什麼是 NELAC / TNI 質量認證？環境實驗室合規的核心標準

隨著環境監測與環保法規的日益嚴格，全球各地對於實驗室數據準確性、可追溯性與品質控制的要求不斷提升。NELAC 認證（現由 TNI - The NELAC Institute 主導）成為美國與許多國家認可的環境實驗室品質系統標準之一。

一、NELAC 與 TNI 是什麼？

• NELAC（National Environmental Laboratory Accreditation Conference）最初是一項由美國政府與州級單位合作設立的環境實驗室認證制度。

• TNI（The NELAC Institute） 為一個非營利組織，由政府、業界與實驗室代表組成，專門負責制定、管理並推廣 NELAC 系列標準。

TNI 致力於建立一套統一且可接受的環境實驗室品質管理標準，以確保樣品測試與分析結果的科學性、公正性與一致性。

二、TNI 質量標準的制定流程

TNI 的標準制定程序採用公開透明、專家共識與多輪審查機制，確保標準具備技術可行性與業界接受度。整體流程如下：

1. 起草階段

• 專家委員會根據 TNI 程序制定標準草案

• 草案內容涵蓋環境樣品分析、品質控制、稽核程序、實驗室認證等

2. 公開諮詢與論壇

• 草案在 TNI 實驗室認可論壇中公開，接受會員與公眾意見

• 開放論壇期間與後續皆可提交評論

3. 投票與修改

• TNI 所有會員皆可進行電子投票

• 投票者可附帶意見或建議，專家委員會必須逐條審閱並回應

• 若有爭議，於下次論壇中展開公開辯論與說明

4. 標準通過與發布

• 草案經委員會多數表決通過後，即升格為 最終 TNI 標準

• 經過一致性審查與 30 天申訴期後正式實施

三、TNI 標準的適用範圍

TNI 質量標準廣泛應用於 環境分析與檢測實驗室，包括但不限於：

• 飲用水、廢水檢測實驗室

• 空氣與土壤樣品分析單位

• 有機／無機污染物測試機構

• 農業與生態檢測機構

• 提供第三方檢測與報告的認證實驗室

四、為什麼要導入 TNI/NELAC 標準？

提升實驗室信任度與數據公信力
符合政府監管與法規需求（如 EPA 要求）
進入美國市場的品質門檻
增強稽核與查核應對能力
支持實驗室持續改善與風險管控

五、與 ISO/IEC 17025 的關聯

TNI 標準常被與國際實驗室能力認證標準 ISO/IEC 17025 結合應用：

六、總結：環境實驗室品質的國際趨勢

在當前環境保護與法規監控日趨嚴格的背景下，TNI/NELAC 認證不僅是符合法規的工具，更是實驗室贏得信任、參與國際合作與合約競爭的關鍵利器。

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