表性或最不利顏色進行測試，並可能對其他顏色安排補充項目。
有一般實驗室的測試報告，可以直接換證嗎？
通常不可以。外部報告可以作為參考資料，但正式證書仍須由OEKO-TEX®授權機構依其規則審查、制定測試方案及完成認證流程。
上游布料已有證書，成衣還需要申請嗎？
如果品牌或成衣企業需要以自身產品名稱使用STANDARD 100標籤，通常仍應申請成品證書或確認適用的標籤授權安排。因為成衣新增的縫線、印花、鈕扣、拉鍊及後加工可能不在布料證書範圍內。
證書可以轉給其他公司使用嗎？
不能任意轉讓。標籤使用權及證書責任通常屬於證書持有人。經銷商或客戶能否使用相關宣稱，應依證書範圍、供應鏈關係及OEKO-TEX®標籤規則確認。
申請一定需要現場查核嗎？
正式STANDARD 100認證包含企業現場訪查與品質管理評估。現場查核重點通常是供應鏈追溯、原料控制、產品一致性、品質檢驗、不合格處理及證書與標籤管理，不是只檢查廠房環境。
證書到期後還可以繼續使用標籤嗎？
不可以把過期證書當成有效證書使用。企業應在到期前安排續證，並確認新版標準、樣品測試及文件更新。如果證書失效，產品及廣告上的認證宣稱可能構成誤導。
STANDARD 100能證明產品是環保或永續產品嗎？
不能單憑STANDARD 100作出全面環保或永續宣稱。它的核心是紡織品有害物質安全。若要證明生產環境、社會責任、供應鏈可追溯或有機棉，應搭配STeP、MADE IN GREEN、ORGANIC COTTON或其他適合的制度。
下一步如何執行？
企業應先建立完整產品BOM，列出主布、裡布、縫線、印花、塗層、填充物、拉鍊、鈕扣、標籤及包裝接觸材料，並確認每項材料的供應商與現有證書。
接著確認產品用途及Class I至Class IV等級，整理全部顏色、款號、製程、化學整理及工廠資料，再由OEKO-TEX®授權機構評估證書範圍、代表樣、測試方案、費用及查核安排。
若產品含特殊印花、防水整理、抗菌處理、再生材料或高風險塑膠配件，建議正式申請前先做差距分析或預測試，降低正式測試失敗及延誤交貨的風險。
ODI MORGAN OEKO-TEX® STANDARD 100服務推薦
ODI MORGAN可協助紡織、染整、成衣、家用紡織品及品牌企業規劃OEKO-TEX® STANDARD 100檢測與申請工作。
服務內容包括：
產品等級與認證範圍確認
Annex 4與Annex 6需求評估
BOM、材料、顏色及供應商盤點
上游OEKO-TEX®證書有效性檢查
代表樣與最不利樣品規劃
預測試及不合格原因分析
正式申請資料整理
OEKO-TEX®授權機構申請協調
企業現場查核前準備
品質控制與追溯文件建立
證書範圍及標籤使用檢查
年度續證與產品變更管理
企業可先提供產品照片、用途、纖維成分、BOM、顏色數量、加工方式、工廠所在地、上游證書及預計完成日期。ODI MORGAN可協助確認申請難度、測試範圍、樣品需求、預估費用及辦理時間，降低重測、證書範圍不足與標籤誤用風險。
