歐盟：發佈技術報告CEN/TR 15371-2:2019
歐盟：歐洲標準化委員會（CEN）發佈技術報告 CEN/TR 15371-2:2019
— 關於 EN 71 系列玩具化學安全的最新闡釋 —
一、背景說明
2019 年 4 月 3 日，歐洲標準化委員會（CEN, European Committee for Standardization）
正式發佈新版技術報告 CEN/TR 15371-2:2019，
該文件針對 EN 71 系列玩具安全標準 中的化學部分提供進一步解釋與指導。
此技術報告特別關注玩具與兒童用品中化學物質的安全評估，
為各成員國在執行 EN 71 標準過程中提供統一的理解依據，
以確保歐洲市場上兒童產品的安全與一致性。
二、技術報告內容重點
根據 CEN 官方公告，CEN/TR 15371-2:2019 屬於「技術報告（Technical Report）」類文件，
其主要功能為回覆並說明各國成員在執行 EN 71 標準時遇到的疑問，
而非直接修改標準內容。
若某項問題顯示 EN 71 現行條文存在漏洞或不足，CEN 將根據技術報告內容，啟動後續標準修訂程序。
本次更新主要新增內容
針對 EN 71-3 的化妝蠟筆分類說明
明確化妝蠟筆（Cosmetic Crayons）與柔性人體彩繪顏料（Flexible Body Paints）的分類。
解釋這些產品是否應視為「可預期接觸皮膚的玩具材料」，
以及在化學安全測試中的適用標準差異。澄清 CEN 對 EN 71-3（玩具化學物質遷移）中化學分析的具體要求
強調不同材料（如塑膠、塗層、金屬、紡織品）在化學測試中的抽樣與處理方式。
技術解釋與修訂建議機制
若成員國反映某一標準條款無法正確解釋或實際執行困難，
該問題將被收錄於 CEN/TR 15371-2 技術報告中，
並成為後續 EN 71 系列修訂的參考依據。
三、CEN/TR 15371-2 的定位與作用
| 類型 | 說明 |
|---|---|
| 文件性質 | 屬於技術報告（Technical Report），非強制性標準 |
| 主要功能 | 統一各國標準執行的理解與方法 |
| 涵蓋範圍 | 玩具與兒童產品中化學物質安全的疑問與解釋 |
| 最新版本 | CEN/TR 15371-2:2019（取代 2017 版） |
| 對應標準 | EN 71-3：Migration of certain elements（特定元素遷移測試） |
技術報告的目的在於提供操作性指導與解釋補充，協助各國實驗室、監管單位及製造商正確理解 EN 標準。
四、對玩具與兒童產品製造商的影響
本次更新對製造與出口歐盟的玩具業者具有以下三大實務影響：
| 面向 | 實際影響 |
|---|---|
| 產品分類與測試方式明確化 | 化妝蠟筆與人體彩繪用品須依產品實際用途進行正確分類與測試，避免錯誤歸類。 |
| 材料安全要求更細化 | 若產品屬於「長期皮膚接觸」，需依 EN 71-3 的最新分類重新檢測化學物質遷移。 |
| 文件審查與技術一致性 | 供應鏈應更新 EN 71 測試報告與合規聲明，確保與最新技術報告一致。 |
五、專家觀點：ODI MORGAN 顧問提醒
ODI MORGAN 顧問團隊指出：「CEN/TR 15371-2:2019 的發布，代表歐盟對玩具化學安全要求正持續細化與科學化。未來製造商與供應商應關注 EN 71-3 的具體分類與檢測條件，以避免在 CE 認證與海關查驗過程中發生技術性不符合。」
同時建議企業：
1. 定期追蹤 CEN 與 EN 71 標準更新動態。
2. 檢視內部檢測報告是否引用最新版本 EN 標準。
3. 與具國際認證經驗的顧問合作（如 ODI MORGAN），確保文件完整性與標準一致性。
六、延伸閱讀
EN 71-1：機械與物理性能（Mechanical and Physical Properties）
EN 71-2：可燃性測試（Flammability of Toys）
EN 71-3：化學元素遷移（Migration of Certain Elements）
EN 71-9~EN 71-12：有機化學物質限制（有害化學物質、過敏源、揮發性有機物等）
以上系列為玩具安全法規 CE 標誌符合性的重要依據。
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