ISO 22000:2018 食品安全管理系統內部稽核員培訓課程
ISO 22000:2018 食品安全管理系統內部稽核員培訓課程
ISO 22000:2018 是適用於食品鏈組織的食品安全管理系統標準，結合危害分析、前提方案及管理系統要求。本課程協助學員查核食品安全制度是否落實，並將發現轉化為可追蹤的改善措施。參考:https://www.iso.org/standard/65464.html?utm_source=chatgpt.com
課程適合食品安全小組、品保、生產、採購、倉儲及內部稽核人員。有效稽核能及早發現污染、過敏原、製程控制與追溯漏洞，降低不安全產品流入市場的風險。
ISO 22000:2018 目前仍是現行版本嗎？
目前正式發布的現行版本仍為 ISO 22000:2018，應搭配 Amd 1:2024 氣候行動修訂文件使用。 新版正在制定，草案尚不能直接取代現行要求。
| 課程依據 | 應用方式 |
|---|---|
| ISO 22000:2018 | 建立食品安全管理系統稽核準則 |
| ISO 22000:2018/Amd 1:2024 | 納入氣候變遷相關性及利害關係人要求的考量 |
| 適用的前提方案標準 | 查核產業所需的基礎衛生與作業條件 |
| 所在地及銷售市場法規 | 確認食品、標示及其他法定義務 |
| 客戶要求與企業程序 | 核對實際作業及服務承諾 |
氣候修訂不代表每家企業都必須建立碳盤查。可先評估高溫、缺水或極端天氣，是否影響冷鏈、用水、原料供應及食品安全控制。
哪些企業與人員適合參加課程？
食品製造、餐飲、儲運及其他食品鏈組織，可依活動範圍安排訓練。 課程案例應對應實際產品與流程，避免所有產業使用相同查檢表。
| 參訓對象 | 建議學習重點 |
|---|---|
| 食品安全小組、品保人員 | 危害分析、控制措施與系統驗證 |
| 生產、餐飲作業人員 | 製程、衛生及監測紀錄 |
| 採購、供應商管理人員 | 原料規格及外部供應控制 |
| 倉儲、物流人員 | 保存条件、追溯與交付 |
| 現任或儲備稽核員 | 抽樣、訪談與缺失判定 |
建議跨部門共同受訓。許多問題發生在採購、生產與配送的交接處，單一部門紀錄完整，仍可能無法確保整條流程受控。
ISO 22000、HACCP 與 FSSC 22000 有何不同？
ISO 22000 是管理系統標準，HACCP 是食品安全危害控制方法，FSSC 22000 則是驗證方案。 三者有關聯，但不能直接互相等同。
| 項目 | HACCP | ISO 22000 | FSSC 22000 |
|---|---|---|---|
| 主要定位 | 危害分析與控制方法 | 食品安全管理系統標準 | 食品安全驗證方案 |
| 內容重點 | 顯著危害及控制 | 危害控制、溝通及系統管理 | ISO 22000、適用前提方案及額外要求 |
| 課程安排 | 加強危害分析實務 | 涵蓋完整系統稽核 | 須另納入方案要求 |
客戶若指定 FSSC 22000，不能只完成 ISO 22000 訓練就視為符合全部要求；報名前應確認目標方案與適用版本。
PRP、OPRP 與 CCP 應如何區分？
三者應依危害分析及控制措施評估判定，不能只看設備名稱。 同一項作業在不同產品或製程中，可能有不同定位。
| 項目 | PRP 前提方案 | OPRP 操作性前提方案 | CCP 重要管制點 |
|---|---|---|---|
| 主要作用 | 建立基本衛生環境與作業條件 | 控制顯著食品安全危害 | 控制顯著食品安全危害 |
| 管理依據 | 適用的衛生與作業要求 | 行動準則 | 管制界限 |
| 稽核重點 | 建立、執行及適用性 | 監測、異常處理與證據 | 監測、超限處理與證據 |
稽核員不應直接要求所有殺菌步驟或金屬檢測設備都列為 CCP。應查核判定理由、控制能力及失效後的產品處置。
前提方案標準更新後，查檢表如何調整？
應先確認產業與採用依據，再進行版本差異分析。 食品製造的 ISO 22002-1:2025 須與 ISO 22002-100:2025 共同使用，不能只更新文件編號。參考:https://www.iso.org/standard/22002-1?utm_source=chatgpt.com
| 更新工作 | 查核重點 |
|---|---|
| 確認適用文件 | 是否符合製造、餐飲、包材或儲運活動？ |
| 比對要求 | 哪些程序、現場控制與紀錄受到影響？ |
| 調整查檢表 | 是否涵蓋共同與產業專屬要求？ |
| 確認採用時程 | 是否符合契約、驗證方案或機構安排？ |
ISO 22000 要求建立適當的前提方案，但不表示所有組織一律適用同一項產業標準或轉換期限。
課程應涵蓋哪些核心稽核能力？
學員應能從產品與製程出發，追溯危害控制及支持證據。 建議結合條文解讀、流程確認與模擬稽核。
危害分析如何查核？
應確認原料、產品用途、流程圖及現場作業一致，再檢查生物性、化學性與物理性危害是否受到合理評估。過敏原及適用法規要求也應納入。
控制措施如何查核？
應區分確認、監測與驗證。控制措施能否達到預定效果，與日常是否正確執行，是不同的查核問題。
| 課程模組 | 建議實作成果 |
|---|---|
| 標準與適用要求 | 建立稽核準則清單 |
| 前提方案 | 完成衛生與作業查檢表 |
| 危害分析與控制 | 練習判讀 OPRP、CCP 依據 |
| 監測與異常處理 | 核對紀錄及產品處置 |
| 追溯與回收 | 完成批次追蹤演練 |
| 稽核報告與改善 | 撰寫有依據的不符合 |
過敏原、追溯與回收應如何查核？
應查核整段流程，不能只查看清單或回收程序。 原料變更、共線生產、返工與標示交接，都是重要抽樣點。
| 主題 | 建議查看的證據 |
|---|---|
| 過敏原管理 | 原料資訊、分隔、清潔及標示核對 |
| 原料驗收 | 規格、供應商與接受判定 |
| 批次追溯 | 原料、製程、包裝與出貨的連結 |
| 異常產品 | 識別、隔離、評估及授權處置 |
| 回收演練 | 聯絡、數量核對與追溯結果 |
| 改善追蹤 | 演練缺口是否完成有效改善？ |
產品檢驗合格，不代表所有食品安全風險都已受控。抽樣檢驗不能取代製程、衛生與危害控制。
台灣食品法規應如何納入稽核？
應依產品、業別及銷售市場建立法規清單。 ISO 驗證不能取代食品業者的法定責任。
| 要求類別 | 查核方向 |
|---|---|
| 食品安全衛生管理法及相關規定 | 確認適用義務與管理措施 |
| 食品良好衛生規範準則（GHP） | 人員、場所、設施及衛生管理 |
| 公告適用的食品安全管制系統要求 | 確認業別是否須實施 |
| 標示、添加物及產品標準 | 核對產品與法定要求 |
| 追溯追蹤等適用公告 | 確認紀錄及申報要求 |
台灣 GHP 已於 2025 年 6 月 4 日修正發布，教材與查檢表應依現行條文及適用施行安排更新。參考:https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=4&id=31086&utm_source=chatgpt.com
內部稽核應如何執行與追蹤？
建議以一個實際批次進行完整追溯，再依風險擴大抽樣。
| 步驟 | 執行內容 | 產出 |
|---|---|---|
| 1. 確定範圍 | 選定產品、流程及準則 | 稽核計畫 |
| 2. 準備抽樣 | 檢視風險、申訴及變更 | 查核重點 |
| 3. 收集證據 | 訪談、觀察與紀錄追溯 | 客觀證據 |
| 4. 判定發現 | 比對要求、事實與影響 | 稽核報告 |
| 5. 驗證改善 | 確認原因、措施及成效 | 結案紀錄 |
例如，CCP 監測紀錄缺漏時，除了修正紀錄管理，也應評估相關產品是否受到影響，不能只以再次訓練結案。
課程需要多久，費用如何評估？
時程與費用應依學員基礎、產品種類及演練深度安排。 以下為規劃建議，並非標準規定的必修時數。
| 課程需求 | 建議時程 | 費用影響因素 |
|---|---|---|
| 已具標準基礎，強化稽核技巧 | 約 2 天 | 人數、案例及評量 |
| 補強危害分析與系統稽核 | 約 3 天 | 製程、產品及案例深度 |
| 企業內訓與流程演練 | 依範圍安排 | 客製教材、文件審閱及授課方式 |
實際費用由 ODI MORGAN 依需求報價。詢價時應確認教材、評量、結訓文件及課後輔導是否包含。
報名前常見疑問有哪些？
沒有食品專業背景，會不會太難？
可先學習管理要求及稽核技巧。涉及危害與控制措施判斷時，建議由具相關技術能力的人員共同參與。
結訓就能擔任內部稽核員嗎？
訓練可作為能力證據之一，企業仍須確認知識、經驗及實作表現，再依範圍授權。結訓文件不等於驗證機構稽核員資格。
已有 HACCP，需要重建全部文件嗎？
通常可先做差異分析，沿用適合的流程、危害分析及紀錄，再補足管理系統要求，減少重複作業。
課程是否保證通過驗證？
不保證。結果仍取決於實際運作、法規符合性及有效證據；驗證也不是每批產品安全的保證。
能否使用企業自己的案例？
可使用去識別化的流程圖、危害分析及異常案例，並事先確認保密與使用範圍。
哪些主題適合延伸閱讀？
依產品與客戶要求選擇專題，可補強稽核深度。
| 延伸主題 | 適合需求 |
|---|---|
| HACCP 危害分析實務 | 補強危害評估與控制措施選擇 |
| ISO 22002 前提方案 | 強化衛生與產業專屬作業控制 |
| FSSC 22000 內部稽核 | 回應指定驗證方案的客戶要求 |
| 過敏原、追溯與回收 | 強化高風險流程管理 |
| 缺失判定與矯正措施 | 提升改善驗證能力 |
下一步如何安排 ODI MORGAN 培訓服務？
先整理產品、製程與現有食品安全制度，再安排適合的課程。 建議準備流程圖、危害分析及去識別化的異常紀錄，作為需求討論基礎。
ODI MORGAN 推薦依需求規劃 ISO 22000:2018 內部稽核員培訓、企業客製內訓、前提方案與管理文件檢查、追溯演練及模擬稽核輔導，協助團隊建立可落實的查核能力。
聯繫 ODI MORGAN 時，提供產品類型、參訓人數、預計日期及驗證目標，即可進一步確認服務範圍、課程時程與報價。
