EN 17826：全新嬰幼兒照護用品化學安全標準完整解析
EN 17826：全新嬰幼兒照護用品化學安全標準完整解析
嬰幼兒產品的安全要求正持續提高，除了機械安全與物理安全外，化學物質風險已成為歐洲監管機構的重點關注項目。
EN 17826 是歐洲針對嬰幼兒照護用品（Child Care Articles）所制定的全新化學安全標準，目的在於降低嬰幼兒透過舔咬、吸吮、皮膚接觸等途徑接觸有害化學物質的風險。
對於出口歐盟市場的嬰兒用品製造商、品牌商及進口商而言，了解 EN 17826 的要求已成為產品合規的重要工作之一。
什麼是 EN 17826？
EN 17826 是由歐洲標準化委員會（CEN）制定的嬰幼兒照護用品化學安全標準。
標準主要規範：
嬰幼兒照護用品中的化學物質限制
特定有害物質的遷移量要求
材料安全評估方法
化學風險管理要求
其核心目標是降低嬰幼兒因接觸產品而暴露於危害化學物質的風險。
EN 17826 適用哪些產品？
EN 17826 適用於供 0 至 48 個月嬰幼兒使用的照護產品。
常見產品包括：
安撫類產品
奶嘴
固齒器
咬咬玩具
餵食用品
奶瓶配件
餐具
吸管杯
睡眠用品
嬰兒床配件
睡眠輔助用品
日常照護用品
嬰兒背帶
揹巾
推車配件
安全防護用品
只要產品預期會被嬰幼兒接觸、舔咬或吸吮，皆可能落入 EN 17826 評估範圍。
為什麼 EN 17826 很重要？
答案是：歐盟對嬰幼兒產品的化學安全要求正在持續升級。
嬰幼兒：
身體器官尚未發育成熟
新陳代謝能力較弱
對有害物質更敏感
即使極低濃度的有害化學物質，也可能對健康造成長期影響。
因此歐洲市場開始要求企業建立更完整的化學安全管理制度。
EN 17826 主要管控哪些化學物質？
EN 17826 重點關注可能危害嬰幼兒健康的化學物質。
鄰苯二甲酸酯（Phthalates）
常用於塑膠軟化劑。
可能影響：
生殖系統
內分泌系統
發育功能
雙酚類物質（Bisphenols）
包括：
BPA
BPS
BPF
可能影響：
荷爾蒙平衡
神經發育
生長發育
重金屬
包括：
鉛（Pb）
鎘（Cd）
汞（Hg）
鉻（Cr）
主要評估材料中的遷移風險。
揮發性有機化合物（VOC）
可能來自：
塗料
黏著劑
塑膠材料
過量暴露可能造成呼吸道刺激。
致敏物質
包含：
香料成分
染料成分
防腐劑
可能引起過敏反應。
EN 17826 與 EN 71 有什麼差異？
許多企業容易混淆 EN 17826 與 EN 71。
| 項目 | EN 17826 | EN 71 |
|---|---|---|
| 適用範圍 | 嬰幼兒照護用品 | 玩具產品 |
| 主要目的 | 化學安全管理 | 玩具安全要求 |
| 評估重點 | 化學風險 | 機械、物理、化學安全 |
| 適用年齡 | 0~48個月 | 各年齡層兒童 |
| 是否互相取代 | 否 | 否 |
若產品同時屬於玩具與照護用品，可能需同時符合兩項要求。
EN 17826 測試流程如何進行？
一般檢測流程如下：
| 階段 | 工作內容 |
|---|---|
| 1 | 確認產品類別 |
| 2 | 材料分析 |
| 3 | 化學風險評估 |
| 4 | 實驗室測試 |
| 5 | 報告出具 |
| 6 | 技術文件保存 |
企業應保留完整技術文件，以因應市場監督機構抽查。
EN 17826 檢測需要多久？
實際時間依產品材料與測試項目而定。
| 專案類型 | 預估時間 |
|---|---|
| 單一材質產品 | 7~10個工作天 |
| 多材質產品 | 10~20個工作天 |
| 高風險材料評估 | 3~5週 |
若涉及特殊化學分析，時程可能延長。
EN 17826 檢測費用大約多少？
費用會受到材料數量與測試範圍影響。
| 類型 | 參考費用 |
|---|---|
| 基本化學測試 | USD 500~1,500 |
| 多材料產品 | USD 1,500~4,000 |
| 完整風險評估專案 | 依專案報價 |
實際費用仍需依產品結構與材料清單評估。
企業應如何準備 EN 17826 合規？
建議從產品設計階段開始管理。
建立材料管理制度
要求供應商提供：
材料規格書
化學符合性聲明
測試報告
建立風險評估機制
評估：
材料接觸方式
嬰幼兒暴露情境
化學遷移風險
定期更新測試資料
歐盟法規持續更新。
企業應定期重新確認：
REACH
POPs
EN 17826
其他產品安全要求
避免產品上市後發生違規風險。
EN 17826 常見問題（FAQ）
EN 17826 是強制法規嗎？
EN 17826 本身屬於歐洲標準，但可作為證明產品符合歐盟產品安全要求的重要依據。
已經有 EN 71 報告還需要做 EN 17826 嗎？
不一定。
若產品屬於嬰幼兒照護用品，仍可能需要依 EN 17826 進行額外化學安全評估。
沒有通過 EN 17826 可以出口歐盟嗎？
法律上並非所有產品都強制要求 EN 17826，但越來越多品牌商、零售商及進口商會要求提供相關證明。
EN 17826 是否適用於奶嘴與固齒器？
適用。
這類產品屬於高接觸、高暴露風險產品，是 EN 17826 的重點管理對象。
EN 17826 是否需要工廠驗廠？
標準本身不要求驗廠，但企業需具備完整材料管理與技術文件保存能力。
下一步如何執行？
若企業計畫出口奶嘴、固齒器、嬰兒餐具、嬰兒推車配件、背帶或其他嬰幼兒照護用品至歐盟市場，建議在產品開發階段即進行 EN 17826 化學安全評估。
透過提前確認材料風險、完成實驗室測試及建立技術文件，可有效降低產品下架、客戶退貨及市場抽查風險。
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