美國加州Prop 65紡織品合規要求：檢測、暴露評估與警告標示指南

美國加州Proposition 65（Prop 65）是一套化學物質暴露警告法規。產品若使加州消費者接觸到列名的致癌、生殖毒性或發育毒性物質，且暴露量超過適用安全水準，企業通常需要提供清楚且合理的警告。

適用對象包括銷往加州的服裝、鞋類、箱包、手套、帽子、家用紡織品、戶外用品、兒童紡織品及其製造商、品牌商、進口商、零售商與電商賣家。

Prop 65不是固定項數的禁限用清單，也不是「檢出就一定違規」。企業必須結合產品中的化學物質、人體接觸途徑、暴露量及警告方式進行判定。

Prop 65與一般產品禁限用法規有什麼差異？

Prop 65的核心是「暴露與警告」，不是單純限制產品中的化學物質濃度。

產品即使符合CPSIA、REACH或品牌RSL，仍可能需要單獨評估Prop 65；反之，貼上Prop 65警告也不能取代其他安全法規。

哪些企業可能適用Prop 65？

一般而言，在加州經營業務且擁有10名或以上員工的企業，可能受到Prop 65警告義務約束。

員工少於10人的豁免不代表產品對下游客戶沒有影響。大型進口商或零售商仍可能要求供應商提供測試、聲明與賠償承諾。

紡織品常見哪些Prop 65列名物質？

紡織品風險通常集中在塗層、塑膠印花、橡膠、金屬配件、皮革、染整助劑及再生材料。

Prop 65清單會持續更新。正式評估時應以加州環境健康危害評估辦公室公布的最新清單為準。

檢出Prop 65物質是否一定要貼警告？

不一定。是否需要警告，取決於消費者在合理使用產品時的暴露量，而不是只看材料中的濃度。

Prop 65的安全港水準是什麼？

NSRL及MADL通常以每日暴露劑量表示，例如微克／日，而不是產品中的ppm。

如果產品濃度為100 ppm，不能直接判定合格或不合格。還要考慮皮膚接觸面積、使用時間、使用頻率、遷移率及吸收率。

加州只為部分列名物質訂有安全港水準。沒有官方安全港值時，企業可進行暴露評估，但應保存完整方法、假設與毒理依據。

Prop 65紡織品應如何安排檢測？

建議先進行材料風險分析，再選擇具有實際暴露意義的測試方法。

Prop 65沒有適用所有產品的官方通用測試方法。實驗室報告寫有“Prop 65 Pass”，仍應確認其判定限值、產品用途及是否有科學暴露依據。

哪些紡織材料應優先測試？

一般未塗層的純棉布料風險通常較低，但染整、印花、防皺及功能加工後仍需重新評估。

加州對紡織品PFAS是否只有Prop 65要求？

不是。加州AB 1817是獨立於Prop 65的紡織品PFAS限制法規，對新紡織品中的受管制PFAS設定直接限制。

自2025年1月1日起，加州原則上禁止製造、銷售、交付或提供含受管制PFAS的新紡織品。一般門檻以總有機氟衡量，並於2027年進一步降低。

專供惡劣潮濕環境使用的戶外服裝在過渡期間可能適用特定標示要求。一般雨衣或日常戶外服裝不一定符合該例外。

因此，即使Prop 65暴露評估認為不需要警告，產品仍可能因AB 1817的PFAS直接限制而不得在加州銷售。

Prop 65警告標示需要包含哪些內容？

企業可以使用法規提供的安全港警告方式，也可以使用其他能被證明「清楚且合理」的警告。

一般產品警告通常包括：

黃色三角形驚嘆號警示符號。

“WARNING”、 “CA WARNING”或“CALIFORNIA WARNING”等適用信號詞。

至少一種造成相應危害的列名化學物質。

癌症或生殖危害的警告內容。

Proposition 65官方警告網站。

與產品其他安全資訊相符的字體與可見性。

2025年新警告規則有什麼變化？

OEHHA修訂後的短格式警告已自2025年1月1日起生效，提供三年過渡期。

產品標籤、網站商品頁、平台後台及紙本目錄應使用一致的警告內容。

網路與電商銷售應如何顯示警告？

只在實體產品上貼警告，通常不足以處理網路銷售情境。消費者應在完成購買前看到相應警告。

警告不能只放在網站條款、FAQ或消費者完成付款後才顯示。

品牌商、進口商及零售商還應在合約中分配測試、警告、網站更新及消費者查詢的責任。

企業可以直接貼警告而不做測試嗎？

法律上並非所有情況都強制要求先測試，但直接貼警告可能造成商業與管理風險。

不必要的警告可能讓消費者誤解產品風險，也可能被大型品牌或零售商拒收。高風險產品宜先測試，再決定改善、評估或警告。

Prop 65違規可能面臨哪些風險？

Prop 65可由加州政府機關及符合程序的私人執行者提出執法行動。

收到60-day notice後，不應只補貼警告就結案。企業需要保存銷售、批次、測試、供應商及警告時間等證據，並及早尋求美國法律意見。

Prop 65紡織品合規流程需要多久？

一般篩查可在兩週內完成；涉及多種接觸途徑、無安全港值或毒理專家評估時，所需時間較長。

Prop 65紡織品檢測費用如何計算？

費用取決於材料點數、物質種類、測試方法及是否需要暴露評估。

最有效的省費方式，是先用BOM篩選高風險部件，再決定哪些材料需要測試或進一步做暴露評估。

常見不合格或訴訟原因有哪些？

產品與材料問題

PVC印花或軟膠配件含DEHP、DINP。

金屬拉鍊、鈕扣或裝飾件含鉛。

皮革、橡膠或再生材料來源不明。

防水防污處理含PFAS。

泡棉及阻燃材料含列名阻燃劑。

材料配方變更後未重新評估。

警告與文件問題

只看濃度，未計算合理使用下的暴露量。

使用通用警告，卻未列出要求的化學物質。

實體產品有警告，但網站購買前看不到。

警告文字與癌症或生殖危害類型不符。

品牌、進口商與零售商未約定警告責任。

使用其他企業的和解限值，卻沒有確認適用性。

FAQ：Prop 65紡織品合規常見問題

Q1：產品檢出Prop 65物質就一定要貼警告嗎？

不一定。必須判斷正常或合理使用時的暴露量是否超過安全港水準，或是否能以科學證據證明無須警告。

Q2：Prop 65是否有統一的ppm限值？

沒有。Prop 65主要依每日暴露量判定。市場上的ppm限值可能來自暴露模型、法院判決或私人和解，不能視為全部產品通用標準。

Q3：通過CPSIA或REACH是否代表符合Prop 65？

不代表。三套制度的物質範圍、限值及判定方式不同，應分開評估。

Q4：貼上警告後就不需要測試嗎？

不一定。零售商、平台或客戶仍可能要求測試；若警告內容與實際物質不符，也可能產生標示風險。

Q5：所有銷往美國的產品都要貼Prop 65警告嗎？

不是。Prop 65主要針對加州暴露情境，但電商很難完全排除加州訂單，因此許多品牌會對全美銷售統一評估。

Q6：小公司是否可以免除Prop 65？

少於10名員工的企業通常適用豁免，但其大型客戶、進口商或零售商仍可能要求供應商配合完成合規。

Q7：不同顏色可以共用報告嗎？

需確認顏料、印花、塗層及配件是否一致。深色、鮮豔色、金屬色及PVC印花通常應優先測試。

Q8：測試需要多少樣品？

依材料點數與測試方法決定。一般應提供數件完整成品，確保每種高風險材料具有足夠重量。

Q9：測試報告有效期多久？

Prop 65沒有統一有效期。當化學清單、警告規則、材料、供應商或製程變更時，應重新評估。

Q10：收到60-day notice後應怎麼處理？

應立即保存銷售與批次資料、停止不必要的標示變更，並同步由美國律師、實驗室及合規顧問評估。不要自行回覆或承認違規。

下一步如何執行？

企業可先準備以下資料，交由ODI MORGAN進行初步判定：

1. 產品照片、用途及加州銷售通路。

2. 主布、裡布、印花、塗層及配件BOM。

3. 材料SDS、供應商聲明及現有報告。

4. 穿戴位置、接觸時間及使用頻率。

5. 防水、防污、阻燃及抗菌等功能。

6. 實體標籤、包裝及網站商品頁面。

7. 型號、顏色、銷售數量與上市時間。

建議先完成「材料風險篩查＋測試矩陣＋暴露判定＋警告審查」，再決定改善配方、提供警告或保留無須警告的證據。

ODI MORGAN服務推薦

ODI MORGAN可協助服裝、鞋類、箱包及家用紡織品企業進行：

Proposition 65適用性與列名物質風險評估。

鉛、鎘、塑化劑、甲醛及六價鉻測試。

PFAS、阻燃劑、PAHs及亞硝胺測試規劃。

總含量、可萃取量及遷移測試方案設計。

NSRL、MADL與產品暴露評估資料整理。

新版長格式及短格式警告內容審查。

產品標籤、包裝、官網及電商頁面警告配置。

AB 1817紡織品PFAS限制評估。

第三方實驗室詢價、送樣及報告審核。

供應商合規聲明、BOM與批次管理。

60-day notice案件的測試資料整理及律師技術支援。

如您提供產品照片、BOM、材料報告與加州銷售方式，ODI MORGAN可先協助確認需要測什麼、是否需要暴露評估、預計多久及如何控制費用，再安排正式檢測。