IRIS國際鐵路行業標準

IRIS 國際鐵路行業標準認證介紹-掌握品質與安全，邁向全球鐵路供應鏈

一、什麼是 IRIS 認證？

IRIS（International Railway Industry Standard，國際鐵路行業標準）
是由 歐洲鐵路工業協會（UNIFE） 制定的品質管理體系，
旨在確保鐵路行業供應鏈中所有製造商與服務商的品質與安全水準一致。

IRIS 標準目前已整合入 ISO/TS 22163：2017，
是 ISO 9001 在鐵路行業的延伸版，
針對鐵路零部件、系統、維修服務等特定需求提出更嚴格的要求。

二、IRIS 認證的主要目的

目的	說明
提升鐵路產品品質與安全	確保設計、生產、維修過程的穩定性與一致性。
促進供應鏈標準化	建立全球鐵路產業共同品質語言。
強化國際採購信任	通過 IRIS 的企業可直接被主要品牌列入合格供應商名單。
支持持續改善文化	以 KPI、風險與績效監控推動長期改善。

三、IRIS 與 ISO 9001 的關係

項目	ISO 9001	IRIS（ISO/TS 22163）
適用範圍	所有產業	鐵路行業專用
核心結構	PDCA 管理循環	同步採用，但更強化風險與專案管理
主要差異	基礎品質系統	加入鐵路專用要求（RAMS、LCC、FMEA 等）
稽核方式	一般稽核	由 UNIFE 認可的 IRIS 認證機構執行
證書登錄	各國 ISO 平台	全球 IRIS Portal（可查詢企業資訊）

四、IRIS 認證的核心要求

風險與機會管理（Risk & Opportunity）

對專案、設計、生產過程中的風險進行預防性管理。

專案與變更控制（Project & Change Control）

確保產品從設計到交付過程中每次變更均被記錄與驗證。

產品生命週期管理（RAMS & LCC）

要求企業分析產品的可靠性（Reliability）、可用性（Availability）、可維修性（Maintainability）與全生命週期成本（Life Cycle Cost）。

關鍵製程與供應商管理

對外包與供應鏈實施嚴格審核，確保品質一致。

績效監控與持續改善

以 KPI、內部稽核與顧客滿意度作為改善依據。

五、哪些企業應導入 IRIS？

鐵路車輛製造商（如列車、地鐵、輕軌）
鐵道零組件供應商（煞車系統、軸承、電子控制系統）
維修、保養與改造服務商
鐵路設備控制軟體開發商
鐵道設施及電力工程公司

六、取得 IRIS 認證的主要好處

取得國際鐵路供應鏈入場資格
提升品質與安全管理能力
降低客訴與技術風險
符合歐洲與亞洲鐵路招標要求
提升企業品牌與客戶信任度

七、IRIS 是鐵路產業的品質語言

在高安全、高技術、高責任的鐵路產業中，
IRIS 認證 不僅是一張證書，
更是企業進入國際鐵路供應鏈、
與世界頂尖品牌合作的「品質護照」。

導入 IRIS，代表企業具備了 安全、可靠、可持續經營 的能力，
也是打造長期國際競爭力的必要投資。

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延伸推薦服務：
IRIS / ISO 9001 / ISO 14001 系統整合輔導：品質、環境、安全一次導入。
供應鏈品質與安全管理：ISO 28000、AEO、C-TPAT 安全體系導入。
風險與可靠性分析服務：FMEA、RAMS、LCC 專案導入。
精實生產與製程優化：5S、TPM、OEE、生產效率提升專案。
ESG 與永續經營輔導：ISO 14064、碳盤查、永續報告書建置。
內訓與顧問培育：IRIS 內部稽核員、品質工程師、供應鏈顧問訓練課程。

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