ISO 22005:2007 食品及飼料供應鏈追溯系統內部稽核員培訓課程
ISO 22005:2007 食品及飼料供應鏈追溯系統內部稽核員培訓課程
ISO 22005:2007 是食品及飼料追溯系統設計與實施的國際標準，協助組織確認產品及相關原料的歷史、來源與位置。本課程培養學員查核批次關聯、資料完整性及追溯效果的能力。參考:https://www.iso.org/standard/36297.html?utm_source=chatgpt.com
課程適合食品與飼料企業的品保、生產、採購、倉儲、物流及資訊人員，以及現任或儲備內部稽核員。有
效追溯能在異常發生時縮小調查與回收範圍，降低遺漏產品及擴大損失的風險。
ISO 22005:2007 目前仍是現行版本嗎？
是，目前現行版本仍為 ISO 22005:2007，於 2022 年經 ISO 審查確認。 標準年份較早，不代表已失效；課程仍應搭配現行法規、客戶要求及實際作業設計。
| 稽核依據 | 應用方式 |
|---|---|
| ISO 22005:2007 | 追溯系統的目標、設計、實施與評估 |
| 食品或飼料適用法規 | 確認紀錄、保存及申報義務 |
| 客戶與出口市場要求 | 確認資料、回應時間及交付內容 |
| 企業程序與系統規則 | 核對批次、數量及資料連結 |
哪些企業與人員適合參加課程？
食品及飼料鏈任何環節，都可依自身責任範圍建立追溯能力。 不必等到發生回收事件，才測試資料是否完整。
| 對象 | 建議學習重點 |
|---|---|
| 製造、加工與分裝企業 | 原料、製程與成品批次關聯 |
| 輸入、批發及貿易企業 | 來源、交付對象與文件連結 |
| 倉儲、物流企業 | 接收、庫位、轉運與交付 |
| 飼料及相關原料企業 | 原料、配料、返工與產品流向 |
| 品保及內部稽核員 | 抽樣、數量核對與缺失判定 |
| 資訊與系統人員 | 主檔、權限及介面資料完整性 |
追溯、追蹤與回收有何不同？
追溯系統提供產品關聯與流向資訊，回收則是依風險採取的處置行動。 能找到產品，不代表已完成回收。
| 項目 | 主要目的 | 查核問題 |
|---|---|---|
| 向上追溯 | 找到原料與供應來源 | 這批產品使用哪些來源與批次？ |
| 向下追蹤 | 找到產品去向 | 受影響原料進入哪些產品與客戶？ |
| 內部追溯 | 連結組織內的轉換 | 混批、分裝及返工後如何連結？ |
| 回收 | 控制受影響產品 | 如何通知、停止供應及核對回收？ |
追溯是資訊工具，不能直接保證產品安全。企業仍須建立危害控制、產品評估及異常處置制度。
追溯系統應先設定哪些目標與範圍？
先明確定義要追什麼、追到哪裡及用於什麼目的，再選擇系統。 購買 ERP 或條碼設備，不能取代追溯設計。
| 設計項目 | 應確認內容 |
|---|---|
| 目標 | 支援法規、回收、客戶查詢或來源確認 |
| 產品範圍 | 哪些原料、成品與相關物料納入？ |
| 組織界線 | 涵蓋哪些場所、活動與委外環節？ |
| 追溯單位 | 批次、桶、袋、棧板或其他識別單位 |
| 必要資訊 | 身分、來源、數量、時間及流向 |
| 績效準則 | 完整性、準確性與回應能力 |
批次劃分過大，可能擴大回收範圍；劃分過細但未落實紀錄，也可能增加錯誤。應依製程與風險選擇可執行的方式。
混批、分裝與返工應如何查核？
每次物料轉換都應保留前後關聯，不能只記最終成品批號。 這是內部追溯最容易中斷的環節。
| 情境 | 查核重點 |
|---|---|
| 多批原料混合 | 各投入批次與產出批次是否連結？ |
| 一批分成多批 | 分装後批號與數量能否回查？ |
| 連續生產 | 批次界線與切換規則是否合理？ |
| 返工與回用 | 原批次、加入量及新批次是否可追溯？ |
| 重新包裝 | 新舊識別及效期資訊是否受控？ |
| 委外加工 | 交付、加工及返還紀錄是否一致？ |
只有供應商與客戶名單就足夠嗎？
不夠。還須能將具體產品、批次及交易紀錄連結起來，否則只能知道往來對象，無法界定受影響產品。
數量核對與追溯演練應如何執行？
演練應測試真實資料與例外情境，不宜事先整理好答案。 建議同時進行原料向下追蹤及成品向上追溯。
| 核對項目 | 應查看的資訊 |
|---|---|
| 投入 | 原料批次、使用量及相關物料 |
| 產出 | 成品、半成品及副產物 |
| 庫存 | 倉庫、轉運及其他保存場所 |
| 流向 | 出貨、退回、回收及報廢 |
| 差異 | 損耗、水分變化、留樣或其他合理原因 |
| 結果 | 遺漏、錯誤、查詢時間及改善事項 |
數量不一定能簡單一比一相等。加水、乾燥、加工損耗及單位換算都可能造成差異，但應有合理、可驗證的解釋。
ISO 22005 是否一律要求四小時完成演練？
不宜宣稱有全球統一的四小時要求。企業應確認法規、客戶及驗證方案，再設定適合自身的時間與完整性準則。
台灣食品與飼料法規應如何納入稽核？
應先确认業者及產品是否落入公告範圍，再判斷紀錄與申報義務。 食品與飼料的管理制度須分別確認。
| 類別 | 查核方向 |
|---|---|
| 食品及相關產品 | 追溯追蹤管理辦法及適用公告 |
| 飼料與飼料添加物 | 飼料管理法及相關公告 |
| 回收處置 | 適用的回收、處理與紀錄要求 |
| 出口產品 | 目的地追溯與客戶要求 |
| 電子申報 | 對象、欄位、期限與上傳證據 |
台灣適用食品追溯追蹤管理辦法的業者，應完整保存相關憑證及文件至少五年。電子申報資料與企業內部紀錄仍須一致，不能以上傳成功取代內部追溯。參考:https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0040111&utm_source=chatgpt.com
紙本、Excel 與 ERP 的查核方式有何差異？
工具可以不同，資料連結與可信度要求不能省略。 系統越多，越應注意介面與人工轉錄。
| 工具 | 常見風險 | 查核重點 |
|---|---|---|
| 紙本 | 遺漏、難查詢或識別不清 | 可讀性、索引及紀錄連結 |
| Excel | 版本、公式及覆寫錯誤 | 權限、核對與備份 |
| ERP／WMS | 主檔、設定及介面錯誤 | 批次邏輯、資料交換與異常 |
| 條碼系統 | 漏掃、錯碼或標籤重複 | 實物與系統一致性 |
QR Code 不等於完整追溯。若後端無法連結投入與產出，掃描只能顯示資訊，仍不足以支持批次調查。
內部稽核應如何執行與追蹤改善？
建議選取真實批次，從資料查詢走到實物與交易證據。 再依混批、返工或委外情境擴大抽樣。
| 步驟 | 執行內容 | 產出 |
|---|---|---|
| 1. 確認準則 | 定義目標、範圍及適用要求 | 稽核計畫 |
| 2. 選定樣本 | 涵蓋正常及複雜流程 | 查核重點 |
| 3. 追溯核對 | 比對批次、數量及流向 | 客觀證據 |
| 4. 判定發現 | 說明要求與資料缺口 | 稽核報告 |
| 5. 驗證改善 | 重測受影響流程 | 結案紀錄 |
例如，返工批次無法連結時，除了補強規則，也應評估既有產品的影響範圍，不能只更新表單。
課程需要多久，費用如何評估？
時程與費用取決於學員基礎、流程及系統複雜度。 以下為規劃建議，並非標準規定的必修時數。
| 課程需求 | 建議時程 | 費用影響因素 |
|---|---|---|
| 已具追溯基礎，強化稽核 | 約 2 天 | 案例、數量核對與評量 |
| 系統設計搭配完整演練 | 約 3 天 | 混批、返工及委外深度 |
| 企業內訓與資料測試 | 依範圍安排 | 場所、文件及系統數量 |
實際費用由 ODI MORGAN 依需求報價。應確認教材、評量、結訓文件與課後輔導是否包含；系統開發、資料清理及企業驗證費用另行界定。
報名前常見疑問有哪些？
沒有 ERP，也能建立追溯嗎？
可以。紙本或表格也能支援追溯，但須確保識別、紀錄、連結與查詢能力適合業務。
已有 ISO 22000，還需要這門課程嗎？
可依缺口安排。課程能深入混批、返工、數量核對及系統介面，補強一般系統稽核未充分涵蓋的部分。
結訓就能取得企業追溯證書嗎？
不能。結訓文件是人員訓練證據，不等於企業驗證或產品產銷履歷資格。
演練沒有達到百分之百就一定不合格嗎？
應依明確準則判定。任何差異都應調查，不能用比例掩蓋批次遺漏；合理損耗與單位差異則應有證據支持。
課程是否保證通過稽核？
不保證。結果仍取決於資料品質、制度執行與有效證據。
哪些主題適合延伸閱讀？
| 延伸主題 | 適合需求 |
|---|---|
| ISO 22000 內部稽核員培訓 | 連結食品安全管理 |
| HACCP 實務 | 強化危害與異常產品處置 |
| ISO 22002-5 食品儲運 PRP | 改善物流交接 |
| ISO 22002-6 飼料 PRP | 補強飼料生產控制 |
| 回收與矯正措施演練 | 提升異常應變能力 |
下一步如何安排 ODI MORGAN 培訓服務？
先整理產品、批次規則與資料來源，再安排課程。 建議準備去識別化的收貨、生產、庫存及出貨紀錄，作為需求討論與演練基礎。
ODI MORGAN 推薦依需求規劃 ISO 22005:2007 內部稽核員培訓、企業客製內訓、追溯文件檢查、批次與數量核對及模擬回收演練輔導。
聯繫 ODI MORGAN 時，提供產品類型、場所與系統數量、參訓人數及預計日期，即可進一步確認服務範圍、課程時程與報價。
