歐盟壓力設備指令（PED）2014/68/EU 完整解析：CE 合規分類、模組選擇與公告機構流程指南

歐盟壓力設備指令 2014/68/EU（Pressure Equipment Directive, PED）是針對承受壓力超過 0.5 bar 的設備所制定的強制性 CE 法規。凡在歐盟市場銷售的壓力容器、管道系統、鍋爐與相關安全附件，必須依 PED 進行分類與合格評定。本文完整解析產品範圍、分類原則、CE 模組與技術文件要求，協助企業建立穩定的歐盟市場准入架構。

一、什麼是 PED 2014/68/EU？

Directive 2014/68/EU 是歐盟針對壓力設備安全所制定的法規。

其核心目標：確保承壓設備在設計、製造與檢驗過程中符合安全要求，避免爆炸或重大事故風險。

凡最大允許壓力（PS）大於 0.5 bar 的設備，需評估是否適用 PED。

二、適用產品範圍

PED 適用於：

壓力容器（Pressure Vessels）

管道系統（Piping）

鍋爐（Boilers）

熱交換器

安全附件（Safety Accessories）

壓力附件（Pressure Accessories）

三、PED 分類原則（Category I / II / III / IV）

PED 依下列因素分類：

最大允許壓力（PS）

容積（V）

管徑（DN）

流體類型（Group 1 危險流體 / Group 2 非危險流體）

分類等級：

四、流體分類

Group 1：易燃、有毒、爆炸性流體

Group 2：其他流體

流體分類直接影響設備分類等級。

五、CE 合規模組

依分類選擇合格評定模組：

Category II 以上通常需公告機構。

六、PED 核心要求

1. 基本安全要求（Annex I）

涵蓋：

設計安全係數

材料選擇

焊接品質

無損檢測（NDT）

壓力試驗

2. 材料可追溯性

材料證書（如 3.1）

焊接程序評定（WPS/PQR）

3. 壓力測試

水壓試驗

氣壓試驗（特定情況）

七、技術文件（Technical Documentation）

應包含：

設計計算書

材料證書

焊接與 NDT 記錄

試驗報告

風險評估

品質系統文件

EU Declaration of Conformity

文件保存至少 10 年。

八、標示要求

產品銘牌需標示：

CE 標誌

公告機構號碼（如適用）

PS（最大允許壓力）

TS（設計溫度）

容積或管徑

製造商資訊

九、與其他 CE 指令關係

壓力設備可能同時涉及：

Directive 2006/42/EC

Directive 2014/30/EU

Directive 2014/34/EU

必須整合法規判定。

十、企業常見錯誤

分類判定錯誤

材料證書不符合要求

焊接程序未經評定

NDT 報告缺失

銘牌標示不完整

十一、常見問題 FAQ

Q1：PS 低於 0.5 bar 是否適用？

不適用 PED。

Q2：Category I 是否需要公告機構？

一般可自我宣告。

Q3：SEP 是否需要 CE？

不需貼 CE，但須符合良好工程實踐。

Q4：出口英國是否不同？

英國市場適用 UKCA 與當地壓力設備法規。

十二、PED 合規流程總結

1. 判定是否適用 PED
2. 計算分類等級
3. 選擇合規模組
4. 公告機構審查（如適用）
5. 建立技術文件
6. 簽署 DoC
7. 貼附 CE 標誌

結語

壓力設備屬高風險設備，一旦發生事故，後果嚴重。
PED 2014/68/EU 不僅是 CE 法規，更是安全設計與品質管理的完整體系。

企業若未正確分類與建立完整技術證據鏈，將面臨重大法律與市場風險。

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