RoHS 產品認證與標誌服務：歐盟符合性評估、測試與 CE 標示指南
RoHS 產品認證與標誌服務：歐盟符合性評估、測試與 CE 標示指南
電子電機產品出口歐盟時，客戶要求「RoHS 認證」或「RoHS 標誌」，企業究竟需要準備什麼？
一般所稱的 RoHS 產品認證與標誌服務，通常包括確認產品是否適用 RoHS、評估受限物質、安排必要測試、整理技術文件，以及協助製造商準備符合性聲明與 CE 標示。
本服務適合電子電機產品製造商、品牌商、出口商、ODM／OEM 廠商及零組件供應商。透過確認適用要求與證據，企業可減少文件退件、標示錯誤及產品不符合要求的風險。
重點先看：歐盟 RoHS 通常由製造商依適用程序完成符合性評估，並不普遍要求取得一張官方「RoHS 認證證書」。完成評估後，適用產品應依規定簽署 EU 符合性聲明並加貼 CE 標誌。
什麼是歐盟 RoHS 產品符合性評估？
歐盟 RoHS 指令限制電機電子設備中使用特定有害物質。主要法規為 Directive 2011/65/EU 及其後續修訂。
RoHS 符合性評估是確認產品材料與零件是否符合適用限制，並建立支持判斷的技術文件。製造商完成評估後，應依規定簽署歐盟符合性聲明（EU Declaration of Conformity，簡稱 EU DoC）。
產品若同時適用其他歐盟法規，例如電磁相容、電氣安全或無線設備要求，也應一併完成相關符合性評估。
哪些產品與企業需要考慮 RoHS 要求？
RoHS 主要適用於範圍內的電機電子設備。產品是否適用，仍需依功能、用途及指令中的排除規定判斷。
| 產品或企業 | 常見需求 |
|---|---|
| 家電及消費性電子產品 | 評估材料、零件及產品標示 |
| 照明設備、電動工具 | 確認受限物質及可能的豁免 |
| 電子零件與線材 | 提供材料聲明或測試資料給客戶 |
| ODM／OEM 代工廠 | 依品牌商要求提供零件與材料證據 |
| 自有品牌製造商 | 建立技術文件、簽署 EU DoC 及管理 CE 標示 |
| 進口商與經銷商 | 依企業角色確認製造商及產品相關義務 |
零組件供應商與最終產品製造商的責任可能不同，應依實際產品、交易方式及企業角色確認。
RoHS 管制哪些物質？限值是多少？
歐盟 RoHS 目前限制 10 項物質。限值以均質材料的重量百分比計算，而不是以整件產品的總重量平均計算。
| 受限物質 | 縮寫 | 均質材料最大濃度 |
|---|---|---|
| 鉛 | Pb | 0.1% |
| 汞 | Hg | 0.1% |
| 鎘 | Cd | 0.01% |
| 六價鉻 | Cr(VI) | 0.1% |
| 多溴聯苯 | PBB | 0.1% |
| 多溴二苯醚 | PBDE | 0.1% |
| 鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯 | DEHP | 0.1% |
| 鄰苯二甲酸丁苄酯 | BBP | 0.1% |
| 鄰苯二甲酸二丁酯 | DBP | 0.1% |
| 鄰苯二甲酸二異丁酯 | DIBP | 0.1% |
部分特定材料或用途可能適用豁免。使用前應確認具體用途、產品類別及豁免狀態；不能只因含有受限物質，就認定一定可以豁免。
RoHS 測試報告、證書與符合性聲明有什麼不同？
這些文件用途不同。企業應先確認客戶要求的文件名稱、產品範圍及用途。
| 文件 | 主要用途 | 注意事項 |
|---|---|---|
| RoHS 測試報告 | 呈現特定樣品、材料及測試項目的結果 | 不自動代表所有型號及批次均符合 |
| 供應商材料聲明 | 說明特定材料或零件的符合性資訊 | 應確認料號、材料及聲明範圍 |
| 第三方證書或標誌 | 依第三方自訂方案證明其評估結果 | 應確認方案範圍、有效性及使用條件 |
| EU 符合性聲明 | 由製造商聲明產品符合適用歐盟法規 | 製造商對聲明及產品符合性負責 |
| 技術文件 | 保存評估產品符合性的依據與證據 | 應可對應實際產品及零件 |
第三方證書或測試報告可作為支持資料，但不能取代製造商依法應完成的符合性評估、技術文件及聲明。
RoHS 是否有官方專用標誌？產品一定要貼 CE 嗎？
歐盟 RoHS 沒有要求產品另外加貼一個專用的「RoHS」圖樣。市面上的「RoHS」「RoHS Compliant」圖樣，多屬企業或第三方使用的自願性標示，不能取代法定符合性義務。
對適用 RoHS 的最終電機電子設備，製造商應在完成符合性評估並符合所有適用的 CE 相關法規後，依規定加貼 CE 標誌。
| 標示 | 代表意義 | 是否可取代符合性文件 |
|---|---|---|
| CE 標誌 | 製造商聲明產品符合所有適用的 CE 相關歐盟法規 | 不可以，仍須保留 EU DoC 與技術文件 |
| 自願性 RoHS 圖樣 | 企業或第三方表達的符合性資訊 | 不可以 |
| 第三方方案標誌 | 表示符合該方案規定的評估及使用條件 | 不可以 |
自願性圖樣不可造成誤導或妨礙 CE 標誌的辨識；使用第三方標誌時，也應遵守其授權及使用規則。CE 標誌應依適用規定加貼於產品；若產品性質不允許或無法合理加貼，才依規定使用其他位置。
只有 RoHS 通過，就可以貼 CE 標誌嗎？
不一定。CE 標誌涵蓋產品所有適用的 CE 相關歐盟法規，不能只確認 RoHS。
例如，某電子產品可能還須評估電磁相容、電氣安全或無線功能。應先完成所有適用要求，再簽署聲明並加貼 CE 標誌。
RoHS 產品符合性評估需要準備哪些資料？
企業應先確認產品型號及組成，再整理能支持材料與零件符合性判斷的資料。
| 資料 | 主要用途 |
|---|---|
| 產品名稱、型號、照片及功能 | 確認產品及評估範圍 |
| 產品結構圖與物料清單（BOM） | 識別零件、材料及供應商 |
| 供應商聲明與材料資料 | 支持材料與零件評估 |
| 測試報告 | 提供特定樣品及物質的測試結果 |
| 風險與豁免評估 | 記錄材料風險、適用豁免及判斷依據 |
| 技術文件 | 保存符合性評估及相關證據 |
| EU DoC | 記錄製造商對適用法規的符合性聲明 |
| 產品標示資料 | 確認 CE 標誌及其他適用識別資訊 |
企業可參考 EN IEC 63000:2018 整理限制物質符合性評估所需的技術文件，並確認使用時的歐盟協調標準公告狀態。
RoHS 一定要送第三方實驗室測試嗎？
不一定。製造商可依材料風險、供應商資料及現有證據，評估是否需要補充測試。
若客戶指定第三方測試、供應商資料不足，或現有報告不能對應實際材料，就可能需要安排測試。
| 情況 | 建議做法 |
|---|---|
| 供應商文件完整且可追溯 | 審查文件是否足以支持評估 |
| 高風險材料缺少資料 | 評估補充證據或安排測試 |
| 客戶指定測試機構或方法 | 依客戶要求確認 |
| 材料、供應商或製程變更 | 重新評估原有證據是否適用 |
XRF 篩檢不能直接取代完整的 RoHS 十項物質評估。不同物質應依材料及測試目的選用適當方法。
RoHS 產品評估與標示服務流程是什麼？
| 步驟 | 工作內容 | 預期成果 |
|---|---|---|
| 1. 產品與市場確認 | 了解產品功能、型號、銷售市場及企業角色 | 確認評估範圍 |
| 2. 法規適用性評估 | 檢視 RoHS 及其他可能適用的 CE 相關法規 | 建立要求清單 |
| 3. 文件盤點 | 審查 BOM、供應商聲明及現有測試報告 | 找出資料缺口 |
| 4. 材料風險評估 | 確認高風險材料及可能的豁免 | 決定補充證據或測試需求 |
| 5. 測試與資料補充 | 依需要安排材料測試或向供應商補件 | 取得支持證據 |
| 6. 技術文件與聲明 | 整理評估文件，輔導製造商準備 EU DoC | 完成聲明準備 |
| 7. 標示與後續管理 | 確認 CE 標示及產品變更管理方式 | 支持產品持續符合要求 |
如客戶需要第三方證書或標誌，可先確認指定方案、評估範圍及使用條件，再評估是否安排。
RoHS 服務需要多少時間與費用？
時程與費用取決於產品複雜度、型號數量、資料完整程度，以及是否需要新增測試或第三方評估。
| 影響因素 | 可能增加的工作 |
|---|---|
| 型號與零件數量 | 需確認各型號結構及共用零件 |
| 供應商資料完整度 | 資料不足時需追蹤補件 |
| 測試項目與樣品數 | 增加實驗室分析、樣品及費用 |
| 豁免適用性 | 需確認條文、用途及適用狀態 |
| 第三方方案要求 | 可能增加文件審查、評估及標誌使用費 |
| 其他 CE 相關法規 | 可能需要另外進行安全、EMC 或無線評估 |
建議企業先提供產品資料及客戶要求，再由 ODI MORGAN 評估服務範圍、預計時間與報價。
歐盟與英國的 RoHS 標示要求相同嗎？
兩個市場有各自的法規與適用要求，尤其應注意大不列顛與北愛爾蘭的規定可能不同。
| 市場 | 標示及法規確認方向 |
|---|---|
| 歐盟 | 適用產品依歐盟 RoHS 及其他適用法規評估，並依規定使用 CE 標誌 |
| 大不列顛 | 確認英國 RoHS 規定及 UKCA／CE 的適用條件 |
| 北愛爾蘭 | 依適用於北愛爾蘭的產品法規及標示規定確認 |
英國目前在一定條件下持續接受符合歐盟要求的 CE 標誌；若產品依賴豁免，應特別確認英國與歐盟要求是否一致。實際出貨前仍應查核當時的官方規定。
常見問題 FAQ
客戶要求「RoHS 認證」，一定要申請證書嗎？
不一定。應先向客戶確認，他們需要的是測試報告、供應商聲明、EU DoC，還是指定第三方方案的證書。
文件用途不同，先確認要求可以避免重複測試或申請不符合客戶需求的文件。
有第三方 RoHS 證書，就一定可以貼 CE 標誌嗎？
不一定。第三方證書的評估範圍可能只涵蓋特定樣品或材料。
製造商仍須確認整個產品符合所有適用的 CE 相關法規，並完成技術文件及 EU DoC。
可以在產品上加貼「RoHS Compliant」標誌嗎？
可評估使用不具誤導性的自願性標示，但它不是歐盟 RoHS 要求的專用法定標誌，也不能取代 CE 標誌或符合性文件。
若使用第三方圖樣，應先確認是否取得授權及符合使用條件。
測試報告可以涵蓋所有產品型號嗎？
不一定。應確認報告所測樣品及材料，是否能代表其他型號的結構、零件與材料。
若型號之間有材料或供應商差異，可能需要補充評估或測試。
RoHS 報告或聲明有固定有效期限嗎？
不能僅憑日期判斷是否仍適用。企業應確認材料、供應商、製程及法規要求是否變更，以及原有證據能否支持目前產品。
若客戶或第三方方案設定更新期限，仍應依其要求處理。
產品材料變更後，需要重新評估嗎？
需要評估受影響的範圍。企業應確認新材料或零件的支持證據，必要時補充測試，並更新技術文件及相關聲明。
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下一步如何執行？ODI MORGAN 可以提供哪些協助？
建議先整理產品型號、功能、銷售市場、BOM、現有測試報告，以及客戶對證書或標誌的具體要求。
ODI MORGAN 可依企業需求提供：
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