EN 1090-1／EN 1090-2 鋼結構 CE 標示廠製管制（FPC）內部稽核員培訓課程
EN 1090-1／EN 1090-2 鋼結構 CE 標示廠製管制（FPC）內部稽核員培訓課程
廠製管制（Factory Production Control，FPC）是製造廠持續執行的文件化生產控制，用來確保產品維持所宣告的性能。本課程協助學員將 EN 1090 要求轉化為稽核計畫、現場查核及改善追蹤方法。
課程適合供應歐盟市場的鋼結構構件製造廠，以及品保、工程、焊接、生產與文件管理人員。透過材料、製程、檢驗及宣告文件的交叉查核，降低認證缺失、產品返工與交貨延誤風險。
課程依 EN 1090-1:2009+A1:2011 與 EN 1090-2:2018+A1:2024 規劃。原 EN 1090-2:2018 已有 A1:2024 修訂，培訓與文件管理應納入該版本。
EN 1090-1 與 EN 1090-2 分別管理什麼？
EN 1090-1 提供構件性能評估與 FPC 的架構；EN 1090-2 規範鋼結構的製造及施工技術要求。企業需要將兩者連結，才能確認現場控制是否支持產品宣告。
| 依據 | 主要用途 | 內部稽核重點 |
|---|---|---|
| EN 1090-1:2009+A1:2011 | 結構構件符合性評估及 CE 標示的協調標準依據 | 產品範圍、性能評估、FPC、性能宣告與標示 |
| EN 1090-2:2018+A1:2024 | 鋼結構製造與施工技術要求 | 材料、焊接、機械接合、表面處理、公差及檢驗 |
| 工程圖面與施工規範 | 明確化個別工程要求 | 執行等級、設計責任、特殊要求及變更管理 |
EN 1090-2 本身不是獨立的 CE 標示協調標準。FPC 證書及相關文件仍須清楚界定產品、製造場所與執行等級等範圍。
新版建築產品法規是否已全面取代原有做法？
新版 CPR《Regulation (EU) 2024/3110》自 2026 年 1 月 8 日起一般適用，但設有過渡規定。既有協調標準在正式撤銷前，可繼續依原 CPR《Regulation (EU) No 305/2011》適用。
因此，內稽應查核產品適用的法規路徑與協調標準狀態，不能只因新版 CPR 開始適用，就一律更換宣告格式或認定所有產品立即需要數位產品護照。
哪些鋼製產品需要評估 EN 1090-1 的適用性？
應依產品用途與結構功能判斷，而不是只看材質。主要確認產品是否在標準範圍內、是否永久納入建築或土木工程，以及是否具有影響工程機械強度與穩定性的結構功能。
還須確認產品是否已有其他專用協調標準或適用的歐洲技術評估路徑。例如一般僅具防墜功能的護欄，不能單憑「鋼製、固定安裝」就判定應依 EN 1090-1 加貼 CE 標示。
哪些人適合參訓？
建議由品保主管、FPC 負責人、焊接協調人員、工程及生產主管共同參加。採購、倉儲與檢驗人員也可依工作職責參與相關單元，建立一致的查核方式。
FPC 內部稽核、外部認證與 CE 標示有何差別？
內部稽核用來確認工廠制度與作業是否有效；FPC 認證及產品宣告則有各自的責任。EN 1090-1 的適用評估制度為 AVCP System 2+，涉及公告機構對 FPC 的評估。
| 項目 | 執行者 | 主要目的 |
|---|---|---|
| FPC 內部稽核 | 製造商安排的適任人員 | 發現文件、製程與紀錄缺口，追蹤改善 |
| FPC 認證 | 具適用公告範圍的公告機構 | 初次檢查製造廠與 FPC，並持續監督評估 |
| 性能評估、DoP 與 CE 標示 | 製造商 | 建立性能證據、發布性能宣告並正確標示 |
取得 FPC 證書後，製造商仍須完成適用的產品性能評估、技術文件與性能宣告（DoP）。證書不能代替每項產品所需的宣告及出貨查核。
課程會培養哪些現場查核能力？
課程以實際構件為主線，從訂單要求追查到出貨文件。學員應能指出要求來源、客觀證據及判定理由，避免稽核停留在確認「有沒有表單」。
| 課程單元 | 實作重點 |
|---|---|
| 適用範圍與版本管理 | 核對產品用途、標準版本、證書及製造場所 |
| 工程要求與執行等級 | 確認圖面、構件規格、EXC 及設計責任 |
| 材料與採購管理 | 查核材料證明、規格、識別、追溯及外包要求 |
| 製程與設備控制 | 查核切割、成形、組立、量測及設備維護 |
| 焊接品質管理 | 審查程序、人員資格、焊接協調與現場參數 |
| 接合與檢驗 | 核對螺栓施工、尺寸公差、焊縫檢驗及修補 |
| 表面處理與產品放行 | 查核適用處理要求、檢驗紀錄及放行依據 |
| 宣告與改善管理 | 核對 DoP、CE 資訊、異常處置及改善有效性 |
EXC 執行等級應如何查核？
稽核應先確認工程指定的執行等級，再核對工廠能力與適用要求。EXC 會影響部分製造、檢驗及文件要求，不能僅以工廠現有證書等級取代工程需求。
焊接文件應如何分工查核？
焊接稽核須區分程序、人員及協調管理，並確認各項資料涵蓋實際製造條件。
| 查核對象 | 主要問題 |
|---|---|
| WPS：焊接程序規範 | 是否明確規定實際作業所需的材料、接頭及參數？ |
| WPQR：焊接程序評定紀錄 | 採用的評定途徑與合格範圍是否支持 WPS？ |
| 焊工及操作人員資格 | 是否涵蓋實際製程、位置及相關資格限制？ |
| 焊接協調 | 職責、權限及技術能力是否符合適用要求？ |
| 焊接品質紀錄 | 能否連結構件、施焊條件、檢驗及修補結果？ |
課程可納入 EN ISO 3834 系列、EN ISO 14731、EN ISO 15609-1，以及適用的程序與人員資格標準。使用時須確認 EN 1090 的引用方式、工程要求及標準版本。
如何完成一輪有效的 FPC 內部稽核？
建議選取代表性構件，沿製造流程抽查，並保留可追查的證據。稽核頻率可依製程風險、客訴、變更及既往缺失安排；外部監督頻率則依適用標準及認證條件確認。
| 步驟 | 執行工作 | 產出 |
|---|---|---|
| 1. 規劃 | 確認範圍、準則、人員與抽樣構件 | 稽核計畫 |
| 2. 文件審查 | 核對圖面、材料、程序及資格資料 | 文件缺口清單 |
| 3. 現場查核 | 觀察作業、訪談人員並追查紀錄 | 客觀證據 |
| 4. 缺失判定 | 說明要求、事實及受影響範圍 | 稽核報告 |
| 5. 改善驗證 | 確認原因、措施與再發情況 | 結案紀錄 |
例如構件上的材料識別無法對應材料證明，不能只補上一張標籤就結案。稽核應追查受影響構件、確認材料證據，並評估切割或移轉時的識別管理是否失效。
課程需要多久，學員可以完成哪些成果？
建議以三天、共 21 小時安排完整實務班。這是課程規劃建議，並非法規指定的內稽員資格時數，可依學員基礎與現場演練需求調整。
| 建議安排 | 時數 | 重點 |
|---|---|---|
| 第一天 | 7 小時 | CE 路徑、EN 1090-1、FPC 與文件查核 |
| 第二天 | 7 小時 | EN 1090-2、EXC、焊接及製程查核 |
| 第三天 | 7 小時 | 模擬稽核、缺失報告、改善驗證與評量 |
實作成果可包括 FPC 稽核計畫、查檢表、焊接文件審查表及改善追蹤表。評量宜結合案例判讀與報告撰寫，確認學員能獨立說明查核結果。
報名前，企業最常詢問哪些問題？
培訓費用如何計算？
費用依人數、授課方式、客製程度及現場服務範圍報價。建議先提供產品、製程與目標 EXC，確認需要哪些教學及輔導內容。
| 費用項目 | 應確認內容 |
|---|---|
| 培訓課程 | 時數、人數、教材、演練及評量 |
| 客製與現場服務 | 文件審閱、現場模擬稽核及差旅 |
| 標準文件 | 正版標準是否另行購置 |
| 延伸工作 | 試驗、資格評定、認證與改善輔導是否另計 |
沒有焊接背景，可以參加嗎？
可以，但建議具備鋼結構製造及品質管理的基本認識。涉及焊接技術判定時，可安排品保與焊接技術人員共同參訓，建立互補的稽核能力。
已有 ISO 9001 或焊接資格，還需要準備什麼？
可利用既有制度與紀錄，但須逐項比對 FPC、產品及工程要求。其他體系的證書或焊接資格，不能未經適用性審查就視為符合 EN 1090。
結訓後是否可以自行發證或立即加貼 CE？
結訓紀錄可作為企業評估人員能力的佐證，不是公告機構資格或 FPC 證書。產品加貼 CE 前，仍須完成適用的評估、認證、宣告與標示要求。
從培訓到完成 FPC 認證，需要多久？
無法僅依上課天數判定。人員資格、程序評定及現場紀錄的缺口，通常會直接影響準備進度。
| 階段 | 影響時程的因素 |
|---|---|
| 培訓與差距評估 | 人員基礎、產品及製程範圍 |
| 系統落實與補件 | 程序文件、資格評定、試驗及紀錄建立 |
| 正式認證 | 公告機構排程、現場查核及缺失關閉 |
如果稽核發現缺失，會影響出貨嗎？
應依缺失對產品性能與符合性的影響判斷。涉及材料不明、資格不涵蓋或檢驗不足時，須先確認受影響範圍與放行依據，不能只補文件而忽略產品風險。
想進一步準備，可以延伸閱讀哪些主題？
可依工廠目前的缺口，接續了解：
EN 1090 鋼結構 CE 標示與 FPC 輔導：確認產品範圍及認證準備。
ISO 3834 焊接品質管理：建立焊接製程與品質控制。
WPS、WPQR 與焊工資格審查：釐清合格範圍與使用限制。
性能宣告 DoP 與 CE 標示文件：建立構件、證據與宣告的對應關係。
下一步如何執行，ODI MORGAN 可以提供哪些協助？
先確認產品是否適用 EN 1090-1，再依工程要求盤點 FPC 缺口。洽詢時可提供產品用途、圖面、目標市場、EXC、主要製程、現有證書及焊接資格資料。
推薦向 ODI MORGAN 洽詢「EN 1090 鋼結構 CE 標示 FPC 內部稽核員培訓」，依需求搭配企業包班、FPC 差距評估、焊接文件審查、DoP 文件輔導及模擬稽核，將課堂方法落實到實際構件與出貨管理。
