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16
2024-04
歐盟生態標籤 (EU ECOLABEL)
歐盟生態標籤 (EU ECOLABEL)是歐盟委員會於1992年建立的自願性生態標籤計劃, 在歐洲乃至全球範圍內都得到認可,是一項卓越環境標誌。標籤包含一朵綠色的花,帶有傾斜的綠色“ ϵ”(希臘epsilon)作為花,周圍環繞12個藍色星星。在歐盟生態標籤(EU ECOLABEL)產品上,必須始終將其與許可證編號一起使...
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16
2024-04
醫療器械CE認證是上市許可證嗎?
醫療器械bai產品獲得了CE證書後是允許辦理醫療器械生產許可證的!不過這裡有一個問題,就是您的生產場地是在國內嗎?若在國內,您則需要按照我國法規規定先做好醫療器械產品註冊的申請,然後再向當地藥監部門申請醫療器械生產許可證。若生產場地在國外,則不需要辦理醫療器械生產許可,只需做好進口醫療器械註冊,即可在我國市場上市銷售。...
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16
2024-04
98/79/EC - 歐洲體外診斷醫療器械指令 CE 標識
98/79/EC - 歐洲體外診斷醫療器械指令 CE 標識確保您的體外診斷 (IVD) 器材通過 SGS 審核獲得 98/79/EC 認證和 IVD CE 標識後,安全、合法並且迅速地投放市場。有關體外診斷醫療器械的指令 98/79/EC 是針對在歐盟市場、歐洲自由貿易區 (EFTA)、瑞士、土耳其和其他希望加入歐盟的...
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27
2024-05
關於UKCA認證
2019年2月2日,英國發布了在英國銷售的產品使用UKCA標誌的指南:UKCA(UK conformity)標誌是新的英國產品標誌。如果英國在未達成協議的情況下離開歐盟,則英國對投放到英國市場的產品使用標識必須得到議會的批准。英國脫歐時間為2019年3月29日。2019年3月29日後,以下在英國市場銷售的產品將不能再使...
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27
2024-05
UKCA標誌說明
UKCA標誌說明:1、目前CE標誌涵蓋的大部分(但不是全部)產品將被納入新UKCA標誌的範圍。2、新的UKCA標誌使用規則與現有的CE標誌使用規則一致。3. 如果英國在沒有達成協議的情況下離開歐盟,英國將在一定期限內發出通知。 如果產品在 2019 年 3 月 29 日截止日期前完成生產並符合要求,製造商仍可在限期結束...
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27
2024-05
UKCA認證申請指南
英國將於 2019 年 3 月 29 日離開歐盟。 英國政府於 2018 年 9 月 13 日早些時候宣布了這一消息。 如果沒有協議脫歐,將實施新的貨物監管條例。2019 年 2 月 2 日宣布,在無協議脫歐的情況下,它將自行發布新的符合性標誌,UKCA 還發布了產品使用 UKCA 標誌的指南。產品在英國消費。通知指出...
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