BRCGS Packaging Materials Issue 7 包裝材料管理系統內部稽核員培訓課程
BRCGS Packaging Materials Issue 7 包裝材料管理系統內部稽核員培訓課程
BRCGS Packaging Materials Issue 7 是包裝材料安全與品質管理的驗證標準，協助製造場所管理產品安全、合法性、真實性與品質。本課程培養學員查核制度、現場及紀錄的能力，確認包材符合預定用途與客戶要求。
課程適合包材企業的品保、生產、印刷、設備、採購及倉儲人員，以及現任或儲備內部稽核員。有效稽核能及早發現污染、錯料、混版與追溯漏洞，降低客訴、退貨及產品安全風險。
Issue 7 目前應搭配哪些官方文件？
應以 Issue 7、有效立場聲明及適用法規建立完整稽核準則。 Issue 7 於 2024 年 10 月 28 日發布，相關稽核自 2025 年 4 月 28 日開始。
| 文件或要求 | 課程用途 |
|---|---|
| Packaging Materials Issue 7 | 條文、基本要求及稽核協議 |
| 官方立場聲明 P708 | 納入強制補充與解釋 |
| 官方 FAQ、解釋指南及自評工具 | 協助判讀要求與準備查核 |
| 所在地及銷售市場法規 | 確認產品合法性 |
| 客戶規格及企業程序 | 核對承諾與實際執行 |
P708 已有自 2026 年 8 月 10 日起生效的文件。教材與查檢表應確認有效版本，不能只使用標準發布時的內容。
哪些包裝材料企業適合參加課程？
應依產品、製程與驗證範圍安排課程，不能只套用食品工廠案例。 不同材質的污染與製程風險差異明顯。
| 產品或製程 | 建議加強內容 |
|---|---|
| 塑膠容器、薄膜及袋材 | 原料、添加物、成型與用途 |
| 紙盒、紙袋及紙容器 | 印刷、黏合、原料與污染控制 |
| 金屬包裝 | 成型、塗層與完整性 |
| 玻璃容器 | 破損、異物及產品檢查 |
| 複合與印刷包材 | 油墨、黏著劑、版本及殘留風險 |
若產品涉及食品、化妝品或其他用途，應分別確認預定用途與適用要求。標準範圍及可接受的驗證活動，仍須依正式文件確認。
BRCGS Packaging 與 ISO 22002-4、食品接觸測試有何不同？
管理標準、前提方案與產品測試，回答的是不同問題。 不能以其中一項證據取代全部符合性要求。
| 項目 | 主要定位 | 查核重點 |
|---|---|---|
| BRCGS Packaging Issue 7 | 包材安全與品質驗證標準 | 管理、風險、現場、產品及稽核協議 |
| ISO 22002-4＋ISO 22002-100 | 食品包材製造前提方案 | 基本環境與作業控制 |
| 食品接觸材料測試 | 特定樣品與條件的評估 | 報告、用途及法規適用性 |
| ISO 9001 | 通用品質管理系統 | 流程、品質與改善 |
管理系統證書不能證明所有包材均適合任何食品、溫度或接觸時間。測試報告也須與實際配方、結構及用途相符。
課程應涵蓋哪些核心稽核能力？
學員應能從一個出貨批次，追溯原料、設計、製造、檢查與放行。 建議結合要求判讀與案例演練。
危害與風險管理如何查核？
應確認產品用途、材料、製程及可能危害納入分析。不能只沿用人用食品的 HACCP 模板，忽略包材的化學、異物與功能風險。
產品安全與品質文化如何查核？
應確認管理者的目標、資源、活動及回饋機制。宣導照片與簽到表只是部分證據，還須觀察人員是否能回報問題並正確執行作業。
| 課程模組 | 建議實作成果 |
|---|---|
| 範圍、條文與官方文件 | 建立稽核準則清單 |
| 危害與風險管理 | 分析材料及製程案例 |
| 場所、設備與衛生 | 辨識污染與維護風險 |
| 設計、規格與變更 | 核對用途與核准資料 |
| 生產、印刷及檢查 | 完成批次追溯 |
| 申訴、回收與改善 | 評估影響及處置 |
| 稽核技巧 | 撰寫有依據的不符合 |
印刷、化學污染與產品變更應如何查核？
應確認原料與製程適合預定用途，而非只接受「食品級」聲明。 配方、供應商或結構變更，都可能改變產品安全性。
| 查核主題 | 應確認的證據 |
|---|---|
| 油墨與黏著劑 | 規格、用途及使用限制 |
| 乾燥與固化 | 條件及效果的支持資料 |
| 接觸面與轉移風險 | 捲繞、堆疊及保存評估 |
| 印刷版本 | 核准稿、印版與實際產品一致性 |
| 原料或結構變更 | 法規、測試與客戶核准需求 |
| 回收材料 | 來源、適用性與合法使用條件 |
供應商聲明可以取代測試嗎？
應依風險與法規判定。聲明須能識別產品及適用條件，必要時還需測試或其他資料，不能將模糊聲明視為全面符合。
混版、異物與追溯應如何查核？
應同時管理產品污染與身分錯誤。 包材外觀相似時，版本、印版及清場控制尤其重要。
| 情境 | 查核問題 |
|---|---|
| 換線與清場 | 前批材料、印版及標識是否移除或核對？ |
| 異物控制 | 工具、玻璃、硬塑膠及金屬是否受控？ |
| 返工與回用 | 來源、用途及限制是否明確？ |
| 不合格品 | 是否隔離並經授權處置？ |
| 批次追溯 | 能否連結原料、加工及交付對象？ |
| 回收演練 | 是否核對流向與數量？ |
例如，發現錯誤印刷版本時，除了更換印版，也應評估已出貨產品，並查明核准、換線及放行流程為何失效。
內部稽核與現場巡檢應如何安排？
系統稽核與衛生、設施巡檢應分別規劃。 內稽評估制度與執行，巡檢持續發現場所及設備問題，兩者不能直接互相取代。
| 項目 | 內部稽核 | 現場巡檢 |
|---|---|---|
| 目的 | 評估要求符合性與有效性 | 確認衛生及設施狀態 |
| 方法 | 訪談、抽樣及紀錄追溯 | 觀察、檢查及現場記錄 |
| 頻率 | 依 Issue 7、風險及既往表現安排 | 依適用要求及現場風險安排 |
| 後續 | 原因分析與改善驗證 | 修正、必要調查及追蹤 |
年度稽核應涵蓋完整範圍，並依 Issue 7 要求安排分布於年度中的查核。不要直接套用 Food Safety Issue 9 的頻率或條號；課程應核對 Packaging 的正式要求。
不預告稽核與缺失改善應如何準備？
應將符合性維持在日常作業中，並確認適用的稽核協議。 不宜只在已知日期前整理文件與現場。
| 準備項目 | 建議做法 |
|---|---|
| 人員替補 | 主管不在時仍有人接應與調閱資料 |
| 文件及紀錄 | 可取得現行版本與原始證據 |
| 現場作業 | 各班次持續執行控制 |
| 契約與通知 | 與驗證機構確認適用安排 |
| 缺失改善 | 完成原因、措施及有效性確認 |
內稽報告應說明要求、客觀證據與差距。不得為取得預期等級而淡化問題，也不能只以補表單或再次訓練結案。
課程需要多久，費用如何評估？
時程與費用取決於學員基礎、材質及製程複雜度。 以下為規劃建議，不等同官方統一資格要求。
| 課程需求 | 建議時程 | 費用影響因素 |
|---|---|---|
| 已熟悉 Issue 7，強化稽核技巧 | 約 2 天 | 案例、評量及人數 |
| 補強要求與完整查核演練 | 約 3 天或依需求增加 | 材質、製程及技術深度 |
| 企業內訓與缺失分析 | 依範圍安排 | 文件審閱及客製內容 |
實際費用由 ODI MORGAN 依需求報價。應確認標準合法取得方式、教材、評量、結訓文件及課後輔導是否包含；產品測試與企業驗證費用另行界定。
報名前常見疑問有哪些？
結訓就能取得 BRCGS 官方稽核員資格嗎？
不能。一般內稽訓練不等於驗證機構稽核員資格；若需要官方認可課程，應確認授權與證書類型。
沒有食品背景，會不會太難？
可先學習包材流程與稽核技巧。涉及化學遷移或材料適用性時，應與具相關能力的人員共同判斷。
已有 ISO 9001，還需要受訓嗎？
建議補強包材安全、危害與風險管理、詳細現場要求及 BRCGS 稽核協議。
Issue 6 文件需要全部重寫嗎？
不一定。先做差異分析，保留有效內容，再更新受影響的控制、紀錄及官方文件引用。
課程是否保證取得 AA 等級？
不保證。等級取決於正式稽核結果，培訓不能替代制度落實。
可以使用企業自己的案例嗎？
可提供去識別化的客訴、變更或稽核缺失，並事先確認保密及使用範圍。
哪些主題適合延伸閱讀？
| 延伸主題 | 適合需求 |
|---|---|
| ISO 22002-4 與 ISO 22002-100 | 食品包材 PRP 管理 |
| 食品接觸材料法規與測試 | 補強產品符合性 |
| 包材危害與風險分析 | 強化材料及製程判斷 |
| 追溯、回收與變更管理 | 改善高風險流程 |
| 缺失判定與矯正措施 | 提升改善驗證能力 |
下一步如何安排 ODI MORGAN 培訓服務？
先確認材質、製程、用途與驗證範圍，再安排課程。 建議準備前次稽核報告、產品規格及去識別化的變更案例，作為需求討論基礎。
ODI MORGAN 推薦依需求規劃 BRCGS Packaging Materials Issue 7 內部稽核員培訓、企業客製內訓、新舊版與官方文件差異檢查、缺失改善及模擬稽核輔導。
聯繫 ODI MORGAN 時，提供參訓人數、包材類型、預計日期與客戶要求，即可進一步確認課程內容、服務範圍、時程及報價。
