ISO 19011:2026管理系統稽核指南與內部稽核員培訓課程
ISO 19011:2026管理系統稽核指南與內部稽核員培訓課程
ISO 19011:2026是管理系統稽核的國際指南，內容涵蓋稽核原則、稽核方案管理、稽核執行及稽核員能力評估。
本課程適合管理代表、部門主管、內部稽核員、供應商稽核人員，以及負責品質、環境、職安衛、資訊安全或其他管理系統的人員。
ISO標準通常要求企業執行內部稽核，卻不會完整說明每一項稽核技巧。ISO 19011正是用來補足「如何有效規劃與執行稽核」的方法指南。
ISO 19011:2026是什麼？
答案是：提供管理系統稽核一致方法的國際指南。
它適用於需要建立內部稽核方案、執行供應商稽核、管理外部稽核，或評估稽核員能力的各類組織。
ISO 19011可應用於ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001、ISO/IEC 27001、ISO 22301、ISO 50001及其他管理系統。
ISO 19011本身可以申請認證嗎？
不可以。ISO 19011是稽核指南，不是供企業申請管理系統驗證的要求型標準。
企業可以依ISO 9001或ISO 14001等要求型標準申請驗證，但不會取得「ISO 19011企業認證證書」。ISO官方亦明確說明，使用ISO 19011本身不會形成認證。
ISO 19011:2026為什麼重要？
結論是：它能讓內部稽核從「檢查文件」轉變為「評估系統是否有效」。
如果稽核員只按照查檢表逐題詢問，容易漏掉流程風險、跨部門問題及實際績效。
依ISO 19011建立稽核方法，可以統一稽核員的規劃、抽樣、訪談、證據判斷、報告及改善追蹤方式。
ISO 19011可為企業解決哪些問題？
常見問題包括稽核範圍不清、查檢表照抄條文、訪談沒有追蹤線索，以及缺失內容沒有對應證據與準則。
其他問題還包括年度稽核安排平均分配，未依風險調整頻率，以及稽核員查核自己負責的工作，影響客觀性。
ISO 19011:2026與ISO 19011:2018有什麼關係？
ISO 19011:2026是目前有效的第四版，ISO 19011:2018則已被取代。
企業原有的稽核計畫、查檢表及報告不一定全部重做，但應依新版內容完成差異檢視並更新培訓。
| 比較項目 | ISO 19011:2018 | ISO 19011:2026 |
|---|---|---|
| 版本狀態 | 已撤銷 | 現行正式版本 |
| 版次 | 第三版 | 第四版 |
| 發布時間 | 2018年7月 | 2026年5月 |
| 主要用途 | 管理系統稽核指南 | 管理系統稽核指南 |
| 企業行動 | 不建議繼續作為唯一培訓依據 | 應作為新版課程與方法依據 |
| 是否可取得企業認證 | 不可以 | 不可以 |
實際差異應以企業合法取得的標準全文或紅線版本進行核對，不能只依網路摘要修改稽核程序。
ISO 19011:2026包含哪些核心內容？
ISO 19011主要涵蓋四個層面：稽核原則、稽核方案、單次稽核活動及稽核員能力。
| 核心內容 | 主要問題 | 企業應用 |
|---|---|---|
| 稽核原則 | 稽核應遵守哪些基本原則？ | 建立可信、客觀的稽核文化 |
| 稽核方案 | 全年度稽核如何管理？ | 規劃頻率、資源與優先順序 |
| 稽核執行 | 單次稽核如何完成？ | 從準備到報告及追蹤 |
| 稽核員能力 | 誰適合執行稽核？ | 建立資格與績效評估機制 |
稽核原則為什麼重要？
稽核結論必須以可驗證的客觀證據為基礎，不能依稽核員的個人喜好判斷。
稽核過程亦須注意誠信、公正、保密、獨立性及風險導向，才能讓管理階層信任稽核結果。
稽核方案與稽核計畫有什麼不同？
稽核方案是某段期間內全部稽核活動的整體安排；稽核計畫則是針對某一次稽核的具體安排。
| 比較項目 | 稽核方案 | 稽核計畫 |
|---|---|---|
| 管理層次 | 年度或中長期 | 單次稽核 |
| 主要內容 | 目標、頻率、資源、能力與風險 | 日期、部門、時間、稽核員與流程 |
| 負責人 | 稽核方案管理者 | 稽核組長 |
| 主要產出 | 年度稽核安排 | 單次稽核日程 |
內部稽核應如何執行？
建議依規劃、準備、執行、報告、改善及結案六個階段進行。
| 階段 | 主要工作 | 產出 |
|---|---|---|
| 1.規劃 | 確認目的、範圍、準則與稽核團隊 | 稽核計畫 |
| 2.準備 | 審閱文件、風險、績效及前次報告 | 查檢表與抽樣方案 |
| 3.執行 | 開始會議、訪談、觀察及抽查紀錄 | 客觀證據 |
| 4.報告 | 整理發現、結論及不符合事項 | 稽核報告 |
| 5.改善 | 分析原因並執行矯正措施 | 改善紀錄 |
| 6.結案 | 確認措施完成且有效 | 追蹤結案紀錄 |
稽核準則、證據與發現有什麼關係？
稽核準則是用來比較的要求，例如ISO條文、法規、客戶規範或公司程序。
稽核證據是透過訪談、觀察、紀錄或資料取得的可驗證資訊。將證據與準則比較後，才能形成稽核發現與結論。
查檢表應該照著條文編寫嗎？
不建議只照條文排列。有效的查檢表應以流程、風險與績效為主線，再連結適用條文。
例如查核採購流程時，可一路確認供應商選擇、要求傳達、進料結果、異常處理及供應商績效，而不是分散詢問多個條文。
稽核員應如何訪談與抽樣？
答案是：先使用開放式問題了解流程，再透過追問、觀察及紀錄交叉確認。
詢問「請說明這項工作如何執行」通常比詢問「你們有沒有依程序作業」更容易取得真實證據。
稽核抽樣越多越好嗎？
不一定。抽樣應依風險、母體規模、變更、異常及前次結果決定。
稽核員不能因少量樣本符合，就直接保證全部活動都符合；報告中也應避免超出證據範圍的結論。
如何避免引導式提問？
不要把標準答案放入問題中，也不要要求受稽人員只回答「是」或「否」。
若受稽人員的回答與文件或現場不同，應繼續追蹤證據，而不是立即爭論責任。
不符合事項應如何撰寫？
好的不符合事項至少應包含稽核準則、客觀證據及兩者之間的差距。
| 構成要素 | 說明 |
|---|---|
| 稽核準則 | 哪一項標準、法規或公司規定未符合 |
| 客觀證據 | 在哪裡發現什麼可驗證事實 |
| 不符合描述 | 證據與要求之間存在什麼差距 |
| 影響範圍 | 必要時說明涉及的流程、部門或風險 |
稽核員應描述問題，不宜直接替受稽部門決定矯正方法，以免影響稽核客觀性及部門的原因分析。
觀察事項可以代替不符合嗎？
不可以。已有明確證據證明要求未被滿足時，不能為了避免衝突而改寫成觀察事項。
反之，若沒有足夠證據，也不應只憑直覺開立不符合事項。
遠端稽核與現場稽核應如何選擇？
遠端稽核適合文件審查、系統操作、線上訪談及跨地區會議；現場稽核則更適合設備、作業環境及實物狀態的確認。
選擇稽核方法前，應評估目標、資訊安全、網路條件、資料真實性及未能進入現場的風險。
| 比較項目 | 遠端稽核 | 現場稽核 |
|---|---|---|
| 適合內容 | 文件、紀錄、系統及訪談 | 設備、環境、操作及實物 |
| 主要優點 | 節省差旅、安排彈性 | 現場證據較完整 |
| 主要限制 | 鏡頭範圍與資料可信度 | 時間與差旅成本較高 |
| 資安風險 | 傳輸、錄影及權限控制 | 紙本、拍照及現場存取 |
| 建議方式 | 可與現場查核組成混合稽核 | 依風險保留必要現場活動 |
如涉及完整遠端稽核方法，也可參考ISO/IEC TS 17012:2024所提供的風險導向遠端稽核指引。
稽核員能力應如何評定？
完成培訓只是能力證據之一，不能直接代表具備所有管理系統的稽核能力。
企業應綜合考慮教育、工作經驗、標準知識、產業知識、稽核訓練及實際稽核表現。
稽核員可以查核自己的工作嗎？
原則上應避免，以維持獨立性與客觀性。
中小企業人力有限時，可採跨部門互查、集團支援或委外稽核，但仍須確保稽核員理解相關流程及標準要求。
課程會教哪些內容？
課程以「能規劃、能提問、能判斷、能報告」為主要成果。
| 課程單元 | 主要內容 | 實務成果 |
|---|---|---|
| 新版導讀 | ISO 19011:2026定位與架構 | 理解指南用途 |
| 稽核原則 | 誠信、公正、保密、獨立與風險導向 | 建立正確態度 |
| 方案管理 | 目標、頻率、資源、風險及績效 | 編製年度方案 |
| 稽核規劃 | 範圍、準則、團隊及抽樣 | 完成稽核計畫 |
| 稽核技巧 | 訪談、觀察、追問及紀錄抽查 | 蒐集有效證據 |
| 缺失判定 | 準則、證據及缺失描述 | 撰寫稽核發現 |
| 改善追蹤 | 原因分析與有效性確認 | 完成追蹤結案 |
| 模擬稽核 | 情境演練、報告與成果發表 | 建立實戰能力 |
課程時間、方式與費用如何安排？
一般企業內部稽核員完整班建議安排二天；若只需要ISO 19011:2026改版重點，可安排半天至一天。
| 培訓方案 | 建議時間 | 適合對象 |
|---|---|---|
| 新版重點班 | 0.5～1天 | 已有稽核經驗者 |
| 內部稽核員完整班 | 2天 | 初次擔任內部稽核員 |
| 進階稽核技巧班 | 1～2天 | 需要提升訪談與判定能力者 |
| 培訓＋模擬稽核 | 2～3天 | 希望結合公司實際流程者 |
| 客製企業班 | 依需求 | 多標準、多廠區或特殊產業 |
費用依參訓人數、授課時間、地點、語言、差旅及客製教材程度計算。確認需求後，ODI MORGAN將提供正式課綱與報價。
FAQ：報名前常見問題
公司已使用ISO 19011:2018，需要立即更新嗎？
2018版已被ISO 19011:2026取代，建議企業安排差異檢視並逐步更新稽核程序、表單及人員能力。
是否需要立即完成，應配合企業管理系統改版、年度稽核及驗證時程規劃。
沒有任何ISO基礎可以參加嗎？
可以，但ISO 19011主要教授稽核方法，不會完整取代ISO 9001、ISO 14001等條文課程。
初學者應告知預計稽核的標準，以便安排必要的條文基礎內容。
ISO 19011課程適用所有管理系統嗎？
它提供通用稽核方法，可廣泛應用於不同管理系統。
稽核員仍須具備受稽領域的標準、法規、產業及技術知識。
可以用於供應商稽核嗎？
可以。ISO 19011可作為第一方及第二方管理系統稽核的方法參考。
若客戶或產業方案另有強制稽核規則，仍須同時遵守其特定要求。
可以線上上課嗎？
可以。條文導讀、文件抽樣、訪談及案例演練均可在線上進行。
如果需要訓練工廠現場觀察能力，建議增加實體模擬稽核。
結業後就是合格內部稽核員嗎？
完成課程並通過評量，可作為訓練與能力證據之一。
最終是否授權為內部稽核員，仍應由企業依工作經驗、專業知識及實際稽核表現評定。
結業證明等同主任稽核員證照嗎？
不等同。本課程定位為企業內部稽核員培訓，不能取代第三方驗證機構或人員註冊制度要求的主任稽核員資格。
課程能保證公司通過驗證嗎？
不能只靠培訓保證通過驗證。
企業仍須確保管理系統實際運作，並完成有效的內部稽核、管理審查及缺失改善。
課程費用是否包含教材與證明？
教材、測驗、結業證明、稅金及差旅是否包含，應以正式報價為準。
企業包班可依需要加入公司文件、查檢表或實際案例。
延伸閱讀可以先了解哪些主題？
建議延伸了解：
ISO 19011:2018與ISO 19011:2026差異
稽核方案與稽核計畫如何編寫
流程稽核與條文稽核的差異
如何撰寫有效的不符合事項
遠端稽核與混合稽核如何執行
多重管理系統整合內部稽核方法
下一步如何執行？
第一步，確認企業採用的ISO標準、現行稽核程序、稽核員人數及最近一次內部稽核結果。
第二步，選擇新版重點班、完整內部稽核員班或培訓加現場演練方案。
第三步，完成培訓後更新稽核方案、查檢表及能力評定紀錄，並安排一次實際或模擬稽核。
ODI MORGAN服務推薦
ODI MORGAN可提供ISO 19011:2026新版導讀、內部稽核員培訓、進階稽核技巧及企業客製化模擬稽核。
服務可依ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001、ISO/IEC 27001或多重管理系統調整教材，並納入公司流程、風險與歷年缺失。
如企業準備接受驗證，也可搭配文件預審、內部稽核、管理審查、矯正措施追蹤及驗證前改善輔導。
歡迎提供公司產業、管理系統、參訓人數、授課地點及預計時程，由ODI MORGAN規劃合適的培訓與輔導方案。
