FDA認證是什麼

1)FDA認證是什麼
美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration 簡稱 FDA)的英文縮寫,它是國際醫療審核權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的高執法機關。 FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力於保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。

2 )FDA覆蓋產品範圍

一、食品:所有出口到美國的食品(包括保健食品、飲用水、食品添加劑、嬰幼兒食品等);

二、藥品:藥品原輔料、藥包材、人類疫苗、處方藥、非處方藥等;

三、化妝品:護膚品、彩妝、洗髮水等;

四、醫療器械:呼吸機、內窺鏡、輪椅、電子體溫計、血壓計、口罩、防護服等;

五、激光輻射產品:微波爐、CT、X射線設備等;

六、食品接觸材料:食物接觸材料部件及原材料(各種塑料、金屬、陶瓷、玻璃、竹木製品等);

七、獸醫產品:牲畜飼料、寵物食品、獸藥等。

3) FDA認證的作用

1.保護公眾健康,確保食品是安全、健康、妥善標識的;確保藥品、獸藥、疫苗以及其他使用的生物製劑和醫療器械是安全和有效的

2.保護公眾免受電子產品輻射

3.保證化妝品和膳食補充劑是安全的,並妥善標識


4.規範煙草製品

5.通過加快產品創新,促進公眾健康

4) FDA認證的流程
1.產品歸類,適合做檢測規範引薦檢測項目,適合註冊規範的引薦做註冊

2.填寫檢測或是註冊相關申請表

3.需要做檢測的需提供足夠的樣品到實驗室進行測試

4.雙方簽訂報價合同,安排付款

5.測試合格後發放合格報告,或註冊證書

5)FDA認證怎麼查詢

只需登錄FDA官網,輸入相關編號信息即可查詢信息




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