ISO 19443:2018 核能供應鏈品質管理系統內部稽核員培訓課程
ISO 19443:2018 核能供應鏈品質管理系統內部稽核員培訓課程
ISO 19443 是以 ISO 9001:2015 為基礎，針對核能供應鏈中提供「對核能安全重要之產品與服務」（ITNS）的組織，增加產業專屬要求的品質管理系統標準。
本課程適合品質、採購、工程、製造及供應商管理人員，協助學員將標準轉化為稽核問題與客觀證據，確認安全相關要求能落實於採購、生產、檢驗及交付。
ISO 19443 目前應採用哪個版本？
目前已發布的標準為 ISO 19443:2018，課程內容應納入 ISO 19443:2018/Amd 1:2024 氣候行動修訂。
ISO 官方已列出下一版 ISO/DIS 19443 草案，但草案仍在制定程序中。企業應依已發布標準與適用契約規劃稽核，並持續追蹤正式改版資訊。
| 文件 | 課程與稽核的使用方式 |
|---|---|
| ISO 19443:2018 | 品質管理系統及核能供應鏈專屬要求的主要依據 |
| Amd 1:2024 | 納入氣候變遷與組織處境、利害關係人要求的相關性評估 |
| ISO/DIS 19443 | 作為改版動向參考，尚不能當作已生效新版要求 |
| 客戶規範與適用法規 | 依供貨地區、產品用途及契約逐項確認 |
哪些企業與人員適合參加本課程？
提供 ITNS 產品或服務，或準備承接相關訂單的企業，適合安排跨部門人員參訓。是否適用應依實際供貨範圍判定，不能只看企業是否與核能產業往來。
| 企業或人員 | 建議學習重點 |
|---|---|
| 設備、零組件及材料供應商 | 安全相關要求、識別與追溯、檢驗及放行 |
| 工程設計與技術服務組織 | 技術要求審查、設計介面與變更控制 |
| 加工、焊接、熱處理及檢測服務商 | 適用製程資格、人員能力與作業紀錄 |
| 採購及供應商管理人員 | 要求傳遞、供應商評估與外包監督 |
| 品質主管與內部稽核員 | 稽核規劃、證據判斷及改善追蹤 |
學員若已具備 ISO 9001 基礎，更容易理解核能產業新增要求。初學者則建議先建立品質管理系統與製程管理概念，再進入稽核演練。
ISO 19443 與 ISO 9001、核能法規有何差異？
ISO 19443 強化核能供應鏈的品質管理要求，但不取代適用法規、產品技術規範或客戶要求。在取得許可的核能場址內執行活動，其標準適用亦須事先取得持照者同意。
| 項目 | ISO 9001 | ISO 19443 | 核能法規與許可要求 |
|---|---|---|---|
| 主要目的 | 穩定提供符合要求的產品與服務 | 納入核能安全相關品質管理要求 | 管制依法須受監督的設施與活動 |
| 適用對象 | 各產業組織 | 提供 ITNS 產品或服務的供應鏈組織 | 依所在地、活動及許可範圍判定 |
| 稽核重點 | 流程、風險與系統有效性 | 加入核能安全文化、ITNS 識別與分級管理 | 依主管機關規定及許可條件確認 |
| 完成培訓的效力 | 支持企業評估稽核能力 | 支持企業評估核能供應鏈稽核能力 | 不等同取得法定資格或許可 |
本課程會培養哪些內部稽核能力？
課程應以「能找到證據、能判斷符合性、能追蹤改善」為學習目標。單純記住條文，仍不足以判斷現場控制是否有效。
理解核能安全相關要求
學員需理解核能安全文化、ITNS 項目與活動的識別，以及分級方法。分級方法是依核能安全重要性配置管理深度，不能只用價格或採購金額決定管制程度。
規劃與執行流程稽核
學員將練習設定稽核範圍、選擇樣本、訪談人員，並串聯契約、採購、生產及交付紀錄。稽核重點是確認要求如何被執行，而非只檢查文件是否存在。
撰寫不符合與驗證改善
不符合紀錄應交代要求、客觀證據及兩者間的差距。改善追蹤則需確認原因分析、矯正措施與有效性，避免只補齊文件便結案。
核能供應鏈稽核應優先查核哪些風險？
應優先查核可能影響核能安全、要求傳遞及產品可信度的流程。以下可作為課堂案例方向，實際查核深度仍須配合產品特性與契約要求。
| 查核主題 | 實務問題 | 可抽查的證據 |
|---|---|---|
| ITNS 識別 | 哪些產品、活動或特性對核能安全重要？ | 契約審查、分類依據、技術文件 |
| 分級管理 | 管制程度是否對應安全重要性？ | 管制準則、檢驗安排、供應商監督計畫 |
| 核能安全文化 | 人員是否理解安全責任並能反映疑慮？ | 訪談、教育紀錄、問題通報與處理紀錄 |
| 供應商控制 | 安全及品質要求是否傳遞至外包層級？ | 採購規範、評估紀錄、外包查核紀錄 |
| 識別與追溯 | 材料、製程與交付紀錄能否相互對應？ | 批號、材料證明、製程及檢驗紀錄 |
| 變更控制 | 材料、製程或供應來源變更是否經適當審查？ | 變更申請、影響評估、適用核准紀錄 |
如何查核仿冒、欺詐與可疑物項？
稽核不能只確認「有材料證明」。還應查核來源、識別資訊及證明文件的一致性，以及發現疑慮後的處理機制。
ISO 19443 區分仿冒、欺詐與可疑物項（CFS）。文件造假、身分資訊不實或真實性存疑，都可能需要進一步調查，不能只把外觀異常當作判斷依據。
課程如何安排實務演練與評量？
建議採用一筆供貨案例，從接單追查到交付，讓學員練習跨流程取證。評量應同時檢查標準理解與實際稽核表現。
| 演練階段 | 學員任務 | 建議產出 |
|---|---|---|
| 稽核準備 | 確認範圍、準則及重要風險 | 稽核計畫與查核問題 |
| 文件審查 | 串聯契約、採購及作業要求 | 要求與證據對照紀錄 |
| 模擬訪談 | 追問執行方式及異常處理 | 訪談與抽樣紀錄 |
| 發現判定 | 區分符合、不符合與待查事項 | 稽核發現及不符合報告 |
| 改善追蹤 | 評估措施是否消除問題原因 | 有效性驗證紀錄 |
企業可使用去識別化的採購單、製程流程及檢驗紀錄作為教材。涉及機密或受管制資訊時，應先確認使用權限與保密安排。
培訓需要多久，費用如何評估？
時程應依學員基礎及演練深度安排。以下為規劃建議，並非 ISO 規定時數或 ODI MORGAN 已公告的固定方案。
| 學習需求 | 建議安排 | 適合情況 |
|---|---|---|
| 核能專屬要求與稽核實務 | 約 2 天 | 已具備 ISO 9001 與內部稽核基礎 |
| 標準解析加完整稽核演練 | 約 3 天 | 首次接觸 ISO 19443 的跨部門團隊 |
| 企業文件與現場輔導 | 依範圍另行安排 | 需銜接實際內稽或客戶稽核 |
費用需依課程範圍報價。詢價時應確認教材、評量、訓練證明與課後支援是否包含，方便比較服務內容。
| 費用影響因素 | 詢價時應提供或確認 |
|---|---|
| 人數與學員程度 | 部門、職務及既有稽核經驗 |
| 授課形式 | 線上、實體或企業內訓 |
| 案例客製程度 | 是否使用企業文件及供貨案例 |
| 現場演練 | 地點、製程範圍與所需時間 |
| 評量及後續支援 | 評量方式、證明條件、問題諮詢範圍 |
報名前最常見的疑問有哪些？
已有 ISO 9001，還需要上課嗎？
若企業承接 ITNS 產品或服務，仍建議補足核能專屬要求。既有稽核經驗可沿用，但需重新確認安全重要性、分級管理與供應鏈控制的查核方式。
沒有核能背景，學習會不會太難？
可以從品質管理與自身製程切入。主要難點是理解產品用途及安全相關要求，建議由品質、工程與採購共同參訓，互相補足專業資訊。
完成課程就能擔任內部稽核員嗎？
課程結果可作為能力評估的一部分。企業仍應確認學員的產業知識、稽核技能與客觀性，再決定授權範圍；訓練證明不等同第三方驗證稽核員資格。
取得系統驗證後，就一定能接核能訂單嗎？
不一定。客戶可能另有供應商准入、產品資格、技術審查及契約要求，企業應在投標或接單前逐項確認。
培訓能保證通過驗證或客戶稽核嗎？
不能保證。培訓能協助提升查核與改善能力，結果仍取決於系統實際運作、證據完整性及不符合事項的改善成效。
如何避免課程結束後仍不會稽核？
選擇包含案例取證、不符合撰寫與改善驗證的課程，並安排學員課後參與一次實際內稽。只完成筆試，較難確認現場應用能力。
想補足相關能力，可以延伸閱讀哪些主題？
建議先閱讀 ISO 9001 品質管理系統內部稽核、供應商稽核，以及根本原因分析與矯正措施相關文章，建立流程查核與改善基礎。
若業務同時涉及能源設備供應，可延伸閱讀 ISO 29001 石油、石化及天然氣品質管理系統課程，了解不同產業的供應鏈管制重點。
下一步如何規劃培訓，ODI MORGAN 建議哪些服務？
先整理供貨產品或服務、客戶規範、ITNS 適用情況、參訓人數及預計稽核日期。這些資訊可協助判斷應優先補強標準理解、稽核技能，或企業現場控制。
建議向 ODI MORGAN 洽詢 ISO 19443 內部稽核員培訓，並依需求討論標準差距分析、供應商稽核及模擬內稽輔導。以企業實際案例規劃課程，讓學習成果能銜接日常管理與客戶要求。
課程與企業內訓需求可聯繫：sales@odimorgan.com
