賀!醫視科技股份有限公司註冊完成EUDAMED和歐盟代理人
賀!醫視科技股份有限公司
成功完成 EUDAMED 註冊並設立歐盟授權代理人(EU Authorized Representative)!
此次順利完成歐盟醫療器材資料庫(EUDAMED)註冊與歐盟代理人設立,
代表醫視科技正式符合歐盟醫療器材法規(MDR 2017/745)的要求,
已具備產品合法進入歐洲市場的資格!
EUDAMED 註冊:為歐盟醫療器材監管體系的核心平台,
用於產品追溯、法規符合性資訊公開與主管機關查核。
歐盟授權代理人(EU AR):作為非歐盟製造商在歐洲的合法代表,
負責文件備查、監管溝通與產品合規。
本次註冊完成,象徵醫視科技邁向國際法規接軌、產品全球流通與品牌國際化的重要里程碑!
熱烈祝賀醫視科技股份有限公司,在醫療科技領域再創高峰,穩健跨足歐洲市場!