ISO/TS 22163:2017 國際軌道交通品質管理系統標準簡介

一、標準背景

ISO/TS 22163:2017 是全球軌道交通產業的品質管理體系標準，由 歐洲軌道工業協會（UNIFE） 推動，並於 2017 年 5 月由 國際標準組織（ISO）技術委員會正式發布。

此標準是對 IRIS Rev.02（國際鐵路行業標準） 的升級，正式納入 ISO 技術規範系列。

• 原 IRIS Rev.02 將於 2018 年 9 月 14 日終止。

  所有已認證企業須於期限前完成轉版稽核，並取得新的 ISO/TS 22163 證書。

二、標準整合架構

ISO/TS 22163 採用 ISO 管理體系通用架構（High Level Structure, HLS），與 ISO 9001:2015 完全對齊，並補充了鐵路行業專屬要求：

• 整合 ISO 9001:2015 全部條文

• 保留 IRIS Rev.02 原有要求

• 強化軌道交通產業特定要求與績效衡量

三、ISO/TS 22163:2017 七大新要求與特色

1. 組織背景與利害關係方分析
   強調企業應辨識內外部風險與利害關係人需求。

2. 流程導向強化與過程關聯圖
   要求明確描述各流程間的相互關聯與邏輯順序（建議使用「烏龜圖」呈現）。

3. 關鍵績效指標（KPI）導入
   評估顧客關注之交期、品質、成本等績效結果。

4. 過程有效性評估（PEAR）應用
   採用 PEAR 方法檢查重要過程是否達到預期目標。

5. 顧客回饋與產品評價
   強調蒐集顧客滿意度與產品服務表現的持續回饋。

6. 使用 IRIS Audit Tool 進行稽核
   所有驗證活動必須透過官方 IRIS Audit-Tool 及檢查表執行。

7. 導入成熟度等級模型（銅–銀–金）
   評估組織整體品質管理系統的成熟度與持續改善能力。

四、適用對象

ISO/TS 22163 適用於：
軌道交通系統製造商
零組件與模組供應商
維修服務單位
系統整合與工程服務商

五、總結

ISO/TS 22163 已成為全球軌道交通產業品質管理的關鍵標準。導入並完成認證，不僅是提升企業品質管理水準的工具，更是進入國際鐵道供應鏈的基本門檻。企業應主動因應轉版要求，強化內部流程與績效評估機制，確保持續競爭力。

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