如果您計劃在加拿大製造、進口或分銷醫療產品，您需要向加拿大衛生部申請醫療器械機構許可證 (MDEL)。 此外，按照衛生部的要求，還需要建立完善的產品註冊、追溯和召回處理制度。 我們可以幫助您建立相關係統，準備相應的文件，併申請MDEL證書。 另外，根據業務情況，也可以自行提交，減少每年的認證費用。
服務標準
   文件信息齊全的，在7個工作日內完成系統提交申請。 政府允許的通常時間是1-2個月。