英國化妝品 SCPN 通報是什麼？英國化妝品上市合規完整解析

英國脫歐（Brexit）後，化妝品法規已與歐盟逐步分離。凡是希望將化妝品銷售至英國市場的企業，除了符合英國化妝品法規（UK Cosmetics Regulation）要求外，還必須完成 SCPN（Submit Cosmetic Product Notification）產品通報。

許多企業誤以為已完成歐盟 CPNP 通報即可直接銷售英國市場，但實際上英國已建立獨立的 SCPN 系統。若未完成通報，產品可能面臨海關攔截、下架、退運甚至主管機關處分風險。

因此，SCPN 通報已成為化妝品進入英國市場的重要法規要求。

一、什麼是英國 SCPN 通報？

SCPN（Submit Cosmetic Product Notification）是英國政府建立的化妝品產品通報系統。

所有進入英國市場的化妝品，在上市前都必須由英國責任人（UK Responsible Person, UK RP）完成產品資訊提交。

主管機關可透過 SCPN 平台掌握產品資訊，以利市場監管、消費者保護及產品追溯管理。

簡單來說：

SCPN 相當於英國版的化妝品上市登錄制度。

二、哪些產品需要辦理 SCPN 通報？

只要產品符合英國化妝品定義，原則上都需要完成通報。

常見產品包括：

保養品

面膜

精華液

乳液

防曬產品

洗髮精

護髮產品

香水

彩妝產品

沐浴產品

無論產品來自台灣、中國、日本、韓國、歐盟或其他國家，只要銷售至英國市場，都需符合要求。

三、誰需要負責 SCPN 通報？

答案是英國責任人（UK Responsible Person）。

依據英國化妝品法規規定，所有非英國製造商均需指定一名英國責任人。

UK RP 負責：

SCPN產品通報

PIF文件保存

市場監管配合

不良反應通報

法規符合性管理

若企業沒有英國公司，通常需委任第三方 UK RP 服務商。

四、SCPN 與歐盟 CPNP 有什麼差異？

許多企業最容易混淆的就是 SCPN 與 CPNP。

兩者屬於不同法規系統。

因此已完成 CPNP 並不代表可直接銷售英國市場。

五、SCPN 通報需要準備哪些資料？

完成 SCPN 通報前，企業通常需準備完整產品資料。

產品基本資訊

包括：

產品名稱

品牌名稱

產品類型

包裝圖片

配方資訊

需提供完整成分資料。

包含：

INCI名稱

成分比例

香精資訊

PIF 文件

PIF（Product Information File）是法規要求的重要文件。

內容通常包括：

CPSR安全評估報告

製造資訊

標籤資料

穩定性資料

責任人資訊

需提供：

UK RP名稱

UK RP地址

聯絡資訊

六、SCPN 通報流程如何進行？

一般流程如下：

若產品資料完整，通常可快速完成。

七、SCPN 通報前需要哪些法規文件？

SCPN 並非單純填寫資料。

企業需先完成相關合規準備。

常見要求如下：

文件不完整是企業最常見的延誤原因。

八、SCPN 通報需要多久？

實際時間取決於文件完整程度。

若產品已具備完整歐盟合規文件，通常可加快辦理速度。

九、企業導入 SCPN 的常見風險有哪些？

沒有指定 UK RP

這是最常見問題。

沒有英國責任人即無法合法上市。

成分不符合英國法規

部分成分濃度或限制可能涉及法規要求。

需事先確認。

標籤不符合要求

標籤內容錯誤可能導致產品下架。

PIF 文件不完整

市場抽查時無法提供文件，可能面臨行政處分。

十、SCPN 通報常見問題（FAQ）

已有歐盟 CPNP 還需要做 SCPN 嗎？

需要。

英國與歐盟目前採用獨立通報制度。

台灣公司可以自行辦理 SCPN 嗎？

不行。

必須由英國責任人（UK RP）提交。

每個產品都要通報嗎？

是。

不同產品通常需個別完成通報。

英國責任人一定要設立英國公司嗎？

不一定。

可委任第三方 UK RP 服務機構。

沒有 SCPN 就銷售會怎樣？

可能面臨：

海關攔截

市場下架

客戶退貨

主管機關處分

因此建議上市前完成合規程序。

十一、下一步如何進入英國化妝品市場？

若企業計畫將化妝品銷售至英國，建議先進行法規符合性評估。

確認產品配方、標籤、PIF 文件及 CPSR 是否符合英國法規要求，再安排 UK RP 指定與 SCPN 通報作業。

除了 SCPN 之外，企業若同時銷售歐盟市場，還需同步規劃 CPNP 通報與 EU RP 指定，避免上市後產生法規風險。

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