ISO 9001:2026 新版要求與轉版事前說明

一、為什麼要關注 ISO 9001:2026？

ISO 已正式啟動 ISO 9001:2026 改版程序。
對企業來說，這不是「換版本而已」，而是一次品質管理邏輯升級，重點放在：

• 管理系統是否真的支撐營運

• 文件是否為決策服務，而非為稽核而寫

• 組織是否具備面對不確定性的韌性

講白：ISO 9001:2026 更像是「老闆用得懂、管理層用得上」的版本。

二、ISO 9001:2026 預期核心調整方向

以下為目前工作草案與改版趨勢彙整，非最終條文

1. 風險思維更「實戰化」

• 不再只接受制式的風險清單

• 更關注「關鍵流程失效會怎樣？」

• 風險需連結實際決策與資源配置

未來稽核常見追問：「這個風險，去年你怎麼處理？結果是什麼？」

2. 文件要求持續「減量、提質」

• 不鼓勵為了條文而生文件

• 強調：資訊是否能被使用、被追蹤、被改善

常見錯誤會被放大：

• 文件齊全，但現場沒人照做

• KPI 寫得漂亮，但無人檢討

3. 更強調「組織治理」與管理責任

• 高階管理者參與不再只是簽名

• 關注策略 → 目標 → 流程 → 結果 是否一致

• 管理審查會議將被看得更細

4. 與 ESG、永續議題的連動性更高

• 品質不再只是「客訴少」

• 而是是否能穩定交付、降低浪費、提升信任

• 與 ISO 14001、ISO 45001、甚至 ESG 報告邏輯更一致

三、企業現在就該做的 5 件事（轉版前準備）

不等正式發布，也能先做

1.盤點現行 QMS 是否「只是為了過稽核」

2.檢查風險評估是否真的影響決策

3.刪掉沒人用、只會被抄的文件

4.確認管理審查是否有實質結論與行動

5.評估是否與 ISO 14001 / 45001 做系統整合

四、什麼時候一定要轉版？

• 新版發布後，通常會有 2–3 年過渡期

• 但越早調整，越不痛

• 等驗證機構通知才動，通常成本最高、風險最大

五、ODIMORGAN 的轉版輔導立場

我們不做「版本換皮工程」，而是幫你做到三件事：

1. 文件減量，但稽核更穩

2. 管理層真的用得到，不只是 QA 在撐

3. 轉版同時，順便把管理漏洞補起來

ISO 9001:2026 不是負擔，是一次「把管理做對」的機會。

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ODIMORGAN 可提供【事前差距盤點 × 轉版策略建議 × 系統優化】的實戰型輔導，
讓你不是「被改版追著跑」，而是主動用新版替公司降風險、提效率。