食品沙門氏菌與李斯特菌檢測:項目差異、送驗流程與報告判讀

食品沙門氏菌與李斯特菌檢測:項目差異、送驗流程與報告判讀


食品沙門氏菌與李斯特菌檢測,是針對特定食品病原菌進行檢驗,協助業者評估原料、成品及製造環境的污染風險。適用對象包括食品製造商、餐飲業、中央廚房、進口商及通路供應商。


這類檢測不能以外觀、氣味或一般生菌數取代。規劃送驗時,應先確認食品類別、食用方式及適用規範,才能選對檢測項目與採樣方式。


沙門氏菌與李斯特菌檢測有什麼差別?

兩者是不同的病原菌檢測項目,不能互相替代。食品送驗所稱的「李斯特菌」,也應確認是否明確指向單核球增多性李斯特菌,避免檢測目標與法規要求不一致。


比較項目沙門氏菌單核球增多性李斯特菌
英文名稱Salmonella spp.Listeria monocytogenes
風險評估重點原料污染、加熱不足及交叉污染即食食品污染、加熱後再污染及冷藏期間風險
常見評估情境蛋品、肉品及其他具污染風險的食品冷藏即食食品、乳製品及加熱後仍有暴露的食品
冷藏管理重點冷藏不能取代污染預防或有效殺菌在適當條件下,低溫仍可能生長
項目選擇依產品類別、製程及要求確認必須確認檢測菌種與報告用途


單核球增多性李斯特菌對孕婦、年長者及免疫力較低者可能造成較嚴重影響。冷藏只能作為管理措施之一,不能直接視為沒有李斯特菌風險。參考:衛生福利部疾病管制署


李斯特菌屬與單核球增多性李斯特菌相同嗎?

不相同。李斯特菌屬(Listeria spp.)包含不同菌種,單核球增多性李斯特菌是其中一種。


環境監測若檢出李斯特菌屬,應依監測計畫進一步調查;不能直接當作已檢出單核球增多性李斯特菌,也不能忽略其代表的衛生管理警訊。


哪些食品需要評估這兩項檢測?

應依產品風險與適用要求決定,並非所有食品都必須固定檢測兩項。原料來源、是否即食、是否經有效加熱,以及加熱後有無再次接觸人員或設備,都是選項依據。


產品或製程情境建議優先確認的問題
含生蛋、未全熟蛋或生鮮肉類       原料是否帶入沙門氏菌?後續加熱是否有效?                
冷藏即食食品是否有單核球增多性李斯特菌污染及生長風險?
加熱後切片、分裝或組裝是否可能由設備、人員或環境再次污染?
乳製品、即食水產品等適用食品分類是否訂有特定病原菌要求?
低水分食品是否可能由原料或環境帶入病原菌?
外銷或通路指定產品買方是否另訂菌種、方法、採樣件數與判定要求?


實務上,應先建立產品與製程資料,再決定檢驗組合。直接購買固定套餐,可能漏掉真正需要管理的風險。


台灣法規如何判定檢測結果?

應依《食品中微生物衛生標準》的食品分類及附表判定,不能套用單一合格值。不同食品可能有不同檢測項目、限量、適用條件與採樣要求。參考:全國法規資料庫


為什麼不能只看「陰性」兩個字?

陰性代表在指定方法與檢驗份量下,未檢出目標菌。判讀時仍須確認檢驗份量、樣品類別、方法及採樣件數,是否符合預定用途。


一份樣品檢驗陰性,也不能直接推論整批產品完全沒有污染。污染可能分布不均,採樣是否具有代表性,會影響結果的解釋。


採樣件數可以自行減少或混合嗎?

涉及法規採樣計畫時,應依適用規定辦理。不能自行把多件樣品混成一件,就視為完成原本要求的採樣計畫;遇有特殊採樣困難,也應核對官方指引與適用條件。


檢測方法應如何選擇?

以適用食品、報告用途及接受單位要求為依據。送驗前應確認實驗室採用的方法,以及該項目、方法與樣品種類是否在其認證或認可範圍內。


檢測需求送驗前應確認事項
台灣食品法規符合性評估           適用公告方法、食品分類與判定規範                    
單核球增多性李斯特菌檢測是否採用適用的專一檢測方法
快速篩檢適用食品、方法驗證及是否需要後續確認
外銷或客戶驗收接受的方法、報告格式及實驗室資格
環境拭子監測採樣位置、面積、時點及檢測目標


食藥署已公告食品中單核球增多性李斯特菌檢驗方法 MOHWM0029.00,自2023年1月1日生效;實際委託仍應核對送驗當時有效的方法與適用範圍。


食品沙門氏菌與李斯特菌檢測如何送驗?

先確認檢驗目的,再安排採樣與運送。樣品保存失當、包裝破損或資料不完整,都可能影響檢測與報告用途。


步驟執行內容注意事項
1. 提供產品資料    品名、成分、製程、保存方式及食用方式   說明是否即食及是否需加熱           
2. 確認檢測方案菌種、方法、採樣件數及判定依據區分法規、買方與內部管理需求
3. 確認樣品需求數量、重量、包裝及運送條件檢驗份量不等於實際送樣量
4. 採樣與運送保留批號並依約定條件送達冷藏、冷凍與常溫樣品分別處理
5. 檢驗與確認依方法進行增菌、檢測及必要確認疑似結果可能增加確認時間
6. 判讀與追蹤核對結果、適用標準及後續措施異常時同步調查污染來源


樣品可以先分裝或冷凍嗎?

優先依實驗室要求提供具代表性的原包裝樣品。需要分裝時,應使用適當無菌容器與採樣方式,避免送驗過程引入污染。


冷藏食品不宜為了方便運送而自行冷凍。保存溫度、運送時間及收件條件,應在寄送前與實驗室確認。


成品檢驗能取代環境監測或效期試驗嗎?

不能。三者回答的問題不同,應依風險搭配。


評估方式主要回答的問題不能直接證明的事項
成品病原菌檢測   送驗樣品是否檢出目標菌?                                整批產品或整段效期均無風險   
環境監測設備或作業環境是否出現污染訊號?所有成品均已受到污染
保存期限評估指定保存條件下,品質與安全指標如何變化?單靠上市前一次檢驗即可完成
製程驗證加熱或其他控制措施是否有效?後續分裝與運輸不會再污染


對加熱後仍需切片、分裝的即食食品,成品檢驗之外,也應評估設備清潔、作業動線及環境監測需求。


檢出陽性後應如何處理?

先管制相關產品,再調查原因,不能只重新送一份樣品。應保留原始報告、批次紀錄與留樣,並追查原料、製程、環境及配送情況。


若產品已出貨,應依風險與適用法規評估停售、回收及通報義務。後續複驗應服務於調查或改善確認,不能以另一次陰性結果直接否定原陽性結果。


檢測費用、時程與送驗難度有哪些常見疑問?


費用如何計算?

費用取決於檢測項目、樣品件數、方法及報告需求。詢價時應要求列明服務範圍,才能比較報價。


影響因素報價前應確認
檢測菌種                   單項或兩項並測                                
樣品件數與批次單件評估或完整採樣計畫
檢測方法培養法、快速法及確認程序
樣品特性是否需要額外處理或適用性評估
報告需求語言、格式、判定及指定資格
額外服務採樣、冷鏈運送或環境拭子


多久能拿到報告?可以當天知道結果嗎?

完成時間須依方法與實驗室排程確認。病原菌檢測通常涉及增菌及確認程序,不宜預設當天即可取得正式報告。


情況對時程的影響
一般送驗                         依收件、檢驗及報告程序安排        
疑似陽性可能需要追加確認
快速檢測仍須確認增菌需求及結果用途
樣品不足或保存異常可能需補樣或重新送驗


不懂法規,也可以委託嗎?

可以。先提供產品成分、製程、保存方式、銷售地區及客戶規範,即可協助釐清檢測需求。


若資料尚不完整,應先確認產品分類與用途,避免檢測完成後才發現項目或方法不符要求。


檢驗合格,就能保證不會發生食安問題嗎?

不能。檢驗是風險管理的一部分,仍須搭配原料管理、有效加熱、清潔消毒、冷鏈及批次追溯。


報告可作為客觀資料,但不能取代持續的製程與衛生管理。


還有哪些食品檢驗主題值得延伸閱讀?

建議搭配閱讀〈食品微生物檢驗服務與項目總覽〉,建立整體檢測架構;再參考〈大腸桿菌、大腸桿菌群與腸桿菌科檢測差異〉,釐清衛生指標菌與病原菌的用途。


若產品需要設定或延長效期,可延伸閱讀〈保存期限與安定性試驗〉,了解一次成品檢驗之外,還需要哪些評估資料。


下一步如何執行?ODI MORGAN 可以協助哪些服務?


請先準備產品名稱、成分、製程、保存條件、批次資料,以及通路或外銷要求。若已有檢驗報告或異常紀錄,也可一併提供,作為規劃依據。


ODI MORGAN 推薦依需求整合食品病原菌檢測、微生物項目規劃、環境監測及保存期限評估,協調適合的外部實驗室,協助確認送樣、報價與報告需求。


從產品風險與報告用途出發,建立適合的檢測方案,讓每次送驗都能支持具體的品質管理決策。