ISO 22163:2023 鐵路品質管理系統內部稽核員培訓課程
ISO 22163:2023 鐵路品質管理系統內部稽核員培訓課程
ISO 22163:2023是以ISO 9001:2015為基礎，加入鐵路產業特定要求的品質管理系統標準，適合鐵路供應鏈中從事產品設計、製造及維修等活動的組織。其重點是將品質要求落實到專案、產品生命週期及供應鏈管理。
本課程適用品保、專案、工程、生產、採購及內部稽核人員，協助企業將標準要求轉化為可查證的流程與證據。有效的內部稽核，有助於發現需求遺漏、變更失控、供應商管理及交付品質問題。
課程以ISO 22163:2023為主要依據，納入ISO 22163:2023/Amd 1:2024氣候行動修正內容，並依企業業務及客戶要求安排案例。
ISO 22163與一般ISO 9001有什麼差別？
ISO 22163在一般品質管理之外，更關注鐵路產品的長期使用、專案交付及跨部門控制。內部稽核需要追查流程是否有效，不能只確認程序文件是否齊全。
| 比較項目 | ISO 9001管理基礎 | ISO 22163實務關注 |
|---|---|---|
| 需求管理 | 確認產品與服務要求 | 追查需求識別、傳遞、變更及驗證 |
| 專案管理 | 規劃與控制相關活動 | 管理責任、時程、風險與交付成果 |
| 技術管理 | 控制設計及變更 | 關注組態、技術介面與產品一致性 |
| 供應鏈 | 評估與控制外部供應 | 連結供應商績效、風險與要求傳遞 |
| 品質改善 | 監控、分析與矯正 | 使用流程績效及專案經驗改善管理 |
例如，客戶變更產品規格後，稽核員應確認工程、採購、生產及檢驗是否同步更新，而非只查變更單是否核准。
ISO 22163與IRIS Certification有什麼關係？
ISO 22163是管理系統要求標準；IRIS Certification®則是鐵路產業的認證制度。企業若以取得IRIS認證為目標，除了理解標準，也需要確認制度的績效評估與工具要求。
| 項目 | 主要用途 | 培訓應用 |
|---|---|---|
| ISO 22163:2023 | 規定鐵路品質管理系統要求 | 條文理解與符合性查核 |
| IRIS Certification® Performance Assessment:2023 | 提供認證評估架構 | 認識評估方式與準備方向 |
| IRIS相關技術平台與工具 | 支援稽核、評估及資訊管理 | 依授權與方案安排操作 |
IRIS官方說明，其制度包含ISO 22163:2023、績效評估文件及相關技術工具。因此，單純完成ISO 22163課程，不等同於取得IRIS認證。參考網站:iris-rail.org
哪些人員適合參加內部稽核員培訓？
負責鐵路產品、專案或品質控制的人員，都適合參加。建議安排跨部門團隊，讓稽核能涵蓋需求到交付的完整流程。
| 適合對象 | 學習重點 |
|---|---|
| 品保、品質主管 | 稽核規劃、缺失判定及改善追蹤 |
| 專案管理人員 | 專案風險、時程與成果查核 |
| 設計、工程人員 | 需求、組態及技術變更 |
| 生產、製程人員 | 作業控制、驗證及追溯 |
| 採購、供應商品質人員 | 外部供應要求與績效 |
| 維修、售後人員 | 現場問題、回饋與生命週期管理 |
| 新任內部稽核員 | 訪談、抽樣、證據及報告撰寫 |
課程會教哪些鐵路品質要求與稽核技巧？
課程將標準要求連結至企業實際流程，並透過案例練習查證。學員不只要知道條文內容，也要能判斷應取得哪些證據。
鐵路產業流程有哪些查核重點？
| 課程主題 | 實務稽核方向 |
|---|---|
| 組織與流程管理 | 責任、流程介面及績效是否清楚 |
| 需求管理 | 客戶、技術及適用要求是否完整傳遞 |
| 專案管理 | 計畫、資源、風險及里程碑是否受控 |
| 組態與變更 | 文件、產品及變更狀態是否一致 |
| 設計與開發 | 輸入、審查、驗證及確認證據 |
| 供應商管理 | 資格、風險、採購要求及績效 |
| 生產與驗證 | 作業條件、首件及檢驗安排 |
| RAMS與安全相關活動 | 適用要求、責任及驗證證據 |
| 不合格與改善 | 隔離、處置、原因及效果驗證 |
RAMS指可靠度、可用度、維修度與安全性。相關技術深度應依產品、合約及適用要求安排，內部稽核課程不直接取代專項工程分析或安全評估。
2024年氣候修正需要如何查核？
企業應評估氣候變遷是否與組織情境相關，並關注相關利害關係人的要求。稽核可查證評估依據及後續處理，不宜一律要求所有企業建立相同的減碳目標或文件。參考:Amendment 1: Climate action changes
如何用流程導向方法執行內部稽核？
以一項產品或專案建立證據鏈，能更容易發現部門之間的落差。稽核員應同時評估要求是否符合，以及流程是否達成預期結果。
| 查核階段 | 查證內容 | 常見證據 |
|---|---|---|
| 需求接收 | 要求是否完整並完成審查 | 合約、需求清單、審查紀錄 |
| 專案規劃 | 時程、責任與風險是否明確 | 專案計畫、風險及里程碑紀錄 |
| 設計與採購 | 技術要求是否正確傳遞 | 圖面、規格、採購文件 |
| 生產與驗證 | 作業是否使用適用條件 | 工單、檢驗與驗證紀錄 |
| 交付與回饋 | 交付是否符合要求 | 交付、客訴及售後紀錄 |
| 改善 | 問題是否有效解決 | 原因分析、措施及驗證資料 |
例如，專案延誤不能只查「是否有時程表」，還要確認風險是否被及早識別、責任人是否採取措施，以及結果是否獲得追蹤。
稽核員如何評估流程績效與有效性？
應將績效數據與流程證據一起判讀。單一指標達標，不代表所有控制有效；指標未達標，也需要進一步查明原因與管理反應。
| 評估項目 | 稽核問題 |
|---|---|
| 指標適切性 | 是否能反映流程目的與主要風險？ |
| 資料可靠性 | 定義、來源及計算方式是否一致？ |
| 趨勢分析 | 是否辨識持續惡化或異常變化？ |
| 管理反應 | 未達目標時是否採取適當措施？ |
| 改善效果 | 措施是否改善結果並降低再發風險？ |
IRIS官方工具可支援企業準備就緒審查、內部稽核及差距分析。若課程需要工具操作，應事先確認授權、
帳號與使用範圍。
課程如何安排實作與學習考核？
建議完成一輪模擬稽核，讓學員從規劃到改善追蹤都能練習。企業可提供去識別化文件，使案例更貼近工作。
| 實作階段 | 練習內容 | 預期成果 |
|---|---|---|
| 1. 規劃 | 設定範圍、準則及風險 | 稽核計畫 |
| 2. 準備 | 閱讀流程、績效及前次問題 | 流程查檢表 |
| 3. 查證 | 訪談、抽樣與文件比對 | 客觀證據紀錄 |
| 4. 判定 | 比對要求與實際結果 | 不符合事項草稿 |
| 5. 報告 | 說明流程表現及控制缺口 | 稽核報告 |
| 6. 追蹤 | 評估原因、措施與有效性 | 改善追蹤紀錄 |
缺失應包含要求、客觀證據及具體落差。只寫「專案管理不足」無法有效整改；應指出抽查專案、缺少的控制及對應要求。
課程需要多久，費用如何計算？
已有標準基礎的學員，可集中訓練稽核技巧；初次導入鐵路品質系統的團隊，建議增加條文及案例時間。
| 課程方案 | 建議時間 | 適合需求 |
|---|---|---|
| 稽核技巧強化 | 2天，約12小時 | 已有ISO 22163基礎的人員 |
| 條文與內稽實務 | 3天，約18小時 | 新任稽核員及跨部門團隊 |
| 企業專案培訓 | 依流程範圍安排 | 文件演練、模擬稽核及改善追蹤 |
| 報價因素 | 評估內容 |
|---|---|
| 人數與形式 | 線上、現場或企業內訓 |
| 授課語言 | 中文、越文或雙語 |
| 業務範圍 | 設計、製造、維修及外包活動 |
| 認證目標 | 標準導入或IRIS制度準備 |
| 實作深度 | 教學案例、企業文件及工具操作 |
ODI MORGAN可提供專案報價，列明講義、案例、考核、培訓證明及課後支援範圍。授權標準、評估文件與軟體費用是否另計，應於報價時確認。
報名前，客戶常見的疑問有哪些？
已有ISO 9001內部稽核員，還需要培訓嗎？
建議補充鐵路產業要求。既有稽核技巧可作為基礎，但仍需理解專案、需求、組態及相關流程控制。
沒有鐵路產業經驗，可以參加嗎？
可以。若要獨立稽核專業技術活動，仍需相應流程知識，或安排技術人員提供支援。
課程會提供內部稽核員證明嗎？
可依方案及考核結果提供相應培訓證明。企業仍應確認實作能力及客觀公正性，再授權人員執行稽核。
一般培訓證明等同IRIS官方資格嗎？
不等同。若需要特定官方認可課程或第三方稽核員資格，應確認該制度的訓練、經驗與認可條件，不能以一般課程證明代替。
上完課能保證通過IRIS認證嗎？
不能保證。認證結果取決於企業管理系統、流程績效、現場證據及適用制度的評估結果。
線上培訓是否適合？
條文與案例討論可採線上方式。需要查證現場作業、設備或產品狀態時，建議搭配現場演練或後續能力評估。
學完ISO 22163內部稽核，可以延伸閱讀哪些主題？
建議搭配ODI MORGAN相關課程與文章：
ISO 9001內部稽核：建立流程與證據判定基礎。
鐵路專案管理：加強時程、風險與交付控制。
組態與工程變更管理：維持文件及產品一致性。
供應商稽核：確認外部供應能力及要求傳遞。
根本原因分析與矯正措施：提高改善有效性。
下一步如何執行，ODI MORGAN推薦哪些服務？
先提供企業產品與業務範圍、現有品質系統、客戶要求、認證目標及參訓人員背景，再確認條文、案例與現場演練需求。
ODI MORGAN可依需求安排ISO 22163:2023內部稽核員培訓、品質文件審閱、專案流程稽核演練、IRIS認證準備評估及矯正措施輔導。
服務推薦：ISO 22163條文培訓＋流程與績效稽核演練＋改善追蹤。協助團隊建立從需求、專案執行到交付改善的內部稽核能力。
課程諮詢：sales@odimorgan.com
