ISO 21448:2022 預期功能安全(SOTIF)內部評估員培訓課程

ISO 21448:2022 預期功能安全(SOTIF)內部評估員培訓課程


ISO 21448 是道路車輛預期功能安全標準,處理功能規格不足或性能限制所造成的不合理風險。即使系統沒有發生故障,感知或判斷能力不足仍可能導致危險;這正是 SOTIF(Safety of the Intended Functionality)關注的問題。


本課程適合先進駕駛輔助系統(ADAS)、自動駕駛系統及相關感測器、軟體供應鏈的研發、安全、測試與品質人員。課程協助學員審查情境分析、測試證據與剩餘風險論證,支持企業內部設計審查及放行決策。


ISO 21448:2022 還是現行版本嗎?

截至本文更新日,2022 版仍是正式發布版本,第二版正在修訂。課程以 2022 版為主要依據,並追蹤新版進度,不將草案內容當成已正式發布的要求。


文件目前狀態企業應用方式
ISO/PAS 21448:2019   已撤銷,由 2022 版取代    舊教材及程序應重新確認               
ISO 21448:2022已發布,列入修訂作為課程及專案評估主要依據
ISO/WD 21448第二版工作草案追蹤修訂,尚未取代 2022 版


標準適用於依賴複雜感測器與處理演算法進行情境感知、且該能力攸關安全的功能,特別是緊急介入及第 1 至第 5 級駕駛自動化相關功能。它並非所有汽車零組件通用的產品認證標準。


SOTIF 與功能安全、車輛網路安全有何不同?

三者處理的風險來源不同,開發團隊應協同分析。下表以簡化情境說明,實際事件可能同時涉及多個領域。


領域主要關注示意情境
ISO 21448 SOTIF功能規格不足、性能限制及相關觸發條件感測器未故障,卻因逆光而漏辨識目標
ISO 26262 功能安全安全相關 E/E 系統的失效行為電子元件故障造成錯誤控制輸出
ISO/SAE 21434 網路安全車用 E/E 系統的網路安全風險惡意修改軟體或偽造通訊資料


SOTIF 亦涵蓋合理可預見的誤用,例如使用者對功能能力的合理可預見誤解。明顯違反預期用途的蓄意濫用,則不屬於同一範圍。


內部評估員要評估什麼,與內部稽核有何不同?

本課程所稱的內部評估員,是協助企業判讀 SOTIF 工程證據與安全論證的人員角色。重點是確認評估結論是否有足夠依據,並辨識仍待解決的安全問題。


比較項目管理系統內部稽核本課程的 SOTIF 內部評估
主要問題      流程是否依要求建立並執行?    功能的 SOTIF 是否有充分證據支持?              
審查資料程序、職責及執行紀錄功能限制、情境分析、測試結果及風險論證
典型產出稽核發現與改善要求評估意見、證據缺口及放行建議


ISO 21448 第 12 章涉及 SOTIF 達成情況的評估及放行建議,第 13 章涵蓋運行階段活動。內部評估因此不能只檢查文件是否齊全,還需判斷內容能否支持工程結論。


哪些人適合參加,需要具備哪些基礎?

適合參與功能定義、感知與決策設計、驗證確認或安全審查的人員。包括系統工程師、功能安全工程師、演算法與測試工程師,以及具有相關產品背景的品質及專案人員。


建議學員了解產品功能、基本風險分析與測試流程。只有一般 ISO 稽核經驗者,可先補足車用電子、功能安全及情境分析基礎,再進行工程證據評估。


供應商應依實際開發責任參與評估,清楚交付性能限制、使用假設及驗證資料。單一感測器或軟體模組的評估結論,仍須在整車或系統整合情境中確認。


課程會學到哪些 SOTIF 評估重點?

課程將標準架構連結到實際審查問題,練習辨識「有資料,但不足以支持結論」的情況。下列為建議課綱,會依產品及學員基礎調整。


主題對應章節評估練習重點
功能規格與設計              第 5 章              功能邊界、介面、使用假設與性能限制       
危害與風險第 6 章危害情境及剩餘風險接受準則
功能不足與觸發條件第 7 章感知、決策限制及合理可預見誤用
風險改善措施第 8 章設計修改、功能限制及控制權交接
驗證與確認第 9–11 章測試策略、已知情境及未知情境探索
SOTIF 達成情況第 12 章證據完整性、未結事項與放行建議
運行階段第 13 章現場資訊、問題評估及改善追蹤


如何確認功能邊界與使用條件?

評估首先要釐清功能打算在哪些條件下運作。對設有設計運行範圍(ODD)的系統,可檢查道路、環境及其他運行條件是否定義清楚;ODD 描述可參考 ISO 34503。


例如,功能宣稱可在特定天候使用,評估時就應追查相應測試與限制說明。規格、測試條件及使用者資訊彼此不一致時,應列為需要澄清的缺口。


如何從觸發條件設計評估案例?

課程可使用「逆光造成目標漏辨識」的模擬案例,讓學員追查感知限制、可能造成的危害、改善措施及測試結果,判斷證據能否支持功能宣稱。


情境變化可透過分析與模擬逐步探索,再依風險選擇需要補充的實體測試。相關情境工具亦可協助重現道路觀察到的關鍵情境,找出原先未考慮的限制。


如何判讀測試結果與剩餘風險?

建議練習同時檢查測試目的、情境代表性、判定準則、結果及未結問題。單看測試通過率或累積里程,無法充分說明哪些風險已被涵蓋。


對於無法完全消除的不確定性,評估報告應說明論證依據、適用限制及後續監控安排。不能將「尚未發現問題」直接寫成「不存在風險」。


課程如何安排,建議需要多少時間?

已有車用開發與安全基礎的團隊,可規劃三天、共 21 小時的內訓。以下為建議方案,並非 ISO 規定的統一資格時數。


安排建議時數學習與實作內容
課前補強,視需要選配    7 小時          功能安全、風險分析、情境與測試基礎              
第一天7 小時SOTIF 範圍、功能邊界、危害與觸發條件
第二天7 小時改善措施、情境覆蓋、驗證確認及風險論證
第三天7 小時模擬評估、證據缺口、報告與改善追蹤


課程以證據判讀與評估方法為主。完整建立情境資料庫、執行大量模擬或實車驗證,需依產品另行規劃專案及資源。


學員如何完成演練,能產出哪些成果?

建議使用同一組模擬專案資料完成評估,讓學員練習從功能宣稱追查支持證據。企業亦可提供經授權及去識別化的資料,客製化案例。


步驟練習工作預期產出
1. 界定範圍    確認功能、使用條件與責任             評估計畫草案               
2. 檢視分析比對危害、觸發條件及改善措施問題與證據清單
3. 審查測試檢查情境覆蓋、結果與接受準則證據缺口紀錄
4. 形成意見說明支持程度、限制及未結事項內部評估報告草案
5. 追蹤改善確認補充證據與再評估需求改善追蹤紀錄


評量可結合知識測驗、案例討論與報告審查。企業正式指派評估任務前,仍應確認人員的技術專長、實務經驗與客觀性安排。


報名前,費用、資格與實施風險有哪些常見疑問?


課程費用如何計算?

依人數、時數、授課方式、語言及案例深度評估。建議先確認交付範圍,再比較培訓方案。


費用項目詢價時應確認
授課與教材    時數、人數、語言及是否包含評量                  
案例客製化是否包含需求訪談及文件預審
現場授課差旅、場地與設備安排
額外資源正版標準、模擬工具及課後輔導是否另計
技術驗證模擬、測試場及實車測試是否另案報價


結業後就取得 ISO 認可的評估員資格嗎?

課程結業證明不等同第三方人員認證,也不是 ISO 頒發的評估員資格。如安排發證,應依約定的出席與評量條件辦理;客戶或特定方案的資格要求需另外確認。


沒有實車或模擬工具,可以上課嗎?

可以使用準備好的案例及測試紀錄進行評估演練。若目標包含自行建模、執行測試或建立企業驗證能力,則須另行配置工具、設備與專業人員。


已完成 ISO 26262,還需要 SOTIF 嗎?

應依功能特性判定。若風險涉及感知或判斷能力的限制,即使已有功能安全活動,仍須評估相關功能不足;兩者的工程成果可以協同使用,但不能直接互相取代。


要測試多少里程或情境,才能證明符合 SOTIF?

不能用單一固定數字回答。所需證據取決於功能、使用條件、風險及接受準則;評估應同時檢查情境代表性、測試方法的適用性與剩餘風險論證。


完成課程或內部評估,就能取得車輛型式認證嗎?

不能直接取得。ISO 21448 的工程評估與車輛法規核准屬於不同工作;例如適用 UN R157 的自動車道保持系統(ALKS),仍須依目標市場、功能及適用法規版本辦理核准。


還有哪些主題值得延伸閱讀?


可依團隊負責的設計或驗證工作,搭配以下主題:

ISO 26262 功能安全:理解故障風險與 SOTIF 活動之間的協作。

ISO/SAE 21434 車輛網路安全工程:掌握惡意威脅與安全設計的介面。

ISO 34503 設計運行範圍:建立可供開發與測試使用的 ODD 描述。

ISO 34502 情境式安全評估:依其適用範圍,深化自動駕駛系統的情境評估方法。


下一步如何執行,ODI MORGAN 能提供哪些服務?


先提供產品功能、使用條件、供應鏈角色、開發階段與參訓人員背景。如已有功能規格、危害分析、測試報告或客戶缺失清單,可提供經授權資料,協助確認課程深度。


ODI MORGAN 可依需求整合 SOTIF 內部評估員培訓、功能邊界與情境分析課程、文件差距分析、模擬評估及改善追蹤,並協助釐清與功能安全、網路安全及驗證活動的介面。


聯繫 ODI MORGAN,先選定一項功能與評估目標,再安排課程、案例實作及專案輔導,讓評估報告能清楚呈現證據、限制與下一步改善工作。