ISO 9001:2026 品質管理系統改版暨內部稽核員培訓課程｜新版重點、轉版準備與課程內容

ISO 9001:2026 是 ISO 9001 品質管理系統的第六版，預計於 2026 年9月正式發布，並取代 ISO 9001:2015。ISO 官方資料顯示，新版已完成 FDIS 表決，目前進入出版階段。

本課程適合品質主管、管理代表、內部稽核員、部門主管及負責 ISO 文件的人員。課程將新版差異、系統轉版與內部稽核實務整合在一起，協助企業提前準備，不必等到驗證前才集中修改。

新版並非要求企業重做整套系統，而是要求組織重新檢視經營環境、領導作用、品質文化、風險與機會、變革管理及供應鏈控制是否仍然有效。

ISO 9001:2026目前進展到哪個階段？

ISO 9001:2026 已完成最終草案階段，正式版本正在出版中。

ISO/FDIS 9001於2026年5月送交會員表決，表決已於7月結束。ISO/TC 176於8月公布 FDIS 獲得批准，ISO 官網目前將新版列為「Under publication」，預計2026年9月出版。

企業現在可以先培訓人員、盤點制度及評估差距，但不建議只依網路上的草案內容大幅修改文件。

ISO 9001:2026可能有哪些主要改版方向？

新版延續過程方法與 PDCA 架構，但更重視組織面對現代經營風險的能力。

ISO指出，本次修訂目的包括回應現代企業需求、利害關係人期待、科技發展及管理系統標準協調架構。正式要求仍須以發布版为準，但企業可優先關注以下方向。

氣候變遷是全新的要求嗎？

不是完全新增。ISO 9001:2015/Amd 1:2024 已要求組織判定氣候變遷是否屬於相關議題，並提醒利害關係人可能提出氣候相關要求。

企業不一定要建立獨立的氣候管理程序，但應留下合理的判定依據。例如原料短缺、極端天氣、物流中斷或客戶減碳要求，是否會影響產品品質與交付能力。

新版會要求企業導入AI嗎？

不會。ISO管理系統標準通常要求組織控制與目標相關的技術風險，而不是強制購買或導入特定科技。

如果企業已使用AI進行檢驗判定、文件製作、客服、設計或數據分析，則應評估資料正確性、人員覆核、權限、版本及錯誤輸出的風險。

ISO 9001:2015與ISO 9001:2026有什麼差異？

主要差異不是條文架構全面重寫，而是部分要求更明確、更符合現代經營環境。

企業不應以「增加文件數量」作為轉版方法。比較有效的做法，是先找出新版要求與現行流程間的證據缺口，再決定需要修改哪些文件。

哪些人適合參加ISO 9001:2026改版暨內部稽核員課程？

已取得ISO 9001認證、準備首次認證或需要更新稽核能力的人員，都適合參加。

參訓人員具備基本ISO 9001概念較容易吸收，但初學者也可以參加。企業包班時，可依人員程度調整基礎條文所占比例。

課程會教哪些內容？

課程同時涵蓋新版解析、差異分析及內部稽核實作。

課程會提供新版條文全文嗎？

課程教材會提供條文重點、差異說明及實務案例，但不會非法複製受著作權保護的ISO標準全文。

企業如需正式條文，應向ISO、國家標準機構或合法授權通路購買。

課程需要上幾天？

建議安排2天，才能兼顧改版內容與內部稽核實作。我們可以彈性客製化內容。

單日課程可以完成改版說明，但通常不足以進行完整的訪談、抽樣、缺失判定及稽核報告演練。

ISO 9001:2026內部稽核員證書如何取得？

完成指定課程並通過評量後，可取得培訓證明或內部稽核員課程證書。

證書代表參訓者完成相關訓練，不等於ISO人員認證，也不等於企業已完成ISO 9001:2026轉版。

企業任命內部稽核員時，還應考量其工作經驗、稽核能力、公正性及對受稽核流程的了解。

企業應如何準備ISO 9001:2026轉版？

建議依「培訓、分析、修改、運行、稽核、驗證」六個階段執行。

實際時間取決於企業人數、據點、流程複雜度及現有ISO 9001系統成熟度。多據點或供應鏈複雜的企業，應預留較長的改善與運行時間。

ISO 9001:2026改版暨內部稽核員課程費用如何計算？

費用會依授課形式、天數、人數、地點、語言及客製程度計算。

建議企業提供人數、地點、期望日期、授課語言及目前認證狀態，由ODI MORGAN提出正式課程方案。

常見問題FAQ

ISO 9001:2026正式發布前可以先上課嗎？

可以。現階段適合先進行改版趨勢與內稽能力培訓，但課程應清楚區分已確認資訊與尚待正式發布的內容。正式版發布後，建議再依最終條文完成一次差異確認。

現有ISO 9001:2015證書會立即失效嗎？

不會。ISO表示已認證企業將有轉換期間，不會因新版發布而在當天立即失效。實際截止日期及驗證安排，仍須依後續國際轉換文件與所屬驗證機構通知。

公司需要重新申請一次認證嗎？

通常是在監督或重新驗證時完成轉版，不一定要重新走完整的首次認證流程。如果證書已過期、驗證範圍大幅變更或超過轉換期限，處理方式可能不同。

內部稽核員一定要重新取得證書嗎？

標準通常不直接規定每次改版都必須換證，但企業必須證明內部稽核員具備新版所需能力。接受新版差異培訓並保留評量紀錄，是最直接的能力證據之一。

轉版會不會需要重寫整套文件？

大多數企業不需要。新版轉換應以差異分析結果為依據，只修改真正受到影響的流程、風險、表單與管理機制。若現行文件長期未更新，則可能需要較大幅度整理。

小公司也適合安排企業包班嗎？

適合。小型企業可將主管、品質、業務、採購及生產人員一起培訓，直接用公司的實際流程完成案例討論。

課程結束後就代表完成轉版嗎？

不是。課程只是轉版的第一步，企業仍需完成差異分析、文件調整、實際運行、內部稽核及管理審查。

如果正式版內容與課程資料不同怎麼辦？

ODI MORGAN將以正式發布版本為最終依據。若企業在正式發布前參加課程，可另行安排更新說明或轉版差異確認。

下一步如何執行？

企業可先整理現有證書、品質手冊、程序文件、最近一次稽核報告及管理審查資料，再確認參訓人數、授課語言與預計轉版時間。

建議依下列順序進行：

1. 確認ISO 9001證書效期及下次稽核日期。

2. 安排ISO 9001:2026改版暨內部稽核員培訓。

3. 依正式新版進行Gap Analysis。

4. 修改必要流程及文件。

5. 完成新版內部稽核與管理審查。

6. 與驗證機構確認轉版驗證安排。

ODI MORGAN服務推薦

ODI MORGAN可依企業規模與現況提供：

ISO 9001:2026改版重點說明會

ISO 9001:2026內部稽核員培訓

中文、越文及中越雙語企業包班

新舊版差異分析與轉版計畫

品質管理系統文件修訂

內部稽核與管理審查輔導

驗證前模擬稽核及缺失改善

ISO 9001首次認證及轉版驗證協調

企業如已取得ISO 9001:2015認證，建議提供證書、最近一次稽核報告及預計驗證日期，由ODI MORGAN評估適合採用「單純培訓」、「培訓＋差異分析」或「完整轉版輔導」方案。