一、什麼是英國 WRAS 認證？WRAS（Water Regulations Advisory Scheme）認證，是英國針對與飲用水接觸產品（Drinking Water Contact Materials）的合規要求。核心目的只有一個：確保任何接觸飲用水的產品，不會污染水質或影響人體健康。這是英國市場的強制性合規基...

ATEX 防爆認證（UKEX）完整指南英國防爆設備認證與危險區域合規說明ATEX 防爆認證（UKEX）是設備進入英國爆炸性環境市場的關鍵法規要求。凡用於石油、天然氣、化工、礦業、粉塵環境等危險區域的設備，均可能需要符合英國防爆法規。本指南完整解析英國 UKEX 制度、設備分類、認證流程與技術文件要求，協助企業順利完成英...

英國電池法規（UK Batteries Regulation）完整指南UK Batteries and Accumulators Regulations 合規要求與市場責任說明英國電池法規（UK Batteries Regulation）是所有在英國市場銷售電池或含電池產品企業必須遵守的重要環法規。該法規涵蓋電池標示、...

英國能效標籤（Energy Labelling）完整指南UK Energy Labelling Regulations 合規與標示要求說明英國能效標籤（Energy Labelling）是電器產品進入英國市場的重要合規要求之一。若產品屬於受管制範圍，製造商或進口商必須依英國法規完成能源效率評級、標示與資料登錄，否則不得...

英國醫療軟體（SaMD）合規完整指南UK Software as a Medical Device 合規要求與 MHRA 註冊流程英國醫療軟體（SaMD, Software as a Medical Device）合規，是數位健康產品進入英國市場的重要法規門檻。無論是 AI 診斷系統、遠距醫療平台，或臨床決策支援工具，...

英國 IVD 認證完整指南UK In Vitro Diagnostic Medical Devices 合規與 MHRA 註冊說明英國 IVD（體外診斷醫療器材）認證是產品合法進入英國市場的關鍵程序。自英國脫歐後，歐盟 IVDR 不再直接適用於英國（大不列顛地區），產品須依據英國《UK MDR 2002》及 MHRA ...