REACH 材料聲明服務：讓材料、物質與供應鏈資料可追溯
REACH 材料聲明服務：讓材料、物質與供應鏈資料可追溯
REACH 材料聲明（Material Declaration）是將產品中的材料、相關化學物質及含量資訊，依約定範圍整理成可供客戶審查的資料。它能支援 SVHC 篩查、限制物質評估及供應鏈資訊傳遞。
這項服務適用於出口歐盟的製造商、零組件供應商、品牌商及貿易商。建立可追溯的材料資料，有助於回覆客戶要求、減少重複調查，並在法規或材料變更時迅速確認影響。
材料聲明與 REACH 合規聲明有什麼不同？
材料聲明提供判斷所需的資料；合規聲明則表達評估後的結論。 只有「符合 REACH」的一頁聲明，通常不足以回答產品含有哪些材料、物質位於哪個部件等問題。
| 文件類型 | 主要內容 | 不能直接取代什麼？ |
|---|---|---|
| 材料聲明 | 材料、指定物質、含量及所在部件 | 完整的法規適用性判定 |
| 完整材料揭露（FMD） | 依約定層級揭露較完整的材料與物質組成 | 對資料正確性及適用要求的審查 |
| REACH 合規聲明 | 特定產品對指定要求的符合結論 | 支持結論的材料與檢測證據 |
| 檢測報告 | 受測樣品及指定項目的分析結果 | 未測項目或其他材料的資料 |
| SDS 安全資料表 | 物質或混合物的危害與安全使用資訊 | 成品的完整材料組成資料 |
REACH 是否強制所有產品提供完整配方？
不是。REACH 的資訊要求取決於產品類型、物質及供應鏈角色；客戶要求的 FMD，可能比法規最低資訊義務更詳細。
例如，第 33 條要求在符合條件時提供足夠的安全使用資訊，至少包含相關 SVHC 名稱，並非一律要求公開所有成分。客戶的材料揭露範圍，應另依採購規範與雙方約定確認。
材料聲明應採用哪些標準與格式？
先確認客戶需要的資料深度及接收格式，再選擇適用標準。 截至 2026 年 10 月 28 日，規劃材料聲明時可參考以下標準與實務要求。
| 標準或格式 | 主要用途 | 執行重點 |
|---|---|---|
| IEC 82474-1:2025 | 規範產品材料聲明的內容、格式與交換要求 | 可支援跨產業的材料及物質資訊管理 |
| IPC-1752C | 標準化交換產品、零件及組件的材料與物質資料 | 2026 年 6 月發布，須確認客戶系統支援版本 |
| 客戶指定表單或平台 | 滿足特定品牌、採購或供應鏈需求 | 先確認欄位、物質清單、門檻與檔案格式 |
IEC 82474-1:2025 相較於 IEC 62474:2018，擴展了跨產業應用與製程化學品等內容；IPC-1752C 則為材料資料交換提供更新的標準架構。
客戶仍要求 IEC 62474 或 IPC-1752A／B，應如何處理？
應先確認客戶指定版本及系統相容性，再安排欄位對照與轉換。不能只因標準已更新，就直接更換客戶無法接收的格式。
這些標準本身不是 REACH 對所有企業統一指定的申報表。檔案通過格式驗證，也不代表內容正確或產品已符合 REACH。
一份可用的材料聲明應包含哪些資料？
材料聲明應建立產品、部件、材料與物質之間的對應關係。 實際欄位須依聲明類型、標準版本及客戶要求設定。
| 資料項目 | 建議內容 |
|---|---|
| 產品識別 | 品名、型號、客戶料號、供應商料號及版本 |
| 結構與材料 | 部件層級、材料名稱、材質及必要重量 |
| 物質識別 | 化學名稱、適用時的 CAS／EC 編號或物質群組 |
| 含量資訊 | 濃度、允許的濃度區間、單位及計算基準 |
| 判定依據 | 物質清單版本、申報門檻及適用用途 |
| 資料來源 | 供應商聲明、成分資料、工程判斷或檢測證據 |
| 文件管制 | 出具單位、日期、版本及變更通知安排 |
物質清單、資料格式與產品版本應分別記錄。只更新文件日期，卻未重新確認材料及物質清單，不能代表聲明已完成更新。
FMD 是否只要把成分加到 100%？
不是。FMD 應依約定的揭露層級、申報門檻及未揭露成分處理規則編製，不能為了湊足比例而填入推測數據。
若以「其他成分」或保密項目呈現部分內容，仍須確認客戶是否接受，以及這些資訊是否足以支持受管制物質判定。
材料聲明如何支援 SVHC 與附錄 XVII 評估？
材料聲明的價值，在於提供可核對的物質資訊，讓企業依不同法規要求進行判斷。同一份含量資料，不能不經換算或適用性確認，就套用到所有門檻。
| 評估用途 | 需要的關鍵資料 | 判定注意事項 |
|---|---|---|
| SVHC／第 33 條 | 候選清單物質、所在物品及濃度 | 依適用的物品層級判斷 0.1% 重量比門檻 |
| 附錄 XVII | 受限物質、用途、含量或相關試驗資料 | 各條款的限值、計算基準及例外不同 |
| SCIP 資料準備 | 產品識別、SVHC 名稱、濃度區間、位置與安全使用資訊 | 材料聲明可提供資料，但不等於完成通報 |
第 33 條的 0.1% 門檻適用於複合產品中仍符合物品定義的各組成物品，不能以整機重量稀釋。附錄 XVII 則須逐條判定；部分限制涉及釋放量或排放量，僅有成分表仍可能不足。
SCIP 另有特定資料要求及義務人範圍。供應商提供材料資料後，仍須由適用義務人確認並完成必要程序。
「未刻意添加」可以當成「不含」嗎？
不能。聲明必須保留不同證據的原意，避免在整理或轉換格式時擴大結論。
| 原始資訊 | 可以支持的說明 | 不宜直接推論 |
|---|---|---|
| 未刻意添加 | 製程或配方未主動加入該物質 | 完全不存在雜質或殘留 |
| 檢測未檢出 | 在指定方法及檢出能力下未檢出 | 含量絕對為零 |
| 未超過申報門檻 | 在適用判定基準下未超過門檻 | 不含該物質或符合所有法規 |
| 資料未提供 | 該項資訊尚待確認 | 產品已符合要求 |
ODI MORGAN 材料聲明服務如何執行？
建議先確認客戶要求，再整理上游資料。這樣可避免先完成一份表單，卻因料號、層級或格式不符而重新製作。
| 步驟 | 執行內容 | 預期成果 |
|---|---|---|
| 1. 確認需求 | 核對產品、用途、客戶表單及揭露深度 | 工作範圍與資料清單 |
| 2. 建立材料結構 | 整理 BOM、零件、材質及供應商對應 | 材料與料號對照表 |
| 3. 收集並審查資料 | 核對聲明、成分、報告及版本一致性 | 資料缺口與風險清單 |
| 4. 補足證據 | 追蹤供應商回覆，安排必要評估或檢測 | 補件及查證紀錄 |
| 5. 編製與確認 | 依約定格式整理、校核並完成企業確認 | 材料聲明及支持附件 |
| 6. 建立更新機制 | 管理換料、供應商及法規變更 | 版本與變更紀錄 |
委託前可先準備產品清單、BOM、材料規格、供應商聲明、既有報告及客戶範本。資料不齊全時，也能先從代表性產品開始盤點。
客戶委託前，最常擔心哪些費用、時程與風險問題？
材料聲明服務費用如何計算？
費用主要取決於獨立材料與料號數量、資料完整度、揭露深度及交付格式。應先確認工作範圍，將資料追蹤、文件編製與必要檢測分開報價。
| 工作項目 | 主要費用因素 |
|---|---|
| 材料盤點與文件審查 | 料號、材料、供應商及文件數量 |
| 指定物質聲明編製 | 物質清單、資料缺口及客戶要求 |
| FMD 整理 | 結構層級、成分完整度與保密資料處理 |
| 格式轉換與客戶回覆 | 表單種類、平台要求及修訂次數 |
| 必要檢測 | 材料數、分析項目及方法 |
多久可以完成？可以配合客戶交期嗎？
交期應在確認資料狀態後訂定。供應商回覆與資料追溯，往往比表單填寫更影響完成時間。
| 資料狀態 | 排程重點 |
|---|---|
| 資料完整、格式明確 | 安排審查、編製及確認 |
| 需向供應商補件 | 納入供應商回覆與查證時間 |
| 需要完整材料揭露 | 納入成分整理、保密安排與一致性檢查 |
| 需要補測 | 另計送樣、實驗室排程及結果判讀 |
企業可提供客戶截止日期，先確認必要資料與交付順序。尚未證實的項目應列為待確認，不能為了趕交期填入不實結論。
供應商不願公開配方，還能完成嗎？
可以先評估保密協議、限制資料存取、指定物質回覆，或在允許範圍內採用濃度區間。這些方式是否足夠，取決於客戶要求及法規判定需要。
保密安排不能取代依法應提供的資訊。若客戶要求的 FMD 深度仍無法滿足，應明確協調可接受的揭露方案。
一定要檢測全部物質嗎？
不一定。IEC 82474-1:2025 允許以工程判斷、供應商材料聲明及／或採樣檢測建立資料；企業應依來源可靠性與材料風險，決定需要哪些補充證據。
檢測通常用於查證特定物質或資料缺口，不能直接重建所有材料的完整配方，也不能自動證明所有料號具有相同組成。
一份材料聲明能涵蓋多個型號嗎？
可以評估，但必須有共用依據。若材料、配方、供應商或表面處理不同，就不能只因外觀相似而共用同一組數據。
建議建立產品系列與材料版本對照，明確標示共同部分及差異，避免將單一樣品資料擴大套用。
材料聲明需要多久更新一次？
一般材料聲明沒有 REACH 統一規定的年度到期日，但材料、供應商、製程、物質清單或客戶要求變動時，應重新評估。
資料長期未更新的風險，是聲明已無法代表實際交貨產品。企業應建立變更通知及版本追溯，並依客戶約定安排定期確認。
還有哪些合規議題值得延伸閱讀？
建議搭配以下主題，將材料資料轉成可執行的合規判斷：
REACH SVHC 篩查與風險評估：確認候選清單物質及相關資訊義務。
REACH 附錄 XVII 限制物質檢測：判定材料與產品適用的限制條款。
REACH 合規聲明與供應鏈文件審查：將支持證據整理成有明確範圍的聲明。
SCIP 通報與資料準備：了解歐盟客戶需要的產品及物質資訊。
下一步如何開始？ODI MORGAN 推薦哪些服務？
先提供產品清單、BOM、現有材料文件及客戶範本，即可確認需要製作指定物質聲明、完整材料揭露，或補強既有資料。
ODI MORGAN 建議依需求規劃 材料資料盤點、供應商文件審查、材料聲明與 FMD 編製輔導、客戶格式對照、必要檢測規劃，以及版本更新管理。實際交付格式與範圍，於資料確認後訂定。
聯繫 ODI MORGAN，先釐清「要揭露什麼、資料從哪裡來、如何維持正確」，再建立能支援客戶審查與 REACH 評估的材料聲明。
