美國FDA食品類註冊

美國 FDA 食品註冊

出口美國食品產品的第一步,從 美國FDA食品帳號註冊開始!


什麼是 FDA 食品註冊?

根據美國《聯邦食品藥品化妝品法》(FD&C Act)與《生物恐怖主義法案》(Bioterrorism Act),凡是出口至美國的食品、飲料、保健品、膳食補充品等企業必須完成 FDA 食品工廠註冊,否則貨物將無法清關,甚至可能遭退運、銷毀或罰款。


誰需要進行 FDA 食品註冊?

以下企業如有產品出口美國,均強制需要註冊 FDA

1.食品製造商、加工商、包裝廠、儲存物流業者

2.餅乾、飲料、果乾、冷凍食品、糖果、醬料、營養補充品工廠

3.健康食品、酵素飲、膠原蛋白粉、蛋白粉生產商

4.OEM/ODM 加工工廠,品牌持有人亦需留意是否需合規

無論規模大小,只要產品進入美國市場,就必須先完成註冊!


FDA註冊需準備什麼?(美國代理人服務)

FDA 食品註冊是線上作業,基本需提供以下資訊:

  1. 公司資訊(英文):名稱、地址、聯絡人

  2. 生產項目與類別(產品簡要分類與英文敘述)

  3. 美國代理人(U.S. Agent)資訊(我們是服務多年的美國代理人公司)

  4. 銷往美國的產品範圍及客戶類型(如經銷、電商、批發等)



為什麼找我們代辦?

ODIMORGAN 技術顧問有限公司 擁有多年協助出口企業辦理美國 FDA 註冊的經驗,服務優勢包括:

1.中/英/越三語溝通,資料無縫轉換

2.專業美國代理人服務(U.S. Agent)

3.全流程代辦,不需您親自操作系統

4.協助準備產品分類與英文描述,避免填錯被退件

5.可同時搭配 GMP / ISO等合規文件準備