審核 SPC 時該看哪些資料？品質人員與稽核員必懂的查核重點
審核 SPC 時該看哪些資料？品質人員與稽核員必懂的查核重點
在 ISO 9001、IATF 16949、VDA 6.3、客戶稽核或第二方稽核中，SPC（Statistical Process Control，統計製程管制）幾乎都是重點查核項目。
很多企業明明有做 SPC。
控制圖也畫得很漂亮。
但稽核時仍然被開缺失。
原因通常不是沒有 SPC，而是不知道 SPC 真正該管理什麼。
對稽核員而言，SPC 不只是圖表，而是企業是否具備製程穩定控制能力的重要證據。
本文將從稽核實務角度說明：審核 SPC 時到底該看哪些資料，以及如何判斷 SPC 是否有效運作。
一、SPC 是什麼？為什麼稽核員特別重視？
結論：SPC 是確認製程穩定性的核心工具
SPC（統計製程管制）透過數據分析監控製程變異。
目的不是挑出不良品。
而是預防不良品產生。
哪些標準會要求 SPC？
常見包括：
IATF 16949
VDA 6.3
AIAG Core Tools
客戶特殊要求（CSR）
尤其汽車產業最重視。
稽核員真正想看什麼？
不是圖表是否存在。
而是企業是否利用 SPC 管理風險。
二、第一個查核重點：SPC 管制項目是否正確？
結論：不是所有尺寸都要做 SPC
很多企業最大的問題就是選錯管制特性。
應該從哪裡確認？
通常從：
PFMEA
Control Plan
圖面特殊特性
開始追查。
稽核員會如何查？
例如：
Control Plan 標示：
關鍵尺寸 A 需進行 SPC。
但現場實際監控的是尺寸 B。
就可能產生缺失。
應查核哪些資料？
| 文件 | 查核內容 |
|---|---|
| PFMEA | 高風險項目 |
| Control Plan | 管制特性 |
| 圖面 | 特殊特性標誌 |
| 作業指導書 | 檢測要求 |
確認 SPC 對象合理。
三、第二個查核重點：量測系統是否可靠？
結論：量測不準，SPC 沒有意義
很多企業直接開始做 SPC。
卻忽略量測系統能力。
為什麼 MSA 很重要？
如果量測誤差過大。
控制圖再漂亮也沒有價值。
稽核員通常看哪些資料？
例如：
GR&R報告
偏倚分析
線性分析
穩定性分析
確認數據可信。
常見缺失有哪些？
例如：
MSA已過期
未進行GR&R
使用未校驗量具
都屬於高風險問題。
四、第三個查核重點：控制圖是否正確建立？
結論：控制圖類型必須適合資料特性
不同資料型態。
應使用不同控制圖。
常見控制圖種類
| 資料類型 | 控制圖 |
|---|---|
| 連續型資料 | Xbar-R圖 |
| 連續型資料 | Xbar-S圖 |
| 單件數據 | I-MR圖 |
| 不良率 | P圖 |
| 缺陷數 | C圖 |
選錯控制圖可能導致誤判。
稽核員會檢查什麼？
例如：
抽樣方式
樣本數
控制界限計算方式
確認方法正確。
五、第四個查核重點：製程是否受控？
結論：控制圖只是開始
真正重點是製程是否穩定。
如何判斷？
查看是否出現：
超出管制界限
連續上升
連續下降
趨勢異常
這些都代表特殊原因存在。
稽核員最愛問什麼？
「這個異常點你們怎麼處理？」
如果回答不出來。
通常代表 SPC 流於形式。
六、第五個查核重點：異常是否有改善紀錄？
結論：沒有改善就不算 SPC
很多企業每天畫圖。
但異常發生後沒有處理。
稽核員會追查什麼？
例如：
控制圖出現異常點。
接著追查：
異常分析
原因調查
改善措施
效果驗證
形成完整閉環。
常見改善工具
包括：
5 Why
Fishbone Diagram
8D Report
PDCA
都是常見證據。
七、第六個查核重點：Cp、Cpk 是否符合要求？
結論：製程穩定不代表能力足夠
很多企業只看控制圖。
卻忽略製程能力分析。
稽核員通常看哪些指標？
例如：
Cp
Cpk
Pp
Ppk
判斷製程能力。
常見參考標準
| 指標 | 一般要求 |
|---|---|
| Cpk ≥ 1.33 | 量產製程 |
| Cpk ≥ 1.67 | 特殊特性 |
| Ppk ≥ 1.33 | 長期能力 |
實際依客戶要求而定。
為什麼重要？
因為製程受控不代表能穩定符合規格。
八、稽核 SPC 時的查核順序
結論：依照數據來源一路追查
成熟稽核員通常依照以下順序查核。
SPC 稽核流程
| 步驟 | 查核內容 |
|---|---|
| 1 | 圖面特殊特性 |
| 2 | PFMEA |
| 3 | Control Plan |
| 4 | MSA資料 |
| 5 | SPC控制圖 |
| 6 | 異常處理紀錄 |
| 7 | Cp/Cpk分析 |
一路追到現場。
確認邏輯一致。
九、企業最容易被開哪些 SPC 缺失？
結論：大多不是統計問題
而是管理問題。
常見缺失
Control Plan 與 SPC 不一致
SPC 異常未處理
MSA 已失效
Cp/Cpk 未定期分析
控制圖未即時更新
這些都是 VDA 6.3 常見缺失來源。
十、企業常見問題 FAQ
Q1：所有尺寸都要做 SPC 嗎？
不需要。
應聚焦特殊特性與高風險特性。
Q2：有控制圖就算符合要求嗎？
不一定。
必須證明有實際管理與改善。
Q3：Cpk 低於 1.33 一定不合格嗎？
需依客戶要求與風險評估判定。
Q4：MSA 與 SPC 哪個先做？
先做 MSA。
量測系統可靠後才能做 SPC。
Q5：VDA 6.3 最常查 SPC 哪些部分？
通常包括：
Control Plan
MSA
SPC
異常改善
四項關聯性。
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SPC 統計製程管制完整指南
MSA 量測系統分析實務
PFMEA 與 Control Plan 關聯解析
VDA 6.3 過程稽核重點
IATF 16949 核心工具介紹
CQI 系列特殊製程管理
下一步如何執行？
如果企業已導入 SPC，但不確定目前的管制方式是否符合 IATF 16949、VDA 6.3 或客戶要求，建議從圖面特殊特性、PFMEA、Control Plan、MSA、SPC 控制圖及製程能力分析進行全面檢查，確認整體管理邏輯一致且能有效控制風險。
ODI MORGAN 擁有豐富的 IATF 16949、VDA 6.3、SPC、MSA、APQP、PPAP 及汽車供應鏈輔導經驗，可協助企業建立完整的製程管制系統、稽核能力與改善機制，提升製程穩定性並符合國際客戶要求。
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