ISO 9001:2015+ISO 45001:2018 品質與職業安全衛生管理系統內部稽核員培訓課程
ISO 9001:2015+ISO 45001:2018 品質與職業安全衛生管理系統內部稽核員培訓課程
ISO 9001+ISO 45001 雙標內部稽核員培訓,是將品質管理與職業安全衛生管理整合學習的實務課程。學員可一次掌握條文、風險思維、稽核技巧及缺失判定方法。
本課程適合管理代表、品質人員、職安人員、部門主管、內部稽核員,以及準備導入或維持 ISO 雙標管理系統的企業。
企業同時推動兩套系統時,若分開稽核,容易發生重複訪談、表單重疊及改善責任不清。透過整合稽核,可在一次稽核中同步確認產品品質、作業流程與人員安全。
ISO 9001+ISO 45001雙標內部稽核員課程是什麼?
答案是:培養企業人員同時查核品質與職安衛管理系統的能力。
課程不只解說條文,而是教導學員如何編製稽核計畫、準備查檢表、進行訪談、抽樣紀錄、查核現場及撰寫不符合事項。
完成訓練後,學員應能依企業流程執行整合內部稽核,並判斷管理制度是否符合標準、法規要求及公司自己的作業規定。
雙標整合稽核可以查核哪些事項?
例如稽核採購流程時,不只確認供應商是否符合品質要求,也會檢查承攬商安全管理、化學品採購資訊及進場風險控制。
稽核生產流程時,除確認製程參數、不良品與追溯紀錄,也會檢查機械防護、個人防護具、危害辨識及異常作業處置。
ISO 9001與ISO 45001有哪些相同與不同?
兩套標準均採用ISO管理系統共同架構,因此組織處境、領導、規劃、支援、運作、績效評估及改善等要求可以整合管理。
兩者的主要差異,在於ISO 9001關注產品與服務品質、顧客滿意及流程績效;ISO 45001則關注工作者安全健康、法規義務、危害消除與風險降低。
| 比較項目 | ISO 9001:2015 | ISO 45001:2018 |
|---|---|---|
| 管理核心 | 品質、流程與顧客要求 | 工作場所安全與健康 |
| 主要風險 | 品質異常、交期延誤、客訴 | 傷害、疾病、事故及健康危害 |
| 重要利害關係人 | 顧客、供應商、主管機關 | 工作者、承攬商、主管機關 |
| 主要查核證據 | 規格、檢驗、製程及客訴紀錄 | 風險評估、巡檢、事故及健康管理紀錄 |
| 特別要求 | 顧客滿意、設計開發、產品放行 | 工作者諮詢與參與、危害辨識、緊急應變 |
| 共同要求 | 組織處境、風險與機會、目標、能力、內部稽核、管理審查及改善 | 同左 |
為什麼企業需要培養雙標內部稽核員?
結論是:內部稽核不是取得證書前才做,而是企業持續發現問題與預防風險的管理工具。
ISO 9001與ISO 45001都要求組織按照規劃的時間間隔執行內部稽核。若稽核員只會逐條詢問,卻不會追查流程、現場與紀錄,稽核就容易流於形式。
具備雙標能力的稽核員,可以從同一項作業同時辨識品質與職安風險,減少重複稽核及部門配合時間。
雙標內部稽核可以解決哪些常見問題?
企業常見問題包括程序文件與現場做法不一致、風險評估未隨製程變更更新、矯正措施只處理表面原因,以及相同問題每年重複發生。
有效的內部稽核可在驗證機構、客戶驗廠或勞動檢查前,提早找出管理漏洞並完成改善。
哪些人適合參加本課程?
本課程適合已導入、準備導入或正在整合ISO 9001與ISO 45001的企業。
建議參訓人員包括:
品質管理、品質保證及品質工程人員
職業安全衛生管理人員
管理代表、系統推動窗口及文件管理人員
生產、工程、設備、採購及人力資源主管
現任或預計擔任內部稽核員的人員
需要配合客戶驗廠或第三方驗證的人員
學員不一定要有稽核經驗,但建議先了解公司主要流程。若完全未接觸ISO,可在課前安排基礎條文導讀。
課程會教哪些內容?
課程以「理解要求、準備稽核、執行查核、判定缺失、追蹤改善」為主軸。
稽核方法可參考ISO 19011管理系統稽核指引,涵蓋稽核原則、稽核方案、稽核執行及稽核員能力。
| 課程單元 | 主要內容 | 實務成果 |
|---|---|---|
| 雙標架構 | 共同條文、差異要求、整合方式 | 建立雙標架構概念 |
| ISO 9001要求 | 流程、品質風險、顧客要求及績效 | 能查核品質流程 |
| ISO 45001要求 | 危害辨識、法規義務、工作者參與及運作控制 | 能查核職安衛風險 |
| 稽核規劃 | 年度計畫、範圍、準則、抽樣及分工 | 編製稽核計畫 |
| 稽核技巧 | 訪談、觀察、紀錄抽查及追蹤線索 | 蒐集客觀證據 |
| 缺失判定 | 符合、不符合、觀察事項及改善機會 | 正確描述問題 |
| 矯正措施 | 原因分析、改善驗證及結案追蹤 | 避免問題重複發生 |
| 模擬稽核 | 案例討論、角色演練及報告撰寫 | 完成稽核演練 |
課程是否包含2024年氣候變遷要求?
會。ISO 9001:2015/Amd 1:2024與ISO 45001:2018/Amd 1:2024均加入氣候變遷相關考量。
組織必須判斷氣候變遷是否為相關議題,也要考慮利害關係人是否提出氣候相關要求。參考:ISO 9001氣候行動修正案、ISO 45001氣候行動修正案
稽核時不應只詢問「公司是否關注氣候變遷」,而應確認極端高溫、供應中斷、工作環境、產品品質及緊急應變等實際影響是否經過評估。
雙標內部稽核應如何執行?
建議依照「規劃、準備、執行、報告、改善追蹤」五個階段進行。
| 階段 | 主要工作 | 產出 |
|---|---|---|
| 1.規劃 | 確認目的、範圍、準則及稽核員 | 年度稽核計畫 |
| 2.準備 | 閱讀程序、風險及前次稽核資料 | 稽核查檢表 |
| 3.執行 | 訪談、觀察現場及抽查紀錄 | 客觀稽核證據 |
| 4.報告 | 說明發現並判定不符合事項 | 稽核報告 |
| 5.追蹤 | 原因分析、改善與有效性確認 | 改善及結案紀錄 |
如何避免稽核變成照表念問題?
稽核員應以流程為主線,而不是只按照條文順序詢問。
例如查核「客戶訂單到產品交付」,可以一路確認要求審查、生產安排、人員能力、設備安全、品質檢驗、異常處理及交貨紀錄。
這種方式能同時連結品質與職安衛證據,更容易發現跨部門管理斷點。
課程時間、方式與費用如何安排?
企業包班通常建議安排二天,才能完成條文說明、稽核方法、案例演練與成果評量。
若學員已有單一標準基礎,也可依需求調整為一天重點班;若需要結合企業程序與現場演練,則可增加實地稽核輔導。
| 培訓方案 | 建議時間 | 適合情況 |
|---|---|---|
| 雙標重點班 | 1天 | 已熟悉其中一套標準 |
| 雙標完整班 | 2天 | 初次培養雙標內部稽核員 |
| 培訓+現場演練 | 2~3天 | 希望直接查核公司現場 |
| 客製化企業班 | 依需求 | 多廠區、特殊產業或需導入公司案例 |
費用會依參訓人數、授課地點、語言、天數、是否需要差旅及客製教材而不同。ODI MORGAN會在確認需求後提供正式報價,避免以單一價格套用所有企業。
完成課程後是否就能擔任內部稽核員?
完成訓練並通過課程評量,可作為具備相關訓練紀錄的證明,但企業仍應依人員教育、經驗、稽核能力及實際表現進行資格評定。
課程結業證明不等同第三方驗證機構的主任稽核員資格,也不能取代法規要求的職業安全衛生專業證照。
建議企業安排新稽核員先參與觀察或共同稽核,再依表現授權其獨立執行。
FAQ:報名前常見問題
沒有ISO經驗,課程會不會太難?
不會。課程會先建立雙標架構,再以流程與案例解釋條文。若企業學員多數是初學者,建議選擇二天完整班,避免一天內資訊量過大。
可以只培訓品質或職安人員嗎?
可以,但建議品質、職安及主要部門主管共同參加。雙標稽核需要理解流程間的關係,跨部門共同受訓通常比單一部門學習更有效。
可以線上上課嗎?
可以。條文解析、案例討論及文件稽核適合線上進行。若希望加強現場觀察、危害辨識與訪談能力,建議採實體或線上加現場的混合方式。
課程可以使用公司的文件與案例嗎?
可以。企業包班可在保密前提下,將程序書、風險評估、稽核報告或實際問題納入演練。客製案例可降低學員把課程內容帶回公司後無法實際使用的風險。
課後可以直接應付驗證稽核嗎?
課程能提升內部稽核能力,但驗證準備仍取決於系統實際運作、法規符合性、紀錄完整度及缺失改善情況。若企業即將接受驗證,建議另安排文件預審、內部稽核或驗證前模擬查核。
職安衛內容會包含當地法規嗎?
ISO 45001要求組織辨識並遵守適用的法令及其他要求,因此課程可依企業所在地加入台灣、越南或其他國家的職安法規重點。法規要求會因產業、規模、設備及作業風險而不同,仍須依企業實際適用性建立法規清單。
證書是否有期限?
ISO並未統一規定企業內部稽核員訓練證明的固定有效期限。企業應在標準改版、法規更新、製程重大變更或稽核能力不足時,安排複訓或能力更新。
延伸閱讀可以先了解哪些主題?
準備導入雙標管理系統的企業,可延伸了解:
ISO 9001品質管理系統導入與認證流程
ISO 45001職業安全衛生風險評估方法
ISO內部稽核計畫與查檢表怎麼寫
不符合事項、原因分析與矯正措施的差異
ISO 9001與ISO 45001整合管理系統建置方式
下一步如何執行?
第一步,確認企業目前採用的標準版本、參訓人數、學員經驗及預計上課地點。
第二步,提供現行管理系統範圍、主要流程及希望改善的稽核問題,由顧問規劃適合的課程深度。
第三步,完成培訓後安排模擬稽核或正式內部稽核,將課堂方法實際運用在公司流程與作業現場。
ODI MORGAN服務推薦
ODI MORGAN可提供ISO 9001+ISO 45001雙標內部稽核員培訓、企業客製化教材、現場稽核演練及結業評量。
若企業正在建置或準備驗證,亦可搭配雙標系統整合、文件檢查、法規與風險盤點、內部稽核、管理審查及驗證前改善輔導。
歡迎提供公司人數、產業、廠區地點、培訓人數與預計時程,由ODI MORGAN規劃合適的培訓及輔導方案。