EU Food Contact（食品接觸材料）完整指南：進入歐盟市場的材料合規關鍵

EU Food Contact（食品接觸材料，Food Contact Materials, FCM）是歐盟針對所有與食品直接或間接接觸材料所制定的法規體系。無論是包裝、容器、加工設備或餐具，只要可能接觸食品，都必須符合歐盟嚴格的安全與遷移要求。

本文將完整解析 EU Food Contact 法規架構、最新要求、測試規範與企業實務導入策略，協助企業建立符合歐盟市場的材料合規能力。

一、什麼是 EU Food Contact（食品接觸材料）

食品接觸材料（FCM）是指任何在正常使用條件下，會與食品接觸或可能影響食品成分的材料與製品。

適用範圍：

食品包裝（塑膠、紙、金屬、玻璃）

食品容器與餐具

食品加工設備

塗層、油墨與膠黏劑

二、EU Food Contact 法規架構

歐盟食品接觸材料法規採多層架構，核心為框架法規搭配材料專項法規。

1. 核心法規：EC 1935/2004

所有食品接觸材料必須符合以下基本要求：

不得釋放有害物質

不得改變食品成分

不得影響食品味道或氣味

2. 良好製造規範（GMP）：EC 2023/2006

建立製程控制

確保產品一致性

控制污染風險

3. 塑膠材料法規：EU 10/2011

針對塑膠材料的專項要求：

允許使用物質清單（Union List）

總遷移量（OML）限制

特定遷移量（SML）限制

4. 其他材料（依國家規範）

紙與紙板

金屬與合金

陶瓷

油墨與塗層

三、食品接觸材料測試要求

EU Food Contact 合規的核心，在於「遷移測試（Migration Testing）」。

1. 總遷移量（OML）

測試材料整體釋放物質總量

限值：通常為 10 mg/dm²

2. 特定遷移量（SML）

測試特定化學物質

每種物質有不同限值

3. 模擬測試條件

依食品類型選擇模擬液：

水性食品

酸性食品

油脂食品

酒精食品

四、DoC（符合性聲明）要求

所有符合 EU Food Contact 的產品，需提供 DoC（Declaration of Compliance）。

DoC 必須包含：

材料資訊

使用條件

測試結果

法規符合聲明

五、EU Food Contact 與其他標準差異

六、企業導入 EU Food Contact 的關鍵成功要素

核心導入重點：

確認材料是否在允許清單內

進行完整遷移測試（OML / SML）

建立供應鏈材料追溯

準備完整 DoC 文件

控制製程與污染風險

七、常見失敗原因

未進行遷移測試

使用未授權材料

DoC 文件不完整

測試條件錯誤

供應鏈資料缺失

八、FAQ（常見問題）

Q1：EU Food Contact 是否強制？

是，所有進入歐盟市場的食品接觸材料必須符合。

Q2：是否需要認證？

不需要官方「證書」，但必須提供測試報告與 DoC。

Q3：塑膠與紙類要求是否相同？

不同，塑膠有 EU 10/2011 明確規範，紙類多依國家標準。

Q4：測試需要多久？

一般 2–4 週，視材料與測試項目而定。

九、內部連結與延伸閱讀建議

若您希望深入了解食品與產品合規，可瀏覽網站其他內容：

歐盟食品法規 EC 178/2002

HACCP 食品安全管理

ISO 22000 食品安全系統

FDA 食品接觸材料要求

十、食品接觸材料是產品安全的第一道防線

EU Food Contact 的本質，是確保「食品不被包裝與材料污染」。
企業若忽略材料安全，即使食品本身合格，也可能被市場拒絕。

真正具競爭力的企業，會將材料合規納入整體品質與風險管理系統。

專業顧問服務建議

ODI MORGAN 專注於產品合規與國際市場準入，能協助企業快速完成 EU Food Contact 要求並建立完整文件體系。

我們提供：

食品接觸材料法規解析與導入

遷移測試（OML / SML）規劃

DoC 文件建立與審核

歐盟市場準入與客戶稽核輔導

若您希望順利進入歐盟市場並降低產品風險，ODI MORGAN 將是您最值得信賴的合作夥伴。