歐盟 UFI 註冊是什麼？UFI 編碼、PCN通報與 CLP 法規完整解析

許多化學品、清潔劑、油墨、塗料、膠水、電子煙油與工業混合物出口歐盟時，常會遇到客戶要求提供：

UFI 編碼

PCN 通報

歐盟毒物中心登記

CLP 法規符合聲明

很多企業以為只要有 SDS（安全資料表）即可，但實際上，若產品屬於歐盟 CLP 法規規範的危害混合物，通常還需要完成 UFI（Unique Formula Identifier）註冊與 PCN 通報。

尤其近年歐盟對化學品可追溯性、中毒事件管理與市場監管要求持續提高，許多產品若未完成 UFI 合規，可能面臨：

海關卡關

客戶拒收

電商平台下架

市場抽查風險

因此，「歐盟 UFI 註冊服務」已成為許多企業出口歐洲的重要合規流程。

一、什麼是 UFI？

UFI（Unique Formula Identifier）中文可稱為：「唯一配方識別碼」

是歐盟 CLP 法規（Regulation (EC) No 1272/2008）要求的重要化學品追溯制度。

主要目的為：當產品造成中毒、誤食、吸入或化學事故時，歐盟毒物中心可以透過 UFI 編碼，快速查詢產品成分與毒理資訊，提供正確急救建議。

簡單來說：UFI 就像是危險混合物在歐盟市場的「身份證」。

二、UFI 的核心作用是什麼？

1. 提升中毒事故追溯能力

當發生：

誤食

化學灼傷

毒性暴露

吸入危害

歐盟毒物中心可透過 UFI：

快速調取：

配方資料

毒理資訊

危害分類

急救建議

縮短醫療反應時間。

2. 建立歐盟市場可追溯制度

歐盟近年非常重視：

化學品透明化

供應鏈追溯

消費者安全

危害管理

因此要求危害混合物建立唯一識別碼。

3. 作為 CLP 合規標識

UFI 必須：

標示於：

產品標籤

SDS 安全資料表

方便市場管理與查驗。

三、UFI 編碼格式說明

UFI 為：16 位字母數字組成。

格式例如：UFI:N1QV-R02N-J00M-WQD5

其特點包括：

大寫英文字

數字組合

分為四組

使用連字號區隔

UFI 格式要求

正確格式：UFI:XXXX-XXXX-XXXX-XXXX

例如：UFI:5500-D02F-350D-H5ST

注意事項

需避免：

O 與 0 混淆

I 與 1 混淆

且每個配方需具唯一性。

四、哪些產品需要 UFI 註冊？

並非所有產品都需要 UFI。

通常需符合以下條件：屬於「混合物」

例如：

清潔劑

油墨

塗料

潤滑劑

膠水

電子煙油

工業化學品

實驗室試劑

屬於危害分類產品

若產品被分類為：

易燃

腐蝕性

刺激性

致癌性

急毒性

健康危害

通常需進行 UFI 通報。

投放歐盟市場

包含：

工業用途

商業用途

只要進入歐盟市場，多數都需符合。

五、哪些產品可豁免 UFI？

以下產品通常不需 UFI：

但仍需依實際危害分類判定。

六、UFI 與 PCN 通報有什麼關係？

很多企業會把：

UFI

PCN

混為一談。

其實：兩者不同，但互相關聯。

UFI 是配方識別碼

相當於：產品的唯一身份碼。

PCN 是毒物中心通報

PCN（Poison Centre Notification）為：

向歐盟毒物中心提交產品資訊。

內容包括：

配方

成分

毒理資料

用途分類

包裝資訊

UFI 編碼

因此：PCN 通報時，必須包含 UFI。

七、UFI 註冊完整流程

步驟一：確認產品是否需 UFI

先確認：

是否為混合物

是否有危害分類

是否出口歐盟

這一步非常重要。

很多企業一開始就分類錯誤。

步驟二：準備 SDS 與配方資料

通常需準備：

最新版 SDS

成分濃度

CAS No.

危害分類

毒理資料

包裝資訊

且 SDS 必須符合：

(EU) 2020/878 法規要求。

八、如何產生 UFI 編碼？

UFI 可透過歐盟工具生成。

有 VAT 稅號企業

可透過：

VAT + 隨機數字

生成 UFI。

無 VAT 稅號企業

可使用：

隨機生成方式。

但必須確保：

全球唯一性。

九、PCN 通報流程

企業需透過：

ECHA PCN Portal

提交資料。

提交內容包括

1. 產品資訊

名稱

型號

包裝規格

用途分類（EuPCS）

2. 配方資訊

成分

濃度

3. 急救資訊

中毒應對

急救措施

4. UFI 編碼

需與產品一致。

十、UFI 標籤要求

UFI 必須：

清楚標示於：

產品標籤

外包裝

標示要求

格式：UFI:XXXX-XXXX-XXXX-XXXX

需：

清晰可讀

不可擦除

十一、UFI 常見問題與失敗原因

1. 配方與 SDS 不一致

最常見問題：

成分比例不同

SDS 未更新

容易導致通報失敗。

2. 不同市場版本混用

很多企業：

不同國家配方不同。

但卻共用同一組 UFI。

這可能違反法規。

3. 配方變更未重新通報

若：

成分改變

濃度改變

通常需重新更新 UFI 或 PCN。

十二、UFI 註冊費用與時間

常見費用參考

實際仍需依：

配方複雜度

國家數量

評估。

常見時間

一般約：

5–7 個工作天。

加急可縮短。

十三、歐盟 UFI 最新趨勢

近年歐盟化學品法規持續強化。

尤其：

電商平台

工業化學品

電子煙產品

清潔用品

查核越來越嚴格。

許多企業已開始被要求：

提供 UFI

提供 PCN 通報證明

更新 SDS

建立完整供應鏈追溯

十四、企業做 UFI 前的關鍵建議

建議企業先確認：

SDS 是否符合最新法規

很多 SDS 仍是舊版格式。

容易被退件。

配方是否穩定

若產品常改配方：

需建立變更管理機制。

是否涉及多國市場

不同歐盟國家：

可能有不同語言需求。

是否需保護配方機密

很多非歐盟企業：

會透過 OR（Only Representative）協助處理。

降低配方外洩風險。

十五、UFI 註冊 FAQ

Q1：所有出口歐盟產品都需要 UFI 嗎？

不是。需屬於：危害混合物。

Q2：只有 SDS 就可以嗎？

不一定。很多產品還需：PCN 通報 + UFI。

Q3：UFI 可以共用嗎？

需視：配方是否完全一致。

不能隨意共用。

Q4：UFI 一次永久有效嗎？

若：

配方變更
危害分類變更
用途改變

可能需重新更新。

Q5：非歐盟企業能自行申請嗎？

通常可透過：

歐盟代表（OR）

協助辦理。

十六、歐盟 UFI 註冊服務推薦

歐盟市場對化學品與危害混合物的管理要求正持續提高。

現在企業面對的，不只是：「有沒有 SDS」

而是：

配方是否可追溯

毒理資訊是否完整

是否完成 PCN 通報

UFI 是否正確

標籤是否符合 CLP

文件是否一致

ODI MORGAN 長期協助企業處理：

歐盟 UFI 註冊

PCN 通報

CLP 法規符合

SDS 編寫與更新

危害分類評估

歐盟 OR 代表服務

化學品出口合規

多國市場法規管理

協助企業降低歐盟市場法規風險，提高產品通關與市場上架成功率。

若您目前正準備出口歐盟化學品、清潔劑、油墨、塗料、電子煙油或其他危害混合物產品，歡迎與 ODI MORGAN 聯繫，我們可協助您快速評估產品是否需 UFI 與 PCN 通報，並規劃完整合規方案。

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